Sequana Medical, innovateurs en matière de gestion de maladies du foie, de défaillance cardiaque, d’ascite maligne et d’autres troubles liés à un déséquilibre des fluides

Nous sommes une société proposant des dispositifs et des produits médicaux en phase de commercialisation, spécialisée dans le développement de traitements innovants, destinés à gérer des maladies du foie, des défaillances cardiaques, l’ascite maligne et d’autres troubles liés aux déséquilibres de fluides.

Nous avons obtenu l’approbation pour le marquage CE pour notre premier dispositif médical, l’alfapump®, celui-ci étant destiné au traitement d’ascites hépatiques réfractaires et d’ascites malignes, et nous avons constitué un solide corpus de preuves, démontrant la sécurité, l’efficacité et la qualité des avantages pour la vie dans le cadre de la pose de plus de 650 implants et d’un grand nombre d’études cliniques.

Nous avons également développé l’alfapump® DSR, un système pratique et entièrement implanté, destiné à éliminer directement le sodium (DSR), notre traitement propriétaire, conçu pour la gestion d’une surcharge volumique due à une défaillance cardiaque.

alfapump®, un système pionnier d’élimination automatique et continue d’ascites

L’alfapump® est un système entièrement implantable, rechargé sans fil, ayant obtenu le marquage CE qui pompe automatiquement et continuellement l’ascite de la cavité abdominale vers la vessie où le corps l’élimine par voie naturelle. La technologie DirectLink du système alfapump® permet aux médecins de surveiller la performance de la pompe, et d’assurer une prise en charge plus efficace de leurs patients.

Depuis 2018, l’alfapump® a été intégrée dans les directives de pratique clinique de l’EASL (Association Européenne de l’Étude du Foie).

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Années cumulées de durée de pompage
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implantations d’alfapump
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Litres d’ascite éliminés

alfapump® DSR, le système ayant été développé pour la thérapie DSR pour des patients souffrant d’une surcharge volumique survenant dans le cadre d’une défaillance cardiaque

L’élimination directe de sodium (« DSR ») est notre thérapie propriétaire, destinée à la gestion de surcharges volumiques survenant dans le cadre d’une défaillance cardiaque. Cette approche innovante prévoit l’élimination du sodium du corps en utilisant une diffusion via la cavité péritonéale en appliquant une solution exempte de sodium. Une fois que le sodium a été évacué, le corps élimine le fluide excédentaire via la miction et l’ultrafiltration osmotique, ceci aboutissant à une réduction durable de la quantité de fluide. Nous avons créé la plateforme alfapump® pour proposer alfapump® DSR, un système pratique et entièrement implanté pour la thérapie DSR.

Récits de patients vivant avec des ascites hépatiques et malignes

L’ascite a un impact considérable sur la qualité de vie des patients touchés par cette pathologie. Les patients souffrant d’ascites racontent qu’ils souffrent d’isolement et de dépression en raison de leur immobilité et de limitations dans le cadre de leurs activités quotidiennes.

Lorsque nous nous sommes entretenus avec des patients auxquels on avait implanté l’alfapump®, ils ont tous fait état d’une amélioration significative dans leur vie quotidienne.

Recherche clinique démontrant l’impact de la thérapie alfapump®

Grâce à un travail de développement permanent et une étroite collaboration avec des cliniciens, nous continuons à enrichir le corpus de preuves de notre plateforme alfapump®, ainsi que cela a été démontré dans le cadre de nombreuses publications dans des revues révisées par des pairs.

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