Le système alfapump®

Important Regulatory Disclaimers

Le système alfapump® est un système entièrement implantable qui recueille le liquide ascitique dès sa formation et qui l’achemine vers la vessie d’où le corps l’élimine par miction normale. Il est possible de procéder à l’implantation sous anesthésie locale ou générale en moins d’une heure.

Après l’implantation, l’interaction du patient avec le système alfapump® n’est que minime. L’alfapump® est rechargée sans fil, à travers la peau, le patient tenant à cet effet un chargeur mobile au-dessus de l’alfapump®. Au cours de l’opération de recharge, des données de l’alfapump® [add a space here] sont transmises vers ce chargeur. Le médecin peut faire appel à ces données dans le cadre de consultations de suivi, et le cas échéant, il peut modifier les réglages.

L’alfapump® a obtenu l’approbation pour le marquage CE pour des ascites hépatiques réfractaires et des ascites malignes. Depuis 2018, l’alfapump® a été a été intégrée dans les directives de pratique clinique de l’EASL (Association Européenne de l’Étude du Foie) relatives à la prise en charge de patients souffrant de cirrhose décompensée. Mais pour l’heure, l’alfapump® n’a pas encore obtenu l’approbation de pré-commercialisation aux USA et au Canada.

 

Pour de plus amples informations sur le système alfapump®, veuillez visiter notre site Internet dédié.

Un système pionnier pour l’élimination automatique et continue d’ascsites

Le système alfapump® a été développé avec l’objectif de faire l’économie de procédures invasives répétées. Pour le dire en termes simples : pas d’aiguilles, pas de tuyaux externes, pas de ponctions par aiguilles répétées.
L’alfapump® est une pompe alimentée par batterie, implantée sous le derme, qui assure une évacuation contrôlée et continue de liquide ascitique selon un calendrier programmé et défini par le médecin. La seule interaction du patient consiste dans la nécessité de recharger la batterie tous les jours avec un chargeur sans fil à travers la peau pendant environ 20 minutes, ceci dépendant de la quantité de liquide ascitique devant être éliminée chaque jour.

Il suffit juste d’une brève opération pour implanter le système alfapump® sous la peau.
Après que l’alfapump® a été implantée, elle est programmée par le médecin du patient afin de s’assurer que l’on élimine quotidiennement la quantité d’ascite optimale, le calendrier pouvant être programmé de sorte à l’adapter au déroulement individuel de la journée du patient. L’alfapump® dispose d’un mécanisme spécial qui fait que l’ascite n’est pas acheminée vers la vessie lorsque celle-ci est pleine, et elle s’arrête d’elle-même s’il n’y a pas d’accumulation d’ascite dans la cavité abdominale, ce qui garantit une gestion de liquides optimale sans causer des inconvénients aux patients.

Nous avons investi de considérables ressources dans des études cliniques en Europe pour démontrer la sécurité et l’efficacité de l’alfapump® pour des patients souffrant de l’ascite hépatique réfractaire. Parmi les principaux résultats de ces études, on peut citer :

  • une réduction d’environ 90% au niveau du nombre moyen de paracentèses de grand volume (LVP) par mois pour des patients souffrant d’ascite hépatique réfractaire avec l’alfapump® versus des patients recevant le traitement standard LVP ;
  • une amélioration cliniquement significative en termes de qualité de la vie des patients traités avec l’alfapump® versus les patients recevant le traitement standard LVP ; et
  • les patients souffrant d’ascite hépatique réfractaire traités avec l’alfapump® ont présenté des avantages nutritionnels clairs versus des patients recevant le traitement standard LVP pendant des périodes de 30 et de 90 jours

L’alfapump® s’est également avérée être efficace pour des patients en soins palliatifs souffrant d’ascite maligne, démontrant le potentiel pour améliorer la qualité de la vie et les résultats cliniques pour des patients souffrant de cancers à un stade avancé.

Technologie DirectLink - une couverture 24 h/24 et 7 jours/7

La technologie DirectLink, intégrée dans le système alfapump®, offre aux patients et aux médecins un niveau inégalé en termes de confort et commodité tandis que l’alfapump® collecte continuellement des données de performance via le réseau de téléphonie mobile, les transmettant à des serveurs sûrs à des fins d’analyse – une couverture 24 h/24, 7 jours par semaine.

 

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Interviews menèes avec des mèdecins

Des médecins de renom parlent de l’expérience qu’ils ont faite avec l’alfapump®

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