PERSBERICHT
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE
VOORWETENSCHAP
7 mei 2025, 18:00 CEST
Gent, België, 7 mei 2025 – Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA) (de “Vennootschap” of “Sequana Medical”), een pionier in de behandeling van geneesmiddelresistente vochtoverbelasting in leveraandoeningen, hartfalen en kanker, kondigt vandaag aan dat zij een tweede inschrijvingsverzoek-kennisgeving heeft uitgestuurd overeenkomstig de bepalingen van de aandeleninschrijvingsfaciliteit-overeenkomst(de “Faciliteit“) die op 17 maart 2025 werd afgesloten tussen o.a. de Vennootschap en GEM Global Yield LLC SCS (“GEM“). Krachtens de bepalingen van de Faciliteit, heeft GEM ingestemd om, onder bepaalde voorwaarden, een bedrag van maximaal EUR 20 miljoen in geld toe te zeggen (met de optie voor de Vennootschap om de toezegging te verhogen tot maximaal EUR 60 miljoen in geld, zodra de voormelde EUR 20 miljoen is opgenomen), binnen een maximale termijn van drie jaar, in ruil voor nieuwe aandelen in Vennootschap en onder voorbehoud van bepaalde afspraken inzake aandelenleningen. Voor meer informatie over de Faciliteit wordt verwezen naar het persbericht van de Vennootschap van 18 maart 2025 (dat hier kan worden geraadpleegd).
De nieuwe inschrijvingsverzoek-kennisgeving zal naar verwachting worden afgewikkeld in nieuwe aandelen op of rond 6 juni 2025. Het aantal nieuwe aandelen waarop de Vennootschap GEM heeft verzocht in te schrijven bedraagt maximaal 2.538.501 aandelen in de Vennootschap (het “Opnamebedrag“). De uitgifteprijs van de relevante nieuwe aandelen zal gelijk zijn aan 90% van de gemiddelde volumegewogen gemiddelde prijs (VWAP) van de aandelen van de Vennootschap gedurende een toekomstgerichte prijsperiode en zal onderworpen zijn aan bepaalde correcties. Na afloop van de voormelde prijsperiode zal GEM moeten inschrijven op een aantal nieuwe aandelen variërend tussen minimaal 50% en maximaal 150% van het Opnamebedrag (onder voorbehoud van bepaalde aanpassingen zoals uiteengezet in de Faciliteit).
Voor meer informatie, neem contact op met:
Sequana Medical
Investor relations
T: +32 9 292 8065
Over Sequana Medical
Sequana Medical NV is een pionier in de behandeling van vochtoverbelasting, een ernstige en frequente klinische complicatie bij patiënten met leverziekte, hartfalen en kanker. Dit veroorzaakt ernstige medische problemen, waaronder verhoogde mortaliteit, herhaalde ziekenhuisopnames, hevige pijn, moeilijke ademhaling en beperkte mobiliteit. Hoewel diuretica tot de standaardzorg behoren, zijn ze bij veel patiënten niet meer effectief, onverdraagbaar of verergeren ze het probleem. Er zijn beperkte effectieve behandelingsopties voor deze patiënten, wat resulteert in zwakke klinische resultaten, hoge kosten en een grote impact op hun kwaliteit van leven. Sequana Medical tracht innovatieve behandelingsopties aan te bieden voor deze grote en groeiende “diuretica-resistente” patiëntenpopulatie. alfapump® en DSR® zijn de gepatenteerde toepassingen van Sequana Medical die samenwerken met het lichaam om diuretica-resistente vochtoverbelasting te behandelen, die zijn bedoeld om belangrijke klinische voordelen en voordelen voor de kwaliteit van leven voor patiënten op te leveren en terwijl de kosten voor gezondheidszorgsystemen te verlagen.
De Vennootschap ontving goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor het alfapump-systeem voor de behandeling van terugkerende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose in december 2024, na toekenning van de FDA Breakthrough Device Designation in 2019. Sequana Medical is van plan om in het derde kwartaal van 2025 te starten met de commercialisering in de VS door middel van een klein gespecialiseerd verkoopteam dat zal worden opgezet om zich te richten op de 90 levertransplantatiecentra in de VS, waar 95% van de levertransplantaties wordt uitgevoerd.
De resultaten van de RED DESERT en SAHARA proof-of-concept studies van de Vennootschap bij hartfalen, gepubliceerd in European Journal of Heart Failure in april 2024, ondersteunen het DSR werkingsmechanisme als doorbreker van de vicieuze cirkel van het cardiorenale syndroom. Alle drie patiënten uit het niet-gerandomiseerde cohort van MOJAVE, een Amerikaanse gerandomiseerde gecontroleerde multicenter fase 1/2a klinische studie, zijn succesvol behandeld met DSR, wat resulteerde in een drastische verbetering van de respons op diuretica en het vrijwel verdwijnen van de behoefte aan lisdiuretica[1].
Sequana Medical is genoteerd op de gereglementeerde markt van Euronext Brussels (Ticker: SEQUA.BR) en heeft haar hoofdkantoor in Gent, België. Ga voor meer informatie naar www.sequanamedical.com.
Belangrijke veiligheidsinformatie: Voor belangrijke veiligheidsinformatie over het alfapump® systeem, zie https://www.sequanamedical.com/wp-content/uploads/ISI.pdf.
Het alfapump® systeem is momenteel niet goedgekeurd in Canada.
De DSR®-therapie is nog in ontwikkeling en is momenteel in geen enkel land goedgekeurd. De veiligheid en doeltreffendheid van DSR®-therapie zijn niet vastgesteld.
Opmerking: alfapump® en DSR® zijn geregistreerde handelsmerken.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht kan voorspellingen, schattingen of andere informatie bevatten die als toekomstgerichte mededelingen kunnen worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte mededelingen zijn geen garantie voor toekomstige resultaten. Deze toekomstgerichte mededelingen vertegenwoordigen het huidige oordeel van Sequana Medical over wat de toekomst brengt, en zijn onderhevig aan risico’s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten substantieel verschillen. Sequana Medical wijst uitdrukkelijk elke verplichting of verbintenis af om updates of herzieningen van toekomstgerichte mededelingen in dit persbericht vrij te geven, behalve als dit specifiek vereist wordt door de wet of regelgeving. Men mag geen onvoorwaardelijk vertrouwen stellen in toekomstgerichte mededelingen, die de meningen van Sequana Medical alleen op de datum van dit persbericht weergeven.
[1] Gegevens gerapporteerd in persbericht van 25 maart 2024; gemiddelde toename van 326% in de zes-uurs natriumuitscheiding in de urine bij 3 maanden follow-up ten opzichte van de uitgangswaarde, en 95% vermindering van lisdiuretica in dezelfde periode.
