Disclaimer
The alfapump® system is currently not approved in Canada for commercial use. DSR® therapy is still in development and is currently not approved in the United States or Canada. Any statements regarding safety and efficacy arise from ongoing pre-clinical and clinical investigations which have yet to be completed. Sequana Medical makes no claims of safety or effectiveness of the DSR® therapy in the U.S. or Canada. There is no link between the DSR® therapy and ongoing investigations with the alfapump® system in Europe, the United States or Canada.
Ascites is ook een algemene complicatie van bepaalde late-fase kankers omwille van de ophoping van vocht in de buikholte door een aantal oorzaken zoals bijvoorbeeld drainage van het lymfesysteem. Terwijl de levensverwachting bij veel patiënten met maligne ascites kort is (minder dan 3 maanden), hebben patiënten met eierstok- en borstkanker een langere levensverwachting.
In 2018 wordt de incidentie in de VS en EU5 geschat op ongeveer 500.000 voor borstkanker en ongeveer 50.000 voor eierstokkanker. bron
Ongeveer 3% van de patiënten met borstkanker en 37% van de patiënten met eierstokkanker zullen maligne kwaadaardige ascites ontwikkelen. bron
Zoals bij ascites die veroorzaakt wordt door een leveraandoening, wordt paracentese gebruikt om ascites te verwijderen die ophoopt in het lichaam wanneer vochtafdrijving niet effectief is. Maligne ascites is heel belastend voor de patiënt door de regelmatige ziekenhuisbezoeken en heeft een impact op het dagelijks leven. Het vermindert ook het vermogen om anti-kankertherapieën te verdragen, wat de overlevingskansen vermindert.
De alfapump® biedt patiënten die lijden aan maligne ascites een compleet nieuwe en broodnodige behandelingsoptie voor het behandelen van hun ascites. Nog een voordeel van de alfapump® bij maligne ascites is dat de arts regelmatige vochtbiopsies kan uitvoeren via een analyse van de urinestalen. Deze zullen belangrijk materiaal bevatten dat rechtstreeks uit de buikholte afkomstig is, inclusief kankercellen.