Disclaimer

Actuellement, le système alfapump® n’est pas approuvé aux États-Unis ou au Canada. Aux États-Unis et au Canada, le système alfapump® se trouve actuellement en phase d’examen clinique (étude POSEIDON), et il est étudié sur des patients adultes souffrant d’ascites réfractaires ou récurrentes dues à une cirrhose du foie. Pour de plus amples informations concernant l’étude clinique POSEIDON, cf. www.poseidonstudy.com.
Le traitement DSR (élimination directe de sodium) se trouve encore en phase de développement, et il convient de tenir compte du fait que toute déclaration concernant la sécurité et l’efficacité émane d’examens pré-cliniques et cliniques en cours, ceux-ci n’ayant pas encore été finalisés.
Actuellement, le traitement DSR n’est pas approuvé pour la recherche clinique aux États-Unis ou au Canada. Il n’y a aucun lien entre le traitement DSR et les examens avec le système alfapump® en cours en Europe.

À propos de nous

Nous sommes une société proposant des dispositifs et des produits médicaux en phase de commercialisation, spécialisée dans le développement de traitements innovants, destinés à gérer des maladies du foie, l’ascite maligne et des défaillances cardiaques.

L’alfapump® est un système entièrement implantable, programmable, rechargé sans fil, alimenté par batterie qui a obtenu le marquage CE pour l’ascite réfractaire (accumulation chronique de fluide dans l’abdomen) à cause d’ une cirrhose du foie et l’ascite maligne.

Plus de 800 systèmes alfapump ont été implantés. L’alfapump® a été approuvé par des tiers indépendants clés en Europe et a reçu le statut de dispositif révolutionnaire de la FDA des États-Unis.

Nous avons exploité notre expérience faite avec la technologie alfapump® et développé alfapump® DSR, une approche inédite et propriétaire du traitement de la surcharge volumique survenant chez les patients souffrant de défaillances cardiaques.

Important Regulatory Disclaimers

Sequana Medical vidéo d’entreprise
Awards


Best Overall Medical Device Product Award
4th Annual Medtech Breakthrough Awards, May 2020


Highly Commended Accolade within the Medtech of the Year Award
2019 Lifestars Awards, November 2019

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