Disclaimer

Het alfapump®-systeem is momenteel niet goedgekeurd in de Verenigde Staten of Canada. In de Verenigde Staten en Canada wordt het alfapump®-systeem momenteel klinisch onderzocht (POSEIDON-studie) en wordt het bestudeerd bij volwassen patiënten met refractaire of terugkerende ascites als gevolg van cirrose. Voor meer informatie over de POSEIDON klinische studie zie www.poseidonstudy.com.
De DSR®-therapie is nog in ontwikkeling en er dient te worden opgemerkt dat eventuele verklaringen met betrekking tot veiligheid en efficiëntie voortkomen uit lopende preklinische en klinische onderzoeken die nog moeten worden afgerond.
De DSR®-therapie is momenteel niet goedgekeurd voor klinisch onderzoek in de Verenigde Staten of Canada. Er is geen verband tussen de DSR®-therapie en de lopende onderzoeken met het alfapump®-systeem in Europa.

Tag

Voorwetenschap
PRESS RELEASE REGULATED INFORMATION – INSIDE INFORMATION 15 November 2022, 07:00 am CET   Data from SAHARA with first-generation DSR product (DSR 1.0) confirm: Safe, effective and rapid elimination of persistent congestion following intensive DSR therapy Considerable benefit in cardio-renal status maintained till end of study (16 weeks post-intensive DSR therapy) Dramatic and sustained improvement...
Read More
PRESS RELEASE REGULATED INFORMATION – INSIDE INFORMATION 25 October 2022, 07:00 am CET   alfapump achieves pre-specified primary effectiveness endpoints with statistical significance at six months post-implantation: 100% median per-patient reduction in therapeutic paracentesis (TP) post- vs pre-implantation (p<0.001) 77% of patients with at least 50% reduction in number of TP post- vs pre-implantation (p<0.001)...
Read More
PRESS RELEASE REGULATED INFORMATION – INSIDE INFORMATION 8 September 2022, 07:00 CET   alfapump® – strong interim data / on track to report primary endpoint data of North American pivotal POSEIDON study in Q4 2022 DSR® – clinical evidence of disease-modifying heart failure drug therapy / preparations ongoing to start US phase 1b/2a MOJAVE study...
Read More
PRESS RELEASE REGULATED INFORMATION – INSIDE INFORMATION 20 July 2022, 07:00 CET   Company’s cash runway extended into Q3 2023 Ghent, Belgium – 20 July 2022 – Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA) (the “Company” or “Sequana Medical“), a pioneer in the treatment of drug-resistant fluid overload in liver disease and heart failure, today announces...
Read More
PRESS RELEASE REGULATED INFORMATION – INSIDE INFORMATION 19 July 2022, 07:00 am CEsT   DSR (Direct Sodium Removal) heart failure drug development: Completed enrollment in SAHARA I[i] with first-generation DSR product (“DSR 1.0”) – extending study with second-generation DSR product (“DSR 2.0”) to support US IND[ii] filing by year end Proof-of-concept delivered in diuretic-resistant heart...
Read More
Gent, België, 8 maart 2022 – Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA) (de “Vennootschap” of “Sequana Medical“), een vernieuwer in de behandeling van diuretica-resistente vochtoverbelasting in leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen, kondigt vandaag aan dat zij op succesvolle wijze een bedrag van EUR 28,4 miljoen aan bruto-opbrengst heeft opgehaald door middel van een private plaatsing...
Read More
Gent, België, 7 maart 2022 – Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA) (de “Vennootschap” of “Sequana Medical“), een vernieuwer in de behandeling van diuretica-resistente vochtoverbelasting in leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen, kondigt vandaag de lancering aan van een kapitaalverhoging met het oog op het ophalen van een bedrag tot ongeveer EUR 28 miljoen door middel...
Read More
Persbericht Gereglementeerde informatie – Voorwetenschap 7 december 2021, 07:00 CET   Tussentijdse data van zes patiënten geven aan dat alfapump DSR therapie in staat is om: veilig, effectief en snel aanhoudende congestie te elimineren en euvolemie te herstellen bij diuretica-resistente hartfalenpatiënten, een aanzienlijk voordeel op te leveren voor de cardio-renale status, en de diuretische respons...
Read More
PERSBERICHT Gereglementeerde informatie – VOORWETENSCHAP 4 oktober 2021, 07:00 CET   Voltooiing van patiëntenrekrutering wordt verwacht vóór het einde van het jaar Uitlezing van het primaire eindpunt gepland in Q4 2022 59 patiënten reeds opgenomen in de Pivotal Cohort Gent, België – 4 oktober 2021 – Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA, de “Vennootschap”), een...
Read More
PERSBERICHT GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE – voorwetenschap 2 september 2021, 07u00 CET   alfapump® – Positieve resultaten uit tweede tussentijdse analyse van POSEIDON pivotale studie; afwachting van FDA goedkeuring betreffende de uitbreiding van de POSEIDON pivotale studie alfapump® – Regulatorische indiening bij de FDA nu verwacht medio 2023 als gevolg van wereldwijd tekort aan elektronische componenten; geen...
Read More
1 2 3

PERSBERICHTEN

INSCHRIJVEN OP ONZE PERSBERICHTEN

    We would like to use cookies to better understand your use of this website. This enables us to improve your future experience on our website. Detailed information about the use of cookies on this website and how you can manage or withdraw your consent at any time can be found in our. Privacy & Cookie Policy

    The cookie settings on this website are set to "allow cookies" to give you the best browsing experience possible. If you continue to use this website without changing your cookie settings or you click "Accept" below then you are consenting to this.

    Close