Unsere Geschichte

Die Idee der alfapump® stammt aus dem Jahr 2000, als ein Arzt nach einer besseren Behandlungsmethode für seine Aszites-Patienten suchte.

Die ersten Prototypen wurden 2005 gebaut, und die Gründer demonstrierten damit die technische Realisierbarkeit des Ansatzes. Die ersten Patienten wurden 2008 implantiert und 2011 erhielten wir nach Abschluss der PIONEER Klinikstudie das CE-Zeichen für die Beseitigung von refraktärem Aszites infolge von Leberzirrhose. Kommerziell eingeführt wurde die alfapump® im Rahmen der EASL-Tagung im Jahr 2012. Im gleichen Jahr wurde das CE-Zeichen für die Entfernung von malignem Aszites erteilt.

Seitdem haben wir weiter in die klinische, technische und kommerzielle Entwicklung der alfapump® investiert. Dazu gehört der Abschluss der MOSAIK IDE Machbarkeitsstudie in Nordamerika bei Patienten mit einer wiederkehrenden Lebererkrankung und refraktärem Aszites. Auch die Veröffentlichung der Ergebnisse einer europäischen randomisierten kontrollierten Studie sowie erste Ergebnisse der Post-Marketing Surveillance Registry bei Patienten mit refraktärer Aszites bei Leberzirrhose, gehören dazu.

Im Jahr 2017 haben wir in Zusammenarbeit mit Dr. Jeffrey Testani, Associate Professor an der Yale University DSR – eine neue Therapie für die Behandlung von Volumenüberlastung bei Herzinsuffizienz – etabliert. Vorklinische Ergebnisse für „Proof of Concept“ wurden bei der EuroPCR 2018 und HFSA 2018 vorgestellt.

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