Disclaimer

Het alfapump®-systeem is momenteel niet goedgekeurd in de Verenigde Staten of Canada. In de Verenigde Staten en Canada wordt het alfapump®-systeem momenteel klinisch onderzocht (POSEIDON-studie) en wordt het bestudeerd bij volwassen patiënten met refractaire of terugkerende ascites als gevolg van levercirrose. DSR®-therapie is nog in ontwikkeling en er dient te worden opgemerkt dat eventuele verklaringen met betrekking tot veiligheid en efficiëntie voortkomen uit lopende preklinische en klinische onderzoeken die nog moeten worden afgerond. Er is geen verband tussen de DSR®-therapie en de lopende onderzoeken met het alfapump®-systeem in Europa, de Verenigde Staten of Canada.

Day

Juni 4, 2019
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE – VOORWETENSCHAP alfapump pivotale studie voor de behandeling van recurrente of refractaire ascites als gevolg van levercirrose Geoptimaliseerd design van de klinische studie met maximaal 50 patiënten geïmplanteerd met de alfapump in de studiecohort en een kortere follow-up tijd voor analyse van het primaire eindpunt Geplande lancering van de alfapump in de VS...
Read More

PERSBERICHTEN

INSCHRIJVEN OP ONZE PERSBERICHTEN