PERSBERICHT
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE
8 mei 2025, 18:00 CEST
Gent, België – 8 mei 2025 – Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA) (de “Vennootschap” of “Sequana Medical”), een pionier in de behandeling van geneesmiddelresistente vochtoverbelasting in leveraandoeningen, hartfalen en kanker, kondigt vandaag aan dat zij een transparantiekennisgeving heeft ontvangen met betrekking tot de hieronder vermelde entiteiten, met vermelding van het aantal stemrechten verbonden aan de aandelen die naast hun naam in de onderstaande tabel werden vermeld.
Reden voor de kennisgeving | Totaal aantal gehouden aandelen en stemrechten | % van het totaal aantal uitstaande aandelen (1) | |
EQT AB / EQT Treasury AB / EQT Life Sciences Group B.V. / LSP Health Economics Fund Management B.V. / EQT Health Economics 3 Management B.V. (2) | Passieve drempeloverschrijding | 4.695.407 | 8,79% |
_____________
Notes:
(1) Het totaal aantal uitstaande aandelen van de Vennootschap op 6 mei 2025 vermeld in de transparantiekennisgeving bedraagt 53.428.572, waarbij elk aandeel recht geeft op één (1) stem (zijnde 53.428.572 stemrechten in totaal).
(2) EQT Life Sciences Group B.V., een moederonderneming of een controlerende persoon van LSP Health Economics Fund Management B.V. (“LSP“) en EQT Health Economics 3 Management B.V. (“EQT“), heeft de Vennootschap, door middel van een kennisgeving van 6 mei 2025, geïnformeerd dat op 28 april 2025 het aandeelhouderschap van EQT (die 2.666.667 aandelen en stemrechten bezit, wat overeenstemt met 4,99% van de uitstaande stemrechten van de Vennootschap) de drempel van 5% van de uitstaande stemrechten van de Vennootschap passief heeft overschreden. Het totale aandeelhouderschap van LSP (die 2.028.740 aandelen en stemrechten bezit, wat overeenstemt met 3,80% van de uitstaande stemrechten van de Vennootschap) en EQT (die 2.666.667 aandelen en stemrechten bezit, wat overeenstemt met 4,99% van de uitstaande stemrechten van de Vennootschap) bedraagt 8,79% van de uitstaande stemrechten van de Vennootschap. De gezamenlijke kennisgeving specificeert verder dat LSP en EQT worden gecontroleerd door EQT Life Sciences Group B.V. (als 100% aandeelhouder), die op haar beurt wordt gecontroleerd door EQT Treasury AB (als 100% aandeelhouder), die op haar beurt wordt gecontroleerd door EQT AB (als 100% aandeelhouder). EQT AB is een Zweedse beursgenoteerde vennootschap en is geen gecontroleerde vennootschap. De kennisgeving vermeldt ook dat LSP en EQT zelf de aandelen van de Vennootschap niet houden, maar de managemententiteiten zijn van de twee fondsen die beheerd worden door EQT Life Sciences Group B.V. en die samen hun aandelen in de Vennootschap houden via de pooling entiteit LSP HEF Sequana Holding B.V. LSP en EQT zijn beiden de bestuurders van LSP HEF Sequana Holding B.V. en oefenen als zodanig gezamenlijk discretionair (naar eigen goeddunken, bij gebreke van specifieke instructies) het stemrecht uit over de via LSP HEF Sequana Holding B.V gehouden aandelen in de Vennootschap.
Deze aankondiging wordt gedaan overeenkomstig artikel 14 van de wet van 2 mei 2007 op de openbaarmaking van belangrijke deelnemingen in emittenten waarvan aandelen zijn toegelaten tot de verhandeling op een gereglementeerde markt en houdende diverse bepalingen.
Voor toegang tot een kopie van de bovengenoemde transparantiekennisgeving wordt verwezen naar de website van Sequana Medical (https://www.sequanamedical.com/nl/investeerders/informatie-voor-aandeelhouders/).
Krachtens de Belgische Transparantiewet en de statuten van de Vennootschap is een kennisgeving aan de Vennootschap en aan de Belgische Autoriteit voor Financiële Diensten en Markten (FSMA) vereist vanwege alle natuurlijke personen en rechtspersonen telkens het percentage van stemrechten verbonden aan de effecten gehouden door zulke personen in de Vennootschap de drempel van 3%, 5%, 10%, en ieder verder veelvoud van 5%, van het totale aantal stemrechten in de Vennootschap bereikt, overschrijdt of onderschrijdt.
Voor meer informatie, neem contact op met:
Sequana Medical
Investor relations
T: +32 9 292 8065
Over Sequana Medical
Sequana Medical NV is een pionier in de behandeling van vochtoverbelasting, een ernstige en frequente klinische complicatie bij patiënten met leverziekte, hartfalen en kanker. Dit veroorzaakt ernstige medische problemen, waaronder verhoogde mortaliteit, herhaalde ziekenhuisopnames, hevige pijn, moeilijke ademhaling en beperkte mobiliteit. Hoewel diuretica tot de standaardzorg behoren, zijn ze bij veel patiënten niet meer effectief, onverdraagbaar of verergeren ze het probleem. Er zijn beperkte effectieve behandelingsopties voor deze patiënten, wat resulteert in zwakke klinische resultaten, hoge kosten en een grote impact op hun kwaliteit van leven. Sequana Medical tracht innovatieve behandelingsopties aan te bieden voor deze grote en groeiende “diuretica-resistente” patiëntenpopulatie. alfapump® en DSR® zijn de gepatenteerde toepassingen van Sequana Medical die samenwerken met het lichaam om diuretica-resistente vochtoverbelasting te behandelen, die zijn bedoeld om belangrijke klinische voordelen en voordelen voor de kwaliteit van leven voor patiënten op te leveren en terwijl de kosten voor gezondheidszorgsystemen te verlagen.
De Vennootschap ontving goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor het alfapump-systeem voor de behandeling van terugkerende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose in december 2024, na toekenning van de FDA Breakthrough Device Designation in 2019. Sequana Medical is van plan om in het derde kwartaal van 2025 te starten met de commercialisering in de VS door middel van een klein gespecialiseerd verkoopteam dat zal worden opgezet om zich te richten op de 90 levertransplantatiecentra in de VS, waar 95% van de levertransplantaties wordt uitgevoerd.
De resultaten van de RED DESERT en SAHARA proof-of-concept studies van de Vennootschap bij hartfalen, gepubliceerd in European Journal of Heart Failure in april 2024, ondersteunen het DSR werkingsmechanisme als doorbreker van de vicieuze cirkel van het cardiorenale syndroom. Alle drie patiënten uit het niet-gerandomiseerde cohort van MOJAVE, een Amerikaanse gerandomiseerde gecontroleerde multicenter fase 1/2a klinische studie, zijn succesvol behandeld met DSR, wat resulteerde in een drastische verbetering van de respons op diuretica en het vrijwel verdwijnen van de behoefte aan lisdiuretica[1].
Sequana Medical is genoteerd op de gereglementeerde markt van Euronext Brussels (Ticker: SEQUA.BR) en heeft haar hoofdkantoor in Gent, België. Ga voor meer informatie naar www.sequanamedical.com.
Belangrijke veiligheidsinformatie: Voor belangrijke veiligheidsinformatie over het alfapump® systeem, zie https://www.sequanamedical.com/wp-content/uploads/ISI.pdf.
Het alfapump® systeem is momenteel niet goedgekeurd in Canada.
De DSR®-therapie is nog in ontwikkeling en is momenteel in geen enkel land goedgekeurd. De veiligheid en doeltreffendheid van DSR®-therapie zijn niet vastgesteld.
Opmerking: alfapump® en DSR® zijn geregistreerde handelsmerken.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht kan voorspellingen, schattingen of andere informatie bevatten die als toekomstgerichte mededelingen kunnen worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte mededelingen zijn geen garantie voor toekomstige resultaten. Deze toekomstgerichte mededelingen vertegenwoordigen het huidige oordeel van Sequana Medical over wat de toekomst brengt, en zijn onderhevig aan risico’s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten substantieel verschillen. Sequana Medical wijst uitdrukkelijk elke verplichting of verbintenis af om updates of herzieningen van toekomstgerichte mededelingen in dit persbericht vrij te geven, behalve als dit specifiek vereist wordt door de wet of regelgeving. Men mag geen onvoorwaardelijk vertrouwen stellen in toekomstgerichte mededelingen, die de meningen van Sequana Medical alleen op de datum van dit persbericht weergeven.
[1] Gegevens gerapporteerd in persbericht van 25 maart 2024; gemiddelde toename van 326% in de zes-uurs natriumuitscheiding in de urine bij 3 maanden follow-up ten opzichte van de uitgangswaarde, en 95% vermindering van lisdiuretica in dezelfde periode.