PERSBERICHT
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE
24 januari 2025, 19:30 CET
- Conversie van EUR 0,53 miljoen onder de Sensinnovat 2020 lening, EUR 1,28 miljoen onder de 2024 converteerbare lening met verschillende aandeelhouders, en EUR 2,68 miljoen onder de Kreos 2022 lening in eigen vermogen, vermindert de nettoschuld met EUR 4,50 miljoen
Gent, België, 24 januari 2025 – Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA) (de “Vennootschap” of “Sequana Medical”), een pionier in de behandeling van vochtoverbelasting in leveraandoeningen, hartfalen en kanker, kondigt vandaag aan dat haar uitstaande schuldenlast is verminderd met een totaalbedrag van EUR 4.495.280,67 in het kader van de inbrengen in natura van (i) alle schuldvorderingen (voor een totaalbedrag van EUR 531.766,67) die verschuldigd zijn onder de converteerbare leningsovereenkomst die werd aangegaan op 17 juli 2020 tussen de Vennootschap en Sensinnovat BV (zoals gewijzigd), (ii) bepaalde schuldvorderingen (voor een totaalbedrag van EUR 1.281.900,00) die verschuldigd zijn onder de converteerbare leningsovereenkomst die werd aangegaan op 30 september 2024 tussen de Vennootschap en verschillende aandeelhouders (waaronder Sensinnovat BV) (zoals gewijzigd), en (iii) alle converteerbare schuldvorderingen (voor een totaalbedrag van EUR 2.681.614,00) die verschuldigd zijn onder de leningsovereenkomst die werd aangegaan op 19 juli 2022 tussen de Vennootschap en Kreos Capital VII (UK) Limited (zoals gewijzigd). De inbrengen in natura vonden plaats na de uitoefening van conversierechten die waren overeengekomen in de voormelde leningsovereenkomsten. De toepasselijke uitgifteprijzen van de nieuwe aandelen werden bepaald overeenkomstig de conversiemechanismen van de toepasselijke leningsovereenkomsten.
Als gevolg van de leningsconversies en de inbrengen in natura, werd het kapitaal van de Vennootschap op 24 januari 2025 verhoogd van EUR 4.603.936,18 naar EUR 5.430.706,55 en werd het aantal uitgegeven en uitstaande aandelen verder verhoogd van 44.436.192 naar 52.416.601 gewone aandelen, door de uitgifte van in totaal 7.980.409 nieuwe aandelen.
Voor meer informatie over de voormelde leningsconversies wordt verwezen naar het informatiedocument dat werd opgesteld overeenkomstig artikel 1(5)(ba)(iii) en Bijlage IX van Verordening 2017/1129 met het oog op de toelating van de 7.980.409 nieuwe aandelen tot notering en verhandeling op de gereglementeerde markt van Euronext Brussels (dat kan worden geraadpleegd op de website van de Vennootschap onder de ‘Investeerders’ sectie).
Het totale huidig aantal uitstaande inschrijvingsrechten bedraagt 3.953.238, dewelke de houders ervan het recht verlenen om (bij uitoefening) in te schrijven op in totaal 5.119.966 nieuwe aandelen met stemrechten, namelijk:
- tot 261.895 nieuwe aandelen kunnen worden uitgegeven bij de uitoefening van 90.780 aandelenopties die nog uitstaan in het kader van het ‘Executive Aandelenopties’-plan voor personeelsleden en consultants van de Vennootschap, dewelke de houder ervan het recht verlenen om ca. 2,88 nieuwe aandelen te verwerven bij uitoefening van één van zijn of haar aandelenopties (de “Executive Aandelenopties“);
- tot 687.784 nieuwe aandelen kunnen worden uitgegeven bij de uitoefening van 687.784 aandelenopties (elke aandelenoptie heeft de vorm van een inschrijvingsrecht) die nog uitstaan onder het ‘2018 Aandelenopties’-plan voor bestuurders, werknemers en andere personeelsleden van de Vennootschap en haar dochtervennootschappen, dewelke de houder ervan het recht verlenen om één nieuw aandeel te verwerven bij uitoefening van één van zijn of haar aandelenopties (de “2018 Aandelenopties“);
- tot 188.370 nieuwe aandelen kunnen worden uitgegeven bij de uitoefening van 188.370 aandelenopties (elke aandelenoptie heeft de vorm van een inschrijvingsrecht) die nog uitstaan onder het ‘2021 Aandelenopties’-plan voor bestuurders, werknemers en andere personeelsleden van de Vennootschap en haar dochtervennootschappen, dewelke de houder ervan het recht verlenen om één nieuw aandeel te verwerven bij uitoefening van één van zijn of haar aandelenopties (de “2021 Aandelenopties“);
- tot 1.000.000 nieuwe aandelen kunnen worden uitgegeven bij de uitoefening van 1.000.000 aandelenopties (elke aandelenoptie heeft de vorm van een inschrijvingsrecht) die nog uitstaan onder het ‘2023 Aandelenopties’-plan voor bestuurders, werknemers en andere personeelsleden van de Vennootschap en haar dochtervennootschappen, dewelke de houder ervan het recht geeft één nieuw aandeel te verwerven bij uitoefening van een van zijn of haar aandelenopties (de “2023 Aandelenopties“);
- tot 302.804 nieuwe aandelen kunnen worden uitgegeven aan Bootstrap Europe S.C.SP. bij de uitoefening van 10 warrants (elke warrant heeft de vorm van een inschrijvingsrecht) die nog uitstaan die zijn uitgegeven door de buitengewone aandeelhoudersvergadering van 27 mei 2022 (de “Bootstrap Warrants“);
- tot 1.567.819 nieuwe aandelen kunnen worden uitgegeven aan Kreos Capital VII Aggregator SCSp. bij de uitoefening van 875.000 warrants (elke warrant heeft de vorm van een inschrijvingsrecht) die nog uitstaan die zijn uitgegeven door de buitengewone aandeelhoudersvergadering van 20 december 2024 (de “Kreos Warrants“)[1]; en
- tot 1.111.294 nieuwe aandelen kunnen worden uitgegeven bij uitoefening van 1.111.294 inschrijvingsrechten die nog uitstaan die zijn uitgegeven door de raad van bestuur (in het kader van het toegestaan kapitaal) op 27 april 2023 en 10 mei 2023 in het kader van de private plaatsing van nieuwe aandelen en nieuwe inschrijvingsrechten (de “2023 Investor Warrants“).
Deze aankondiging wordt gedaan overeenkomstig artikel 15 van de Belgische Wet van 2 mei 2007 op de openbaarmaking van belangrijke deelnemingen in emittenten waarvan aandelen zijn toegelaten tot de verhandeling op een gereglementeerde markt en houdende diverse bepalingen.
Voor meer informatie, neem contact op met:
Sequana Medical
Investor relations
T: +44 (0) 797 342 9917
Sequana Medical NV is een pionier in de behandeling van vochtoverbelasting, een ernstige en frequente klinische complicatie bij patiënten met leverziekte, hartfalen en kanker. Dit veroorzaakt ernstig medische problemen, waaronder verhoogde mortaliteit, herhaalde ziekenhuisopnames, hevige pijn, moeilijke ademhaling en beperkte mobiliteit. Hoewel diuretica tot de standaardzorg behoren, zijn ze bij veel patiënten niet meer effectief, onverdraagbaar of verergeren ze het probleem. Er zijn beperkte effectieve behandelingsopties voor deze patiënten, wat resulteert in zwakke klinische resultaten, hoge kosten en een grote impact op hun kwaliteit van leven. Sequana Medical tracht innovatieve behandelingsopties aan te bieden voor deze grote en groeiende “diuretica-resistente” patiëntenpopulatie. alfapump® en DSR® zijn de gepatenteerde toepassingen van Sequana Medical die samenwerken met het lichaam om diuretica-resistente vochtoverbelasting te behandelen, wat belangrijke klinische voordelen en voordelen voor de kwaliteit van leven voor patiënten oplevert en de kosten voor gezondheidszorgsystemen verlaagt.
De Vennootschap ontving goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor het alfapump-systeem voor de behandeling van terugkerende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose in december 2024, na toekenning van de FDA Breakthrough Device Designation in 2019.
Resultaten van de Vennootschap’s RED DESERT en SAHARA proof-of-concept studies bij hartfalen ondersteunen het werkingsmechanisme van DSR als het doorbreken van de vicieuze cirkel van het cardiorenaal syndroom. Alle drie patiënten uit het niet-gerandomiseerde cohort van MOJAVE, een Amerikaanse gerandomiseerde gecontroleerde multi-center fase 1/2a klinische studie, zijn met succes behandeld met DSR, wat resulteerde in een drastische verbetering van de diuretische respons en het vrijwel verdwijnen van de behoefte aan lisdiuretica[2]. De onafhankelijke Data Safety Monitoring Board keurde de start goed van het gerandomiseerde MOJAVE cohort van maximaal nog eens 30 patiënten, dat gepland is na de PMA-goedkeuring van alfapump in de VS.
Sequana Medical is genoteerd op de gereglementeerde markt van Euronext Brussels (Ticker: SEQUA.BR) en heeft haar hoofdkantoor in Gent, België. Ga voor meer informatie naar www.sequanamedical.com.
Indicatie voor gebruik: Het alfapump® systeem is uitsluitend bedoeld voor enkelvoudig gebruik bij volwassen patiënten met refractaire of terugkerende ascites als gevolg van levercirrose. Het is geïndiceerd voor het verwijderen van overtollig peritoneaal vocht uit de peritoneale holte naar de blaas, waar het kan worden uitgescheiden door normaal urineren.
Contra-indicaties: Het alfapump® systeem is onveilig voor MRI. Hyperbare zuurstoftherapie is gecontra-indiceerd.
Waarschuwingen, risico’s en voorzorgsmaatregelen: Houd rekening met risico’s die gepaard gaan met de implantatie van het alfapump® systeem, waaronder het risico op peritoneale holte-infecties, coagulopathie, kleine blaascapaciteit en/of obstructieve uropathie. De volgende procedures of therapieën kunnen de werking van het alfapump® systeem beïnvloeden: supersonische therapie en hoogfrequente warmtetherapie, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), lithotripsie, defibrillatie, radiotherapie, elektrocauterisatie of het gebruik van andere implanteerbare medische hulpmiddelen en draagbare apparaten.
Bijwerkingen: Naast proceduregerelateerde risico’s kunnen de volgende bijwerkingen optreden: pompzakhematoom, huiderosie, infectie, pompverplaatsing, verstopping van de katheter of andere kathetercomplicaties die resulteren in weefselschade of therapieverlies of -verandering, genito-urinaire complicaties, verminderde nierfunctie, leverencefalopathie, progressie van leverziekte en andere systemische effecten.
P230044 PMA-goedkeuringsbrief in dossier
De federale wet van de VS beperkt de verkoop van het alfapump® systeem tot verkoop door of op voorschrift van een arts.
Het alfapump® systeem is momenteel niet goedgekeurd in Canada.
DSR®-therapie is nog in ontwikkeling en is momenteel in geen enkel land goedgekeurd. De veiligheid en effectiviteit van DSR®-therapie is nog niet vastgesteld.
Opmerking: alfapump® en DSR® zijn geregistreerde handelsmerken.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht kan voorspellingen, schattingen of andere informatie bevatten die als toekomstgerichte mededelingen kunnen worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte mededelingen zijn geen garantie voor toekomstige resultaten. Deze toekomstgerichte mededelingen vertegenwoordigen het huidige oordeel van Sequana Medical over wat de toekomst brengt, en zijn onderhevig aan risico’s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten substantieel verschillen. Sequana Medical wijst uitdrukkelijk elke verplichting of verbintenis af om updates of herzieningen van toekomstgerichte mededelingen in dit persbericht vrij te geven, behalve als dit specifiek vereist wordt door de wet of regelgeving. Men mag geen onvoorwaardelijk vertrouwen stellen in toekomstgerichte mededelingen, die de meningen van Sequana Medical alleen op de datum van dit persbericht weergeven.
[1] De uitoefeningsprijs van de Kreos Warrants is gelijk aan de laagste inschrijvingsprijs die is betaald of overeengekomen voor een aandeel in het kapitaal van de Vennootschap krachtens een kapitaalronde (of andere financiering converteerbaar of ruilbaar in kapitaal) door de Vennootschap (rekening houdend met eventuele kortingen, met inbegrip van kortingen die ontstaan bij conversie of kwijtschelding van schuldvorderingen en/of de interesten daarop, maar zonder rekening te houden met verdere antiverwateringsaanpassingsmechanismen die in dergelijke rechten of effecten zijn opgenomen) voorafgaand aan de uitoefening van de Kreos Warrants, en met uitzondering van bepaalde gebeurtenissen die buiten beschouwing worden gelaten bij de bepaling van de toepasselijke uitoefeningsprijs per onderliggend nieuw aandeel. Het aantal nieuwe aandelen uit te geven bij uitoefening van de Kreos Warrants werd berekend op basis van de laagste toepasselijke uitgifteprijs van de nieuwe aandelen die op 24 januari 2025 zijn uitgegeven in het kader van de voormelde inbrengen in natura (zijnde EUR 0,5581 per aandeel).
[2] Gegevens gerapporteerd in persbericht van 25 maart 2024; gemiddelde toename van 326% in de zes-uurs natriumuitscheiding in de urine bij 3 maanden follow-up ten opzichte van de uitgangswaarde, en 95% vermindering van lisdiuretica in dezelfde periode.