PERSBERICHT
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE
10 oktober 2025, 18:00 CEST
Gent, België –10 oktober 2025 – Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA) (de “Vennootschap” of “Sequana Medical”), een pionier in de behandeling van geneesmiddelresistente vochtoverbelasting in leveraandoeningen, hartfalen en kanker, kondigt vandaag aan dat zij transparantiekennisgevingen heeft ontvangen met betrekking tot de hieronder vermelde entiteiten, met vermelding van het aantal stemrechten verbonden aan de aandelen die naast hun naam in de onderstaande tabel werden vermeld.
| Reden voor de kennisgeving | Totaal aantal gehouden aandelen en stemrechten | % van het totaal aantal uitstaande aandelen (1) | |
| Société Fédérale de Participations et d’Investissement SA – Federale Participatie- en Investeringsmaatschappij NV / Belfius Banque SA/NV / Belfius Insurance SA/NV (2) | Passieve drempeloverschrijding | 3.285.134 | 5,20% |
| Partners in Equity V B.V. / Partners in Equity III B.V. / Johan Gijsbert Wackwitz en Renée Marie Henriëtte Roebbers (3) | Passieve drempeloverschrijding | 9.066.912 | 14,36% |
| BlackRock, Inc. / BlackRock Saturn Subco, LLC / BlackRock Finance, Inc. / BlackRock Holdco 2, Inc. / BlackRock Financial Management, Inc. / BlackRock International Holdings, Inc. / BR Jersey International Holdings L.P. / BlackRock Holdco 3, LLC / BlackRock Cayman 1 LP / BlackRock Cayman West Bay Finco Limited / BlackRock Cayman West Bay IV Limited / BlackRock Group Limited / BlackRock Crane Limited / Kreos Capital Management Limited / Kreos Capital Group VII Limited / Kreos Capital Group VII LP / Kreos Capital VII Aggregator ScSp (4) | Verwerving of overdracht van stemrechtverlenende effecten of stemrechten | 2.379.849 | 3,77% |
_____________
Opmerkingen:
(1) Het totaal aantal uitstaande aandelen van de Vennootschap vermeld in de desbetreffende transparantiekennisgeving bedraagt 63.145.080, waarbij elk aandeel recht geeft op één (1) stem (zijnde 63.145.080 stemrechten in totaal).
(2) Een moederonderneming of een controlerende persoon van Société Fédérale de Participations et d’Investissement SA / Federale Participatie- en Investeringsmaatschappij NV (“SFPIM“), Belfius Banque SA (“Belfius Bank“) en Belfius Insurance SA (“Belfius Insurance“), heeft de Vennootschap, door middel van een kennisgeving van 30 september 2025 en ontvangen door de Vennootschap op 8 oktober 2025, geïnformeerd dat op 26 september 2025 het aandeelhouderschap van SFPIM (die 1.885.806 aandelen en stemrechten bezit, wat overeenstemt met 2,99% van de uitstaande stemrechten van de Vennootschap), de drempel van 3% van de uitstaande stemrechten van de Vennootschap heeft onderschreden. Het totale aandeelhouderschap van SFPIM (die 1.885.806 aandelen en stemrechten bezit, wat overeenstemt met 2,99% van de uitstaande stemrechten van de Vennootschap) en Belfius Insurance (die 1.399.328 aandelen en stemrechten bezit, wat overeenstemt met 2,22% van de uitstaande stemrechten van de Vennootschap) bedraagt nu 5,20%. De gezamenlijke kennisgeving specificeert verder dat SFPIM de moedervennootschap is van Belfius Bank (ex Dexia Banque SA), die op haar beurt de moedervennootschap is van Belfius Insurance. In de kennisgeving wordt ook vermeld dat SFPIM in eigen naam handelt, maar voor rekening van de Belgische Staat en dat zij voor 100% in handen is van de Belgische Staat.
(3) Een moederonderneming of een controlerende persoon van Partners in Equity V B.V. (“PiE V“) en Partners in Equity III B.V. (“PiE III“), heeft de Vennootschap, door middel van een kennisgeving van 3 oktober 2025 en ontvangen door de Vennootschap op 8 oktober 2025, geïnformeerd dat op 26 september 2025 het aandeelhouderschap van PiE V (die 9.066.912 aandelen en stemrechten bezit, wat overeenstemt met 14,36% van de uitstaande stemrechten van de Vennootschap), de drempel van 15% van de uitstaande stemrechten van de Vennootschap heeft onderschreden. De gezamenlijke kennisgeving specificeert verder dat PiE V voor 100% eigendom is van PiE III en dat Johan Gijsbert Wackwitz en Renée Marie Henriëtte Roebbers gezamenlijk PiE III controleren.
(4) Namens de in de bovenstaande tabel vermelde entiteiten, die onderworpen zijn aan de kennisgevingsplicht, waaronder BlackRock, Inc. (“BlackRock“) en Kreos Capital VII Aggregator ScSp (“Kreos Capital“), informeerde een moederonderneming of een controlerende persoon de Vennootschap, door middel van een kennisgeving van 9 oktober 2025 en ontvangen door de Vennootschap op 10 oktober 2025, dat het aandeelhouderschap van Kreos Capital (die 2.379.849 aandelen en stemrechten bezit, wat overeenstemt met 3,77% van de uitstaande stemrechten van de Vennootschap) de drempel van 3% van de uitstaande stemrechten van de Vennootschap op 7 oktober 2025 heeft overschreden. De gezamenlijke kennisgeving specificeert verder dat de volledige keten van gecontroleerde entiteiten via dewelke de deelneming effectief wordt gehouden als volgt is: (i) BlackRock, Inc.; (ii) BlackRock Saturn Subco, LLC; (iii) BlackRock Finance, Inc.; (iv) BlackRock Holdco 2, Inc.; (v) BlackRock Financial Management, Inc.; (vi) BlackRock International Holdings, Inc.; (vii) BR Jersey International Holdings L.P.; (viii) BlackRock Holdco 3, LLC; (ix) BlackRock Cayman 1 LP; (x) BlackRock Cayman West Bay Finco Limited; (xi) BlackRock Cayman West Bay IV Limited; (xii) BlackRock Group Limited; (xiii) BlackRock Crane Limited; (xiv) Kreos Capital Management Limited; (xv) Kreos Capital Group VII Limited; (xvi) Kreos Capital Group VII LP; en (xvii) Kreos Capital VII Aggregator ScSp. De kennisgeving vermeldt ook dat de meldingsplicht is ontstaan doordat de stemrechten verbonden aan aandelen van BlackRock boven de drempel van 3% zijn gestegen, en dat de totale participaties in stemrechten van BlackRock eveneens boven de 3% is gestegen.
Deze aankondiging wordt gedaan overeenkomstig artikel 14 van de wet van 2 mei 2007 op de openbaarmaking van belangrijke deelnemingen in emittenten waarvan aandelen zijn toegelaten tot de verhandeling op een gereglementeerde markt en houdende diverse bepalingen.
Voor toegang tot een kopie van de bovengenoemde transparantiekennisgeving wordt verwezen naar de website van Sequana Medical (https://www.sequanamedical.com/nl/investeerders/informatie-voor-aandeelhouders/).
Krachtens de Belgische Transparantiewet en de statuten van de Vennootschap is een kennisgeving aan de Vennootschap en aan de Belgische Autoriteit voor Financiële Diensten en Markten (FSMA) vereist vanwege alle natuurlijke personen en rechtspersonen telkens het percentage van stemrechten verbonden aan de effecten gehouden door zulke personen in de Vennootschap de drempel van 3%, 5%, 10%, en ieder verder veelvoud van 5%, van het totale aantal stemrechten in de Vennootschap bereikt, overschrijdt of onderschrijdt.
Voor meer informatie, neem contact op met:
Sequana Medical
Investor relations
T: +44 (0) 797 342 9917
Over Sequana Medical
Sequana Medical NV is een pionier in de behandeling van vochtoverbelasting, een ernstige en frequente klinische complicatie bij patiënten met leverziekte, hartfalen en kanker. Dit veroorzaakt ernstige medische problemen, waaronder verhoogde mortaliteit, herhaalde ziekenhuisopnames, hevige pijn, moeilijke ademhaling en beperkte mobiliteit. Hoewel diuretica tot de standaardzorg behoren, zijn ze bij veel patiënten niet meer effectief, onverdraagbaar of verergeren ze het probleem. Er zijn beperkte effectieve behandelingsopties voor deze patiënten, wat resulteert in zwakke klinische resultaten, hoge kosten en een grote impact op hun kwaliteit van leven. Sequana Medical tracht innovatieve behandelingsopties aan te bieden voor deze grote en groeiende “diuretica-resistente” patiëntenpopulatie. alfapump® en DSR® zijn de gepatenteerde toepassingen van Sequana Medical die samenwerken met het lichaam om diuretica-resistente vochtoverbelasting te behandelen, die zijn bedoeld om belangrijke klinische voordelen en voordelen voor de kwaliteit van leven voor patiënten op te leveren en terwijl de kosten voor gezondheidszorgsystemen te verlagen.
De Vennootschap ontving goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor het alfapump-systeem voor de behandeling van terugkerende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose in december 2024, na toekenning van de FDA Breakthrough Device Designation in 2019. In het POSEIDON-onderzoek van Sequana Medical, een baanbrekend onderzoek in 18 centra in de VS en Canada, bleek bij de belangrijkste groep van 40 patiënten bij wie de alfapump was geïmplanteerd, 6 en 24 maanden na implantatie dat therapeutische paracentese vrijwel niet meer nodig was en dat de kwaliteit van leven was verbeterd[1][2].
Sequana Medical is begonnen met de commercialisering in de VS via een klein gespecialiseerd verkoopteam dat zich in eerste instantie richt op Amerikaanse levertransplantatiecentra – 90 van deze centra voeren jaarlijks meer dan 90% van de levertransplantaties in de VS uit. CMS heeft de New Technology Add-on Payment voor de alfapump goedgekeurd wanneer deze wordt uitgevoerd in een ziekenhuisomgeving met opname vanaf 1 oktober 2025.
De resultaten van de RED DESERT en SAHARA proof-of-concept studies van de Vennootschap bij hartfalen, gepubliceerd in European Journal of Heart Failure in april 2024, ondersteunen het DSR werkingsmechanisme als doorbreker van de vicieuze cirkel van het cardiorenale syndroom. Alle drie patiënten uit het niet-gerandomiseerde cohort van MOJAVE, een Amerikaanse gerandomiseerde gecontroleerde multicenter fase 1/2a klinische studie, zijn succesvol behandeld met DSR, wat resulteerde in een drastische verbetering van de respons op diuretica en het vrijwel verdwijnen van de behoefte aan lisdiuretica[3]. De onafhankelijke Data Safety Monitoring Board heeft toestemming gegeven voor de start van het gerandomiseerde MOJAVE-cohort met maximaal 30 extra patiënten, afhankelijk van het verkrijgen van aanvullende financiering.
Sequana Medical is genoteerd op de gereglementeerde markt van Euronext Brussels (Ticker: SEQUA.BR) en heeft haar hoofdkantoor in Gent, België. Ga voor meer informatie naar www.sequanamedical.com.
Belangrijke veiligheidsinformatie: Voor belangrijke veiligheidsinformatie over het alfapump® systeem, zie https://www.sequanamedical.com/wp-content/uploads/ISI.pdf.
Het alfapump® systeem is momenteel niet goedgekeurd in Canada.
De DSR®-therapie is nog in ontwikkeling en is momenteel in geen enkel land goedgekeurd. De veiligheid en doeltreffendheid van DSR®-therapie zijn niet vastgesteld.
Opmerking: alfapump® en DSR® zijn geregistreerde handelsmerken.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht kan voorspellingen, schattingen of andere informatie bevatten die als toekomstgerichte mededelingen kunnen worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte mededelingen zijn geen garantie voor toekomstige resultaten. Deze toekomstgerichte mededelingen vertegenwoordigen het huidige oordeel van Sequana Medical over wat de toekomst brengt, en zijn onderhevig aan risico’s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten substantieel verschillen. Sequana Medical wijst uitdrukkelijk elke verplichting of verbintenis af om updates of herzieningen van toekomstgerichte mededelingen in dit persbericht vrij te geven, behalve als dit specifiek vereist wordt door de wet of regelgeving. Men mag geen onvoorwaardelijk vertrouwen stellen in toekomstgerichte mededelingen, die de meningen van Sequana Medical alleen op de datum van dit persbericht weergeven.
[1] Alfapump-systeem SSED (samenvatting van veiligheid en effectiviteit) PMA 230044.
[2] Zoals gedefinieerd door subjectieve lichamelijke gezondheid (beoordeeld door SF-36 PCS) en ascites-symptomen (beoordeeld door Ascites Q).
[3] Gegevens gerapporteerd in persbericht van 25 maart 2024; gemiddelde toename van 326% in de zes-uurs natriumuitscheiding in de urine bij 3 maanden follow-up ten opzichte van de uitgangswaarde, en 95% vermindering van lisdiuretica in dezelfde periode.
