Het alfapump® systeem

Important Regulatory Disclaimers

Het alfapump® systeem is een volledig implanteerbaar systeem dat ascites verzameld als het gevormd wordt en het transporteert naar de blaas, waar het op een natuurlijke wijze uit het lichaam verwijderd wordt door urinering. De implantatieprocedure kan uitgevoerd worden onder lokale of volledige verdoving in minder dan een uur.

Eens geïmplanteerd, is de interactie van de patiënt met het alfapump® systeem minimaal. De patiënt laadt de alfapump® draadloos op doorheen de huid door middel van een charger over de alfapump te houden. Tijdens het laden, worden gegevens van de alfapump® overgedragen naar deze charger. De gegevens kunnen bekeken worden door de arts tijdens opvolgbezoeken en de instellingen kunnen indien nodig aangepast worden.

De alfapump® heeft een goedgekeurde CE-markering voor refractaire ascites door levercirrose en maligne ascites. Sinds 2018 werd de alfapump® opgenomen in de EASL klinische praktijkrichtlijnen voor het behandelen van patiënten met gedecompenseerde cirrose. De alfapump® heeft nog geen reglementaire goedkeuring gekregen in de VS en in Canada.

 

Bezoek onze website voor meer informatie over het alfapump® systeem.

Een baanbrekend systeem voor de automatische en continue verwijdering van ascites

Het alfapump® systeem werd ontwikkeld met als doel de nood aan herhaalde invasieve procedures te elimineren. Om het simpel te stellen, geen naalden, geen externe buisjes, geen herhaalde naaldenprikken.
De alfapump® is een onderhuids geïmplanteerde op batterij werkende pomp die zorgt voor de gecontroleerde en continue verwijdering van ascites op basis van een geprogrammeerd schema, ingesteld door de arts. De enige interactie met de patiënt is het herladen van de batterij elke dag met een draadloze charger via de huid gedurende ongeveer 20 minuten (afhankelijk van de hoeveelheid vocht die elke dag wordt verwijderd).

Slechts één korte handeling is nodig om het alfapump® systeem te implanteren onder de huid.
Eens de alfapump® geïmplanteerd is, wordt ze geprogrammeerd door de arts om ervoor te zorgen dat de optimale hoeveelheid ascites elke dag verwijderd wordt en het schema kan zodanig ingesteld worden dat het voldoet aan de dagelijkse routine van de patiënt. De alfapump® heeft een speciaal mechanisme dat ervoor zorgt dat ascites enkel naar de blaas wordt getransporteerd wanneer er ruimte is en het zichzelf uitschakelt wanneer er geen ascites in de buikholte zit, waardoor er een optimaal vochtbeheer is zonder ongemakken voor de patiënt.

We hebben aanzienlijke middelen geïnvesteerd in klinische studies in Europa om de veiligheid en doeltreffendheid van de alfapump® aan te tonen bij patiënten met refractaire ascites door levercirrose. De belangrijkste bevindingen van deze onderzoeken zijn:

  • ongeveer 90% vermindering in het gemiddeld aantal Large Volume Paracentesis (“LVP” – grote volume paracentese) per maand in patiënten met refractaire lever ascites behandeld met de alfapump® versus patiënten behandeld met LVP standaardzorg;
  • een aanzienlijke verbetering in de levenskwaliteit bij patiënten behandeld met de alfapump® versus patiënten behandeld met LVP standaardzorg;
  • patiënten met refractaire lever ascites behandeld met alfapump® vertoonden een duidelijk nutritioneel voordeel versus patiënten behandeld met LVP standaardzorg over periodes van 30 en 90 dagen.

De alfapump® was ook effectief bij palliatieve patiënten met maligne ascites en toonde aan het potentieel te hebben om de levenskwaliteit en klinische resultaten te verbeteren voor late-fase kankerpatiënten.

DirectLink Technology - 24/7 coverage

Met DirectLink Technology ingebouwd in het alfapump® systeem, wordt aan patiënten en artsen een ongezien niveau van comfort en gemak geboden omdat de prestatiegegevens van de alfapump® continu verzameld worden via het mobiele telefoonnetwerk en getransfereerd worden naar veilige servers voor analyse – een coverage van 24 uur per dag, 7 dagen op 7.

 

Bezoek onze website voor meer informatie over het alfapump® systeem.

Interviews met artsen

Vooraanstaande artsen spreken over hun ervaringen met de alfapump®

Content not available.
Please allow cookies by clicking Accept on the banner
Content not available.
Please allow cookies by clicking Accept on the banner

We would like to use cookies to better understand your use of this website. This enables us to improve your future experience on our website. Detailed information about the use of cookies on this website and how you can manage or withdraw your consent at any time can be found in our
Privacy & Cookie Policy

The cookie settings on this website are set to "allow cookies" to give you the best browsing experience possible. If you continue to use this website without changing your cookie settings or you click "Accept" below then you are consenting to this.

Close