Disclaimer
We are utilizing our proprietary alfapump® and DSR® (Direct Sodium Removal) technologies to develop innovative treatments for fluid overload in liver disease, heart failure and cancer when diuretics are no longer effective.
The alfapump® is a unique, fully-implanted, wireless device that automatically pumps fluid from the abdominal cavity into the bladder, where it is naturally eliminated through urination.
The alfapump® has received CE mark in Europe. In the US, the alfapump® has received Breakthrough Device status from the FDA in December 2019. Over 1000 devices have been implanted to date.
In December 2024 alfapump® received U.S. FDA Approval and is the first U.S. approved active implantable medical device for the treatment of recurrent or refractory ascites due to liver cirrhosis.
Through our ongoing development work and close collaboration with clinicians, we continue to grow the body of evidence for our alfapump® and DSR technologies as shown by the multiple peer-reviewed journal publications.
De alfapump® is nog steeds in klinisch onderzoek in de VS en Canada en daarom zijn alle uitspraken met betrekking tot veiligheid en werkzaamheid niet van toepassing in deze gebieden.
De DSR-therapie is nog in ontwikkeling en het moet worden opgemerkt dat alle uitspraken met betrekking tot veiligheid en werkzaamheid voortkomen uit lopend preklinisch en klinisch onderzoek dat nog moet worden voltooid.
Er is geen verband tussen de DSR-therapie en lopende onderzoeken met het alfapump® systeem in Europa, de VS en Canada.
U.S. Centers for Disease Control and Prevention, Health, United States 2016, Chartbook on Long-term trends in Health, Table 20 (website)
GlobalData NASH Epidemiology Forecast to 2026
Runyon et al. (2009)
Europese Vereniging voor Leveronderzoek EASL richtlijnen klinische praktijk voor het beheer van ascites, spontane bacteriële buikvliesontsteking en hepatorenaal syndroom bij cirrose. Journel of Hepatology. 2010 vol. 53. 397-417. p. 402.
Wereldgezondheidsorganisatie Internationaal Agentschap voor Kankeronderzoek 2018 (http://gco.iarc.fr/today/home) (geschat aantal nieuwe borst- en eierstokkankers in 2018 (bruto cijfer))
Ayantunde et al. (2006)
Benjamin et al. (2013)
Costanzo et al. (2007)
Kilgore et al. (2017)
Kilgore et al. (2017); Ambrosy et al. (2014)
Testani JM, Hanberg JS, Cheng S, et al. Rapid and Highly Accurate Prediction of Poor Loop Diuretic Natriuretic Response in Patients With Heart Failure. Circulation Heart failure. 2016;9(1):e002370. doi:10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002370.
Ginès et al. (2004) (verklarende dat refractaire ascites zich voordoet bij 5 tot 10 procent van de patiënten met ascites)
Estes et al. (2018)
United States
Stay on sequanamedical.com
Europe
Go to alfapump.com