Sequana Medical rapporteert resultaten van de Jaarlijkse Algemene Aandeelhoudersvergadering

Ervaren MedTech Executive Jason Hannon benoemt als onafhankelijk niet-uitvoerend bestuurder

Gent, BELGIË – 23 mei 2019 (18u00 CEST) – Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA), een onderneming in medische toestellen die zich in de commerciële fase bevindt en zich richt op de ontwikkeling van vernieuwende behandelingsoplossingen om leveraandoeningen, hartfalen, maligne ascites en andere vochtbalansproblemen te behandelen, kondigt vandaag aan dat de aandeelhouders alle agendapunten hebben goedgekeurd die werden voorgesteld tijdens de Jaarlijkse Algemene Aandeelhoudersvergadering die vandaag om 9:00 Belgische tijd werd gehouden.   

De Jaarlijkse Algemene Vergadering van vandaag keurde ondermeer de benoeming van de heer Jason Hannon goed als onafhankelijk niet-uitvoerend bestuurder van de Vennootschap. De aandeelhouders keurden ook de resoluties goed die betrekking hebben op het boekjaar afgesloten op 31 december 2018. Alle documenten kunnen geraadpleegd worden op de website van de Vennootschap.

De heer Hannon heeft uitgebreide ervaring in de sector van medische toestellen en is momenteel Chief Executive Officer bij Mainstay Medical International, een internationaal bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisatie van een innovatief implanteerbaar neurostimulatiesysteem dat is ontworpen om chronische lage rugpijn te behandelen. De heer Hannon was eerder President en Chief Operating Officer van NuVasive (NASDAQ: NUVA), een toonaangevend bedrijf in medische toestellen dat zich richt op het transformeren van operaties aan de wervelkolom met minimale disruptieve, procedurele geïntegreerde oplossingen. Hij hielp NuVasive groeien van een klein Amerikaans-geöriënteerde onderneming met een klein aantal producten tot het op twee na grootste bedrijf ter wereld met focus op oplossingen voor de wervelkolom.

Pierre Chauvineau, Voorzitter van Sequana Medical, verklaarde: “We zijn heel blij om Jason Hannon bij Sequana Medical te mogen verwelkomen. Zijn aanzienlijke kennis in de sector van medische toestellen en zijn ervaring in het leiden van internationale bedrijven zullen de Vennootschap ten goede komen en we kijken ernaar uit om met hem samen te werken.”

In een reactie op zijn benoeming voegde Jason Hannon eraan toe: “Ik ben verheugd om Sequana Medical te vervoegen tijdens deze belangrijke periode van groei voor de Vennootschap terwijl het zich voorbereidt om de activiteiten met de alfapump uit te breiden in Noord-Amerika en in hartfalen met haar innovatieve DSR-therapie (Direct Sodium Removal of directe natrium verwijdering). Ik kijk ernaar uit om samen te werken met het team en bij te dragen tot deze boeiende periode.”

 

Voor meer informatie, neem contact op met:

Sequana Medical

Lies Vanneste, Director IR

Tel: +32 498 05 35 79

E-mail: IR@sequanamedical.com

Consilium Strategic Communications

Amber Fennel, Sukaina Virji, Melissa Gardiner

Tel: +44 203 709 5000

E-mail: sequanamedical@consilium-comms.com

LifeSci Advisors

Chris Maggos

Tel: +41 79 367 6254

Email: chris@lifesciadvisors.com

 

Over Sequana Medical

Sequana Medical is een onderneming in medische toestellen die zich in de commerciële fase bevindt en zich richt op de ontwikkeling van vernieuwende behandelingsoplossingen om leveraandoeningen, hartfalen, maligne ascites en andere vochtbalansproblemen te behandelen.

De technologie van Sequana Medical is gebaseerd op haar gepatenteerd alfapump®-platform, een volledig implanteerbaar, draadloos oplaadbaar accusysteem voor de automatische en continue verwijdering van vochtophoping in de buikholte, dat kan worden gebruikt voor verschillende levensbedreigende aandoeningen. De alfapump wordt verkocht in Europa voor de behandeling van refractaire ascites (chronische vochtophoping in de buikholte), ten gevolge van levercirrose en maligne ascites ten gevolge van kanker. Het aantal patiënten met refractaire leverascites zal naar verwachting drastisch stijgen door het toenemende belang van NASH (Non-alcoholische steatohepatitis).

Vandaag werden meer dan 700 alfapump-systemen geïmplanteerd. De alfapump is onderschreven door belangrijke onafhankelijke derde partijen in Europa en is opgenomen in de klinische praktijkrichtlijnen van de EASL (European Association for the Study of the Liver) voor de behandeling van gedecompenseerde cirrose, de Duitse behandelingsrichtlijnen (DGVS) voor complicaties van levercirrose en de NICE interventieprocedures richtlijnen in het VK voor de behandeling van refractaire ascites veroorzaakt door cirrose. In januari 2019 kende de Amerikaanse FDA de Breakthrough Device Designation toe aan de alfapump voor de behandeling van recurrente of refractaire leverascites. De Vennootschap verwacht in de tweede helft van 2019 te starten met de Noord-Amerikaanse pivotale studie POSEIDON ter ondersteuning van de goedkeuring van de alfapump voor recurrente of refractaire leverascites.

Sequana Medical heeft haar ervaring met de alfapump benut voor het ontwikkelen van de alfapump DSR (Direct Sodium Removal of directe natriumverwijdering) om een gemakkelijk en volledig implanteerbaar systeem te leveren voor DSR-therapie, haar vernieuwende en gepatenteerde aanpak voor de behandeling van volumeoverbelasting in patiënten met hartfalen. De DSR-therapie bestaat erin natrium via diffusie uit het lichaam naar de peritoneale holte te brengen door een natriumvrije oplossing (“het DSR-infusate”) in de buik toe te dienen. Het DSR-infusate en het onttrokken natrium worden dan verwijderd met de alfapump en het lichaam reageert door het overtollig vocht af te voeren via osmotische ultrafiltratie (de verwijdering van water, samen met natrium, uit de bloedbaan naar de buikholte) en/of urinering. Volumeoverbelasting in het lichaam is een groot klinisch probleem bij hartfalen en kost jaarlijks $13 miljard aan ziekenhuisopnames in de VS.

Resultaten van studies met dieren die werden gepresenteerd op EuroPCR 2018 en HFSA 2018 tonen aan dat DSR-therapie effectief en veilig is. De eerste single dose DSR proof-of-concept studie bij mensen is uitgevoerd door dr. Testani aan de Yale University in de VS en resultaten zijn gepland om gepresenteerd te worden als een late-breaking presentatie tijdens Heart Failure 2019 op 27 mei 2019. De repeated dose alfapump DSR studie in hartfalen zal naar verwachting starten in de tweede helft van 2019.

De hoofdzetel van Sequana Medical is gevestigd in Gent, België. Meer informatie is beschikbaar op de website www.sequanamedical.com.

 

Belangrijke Regulatory Disclaimers

De alfapump heeft nog geen reglementaire goedkeuring ontvangen in de VS en Canada. Elke verklaring in dit persbericht over veiligheid en doeltreffendheid van de alfapump is niet van toepassing op de VS en Canada, omdat de pomp momenteel in deze landen klinisch onderzocht wordt.

DSR-therapie is nog in ontwikkeling en daarbij dient te worden opgemerkt dat elke verklaring in dit persbericht over veiligheid en doeltreffendheid voortvloeit uit preklinische studies en lopende klinische onderzoeken die nog moeten worden voltooid. Er is geen link tussen DSR-therapie en lopende onderzoeken met het alfapump-systeem in Europa, de VS en Canada.

Forward-looking statements

Dit persbericht kan voorspellingen, schattingen of andere informatie bevatten die als toekomstgerichte mededelingen kunnen worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte mededelingen zijn geen garantie voor toekomstige resultaten. Deze toekomstgerichte mededelingen vertegenwoordigen het huidige oordeel van Sequana Medical over wat de toekomst brengt, en zijn onderhevig aan risico’s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten substantieel verschillen. Sequana Medical wijst uitdrukkelijk elke verplichting of verbintenis af om updates of herzieningen van toekomstgerichte mededelingen in dit persbericht vrij te geven, behalve als dit specifiek vereist wordt door de wet of regelgeving. Men mag geen onvoorwaardelijk vertrouwen stellen in toekomstgerichte mededelingen, die de meningen van Sequana Medical alleen op de datum van dit persbericht weergeven.

Download het volledige persbericht

We would like to use cookies to better understand your use of this website. This enables us to improve your future experience on our website. Detailed information about the use of cookies on this website and how you can manage or withdraw your consent at any time can be found in our
Privacy & Cookie Policy

The cookie settings on this website are set to "allow cookies" to give you the best browsing experience possible. If you continue to use this website without changing your cookie settings or you click "Accept" below then you are consenting to this.

Close