Direct Sodium Removal

La thérapie de l’élimination directe de sodium (DSR) est une approche inédite et propriétaire de Sequana Medical en cours de développement, destinée à gérer la surcharge volumique due à une défaillance cardiaque.

Aborder directement l’élimination de sodium

La concentration de sodium chez des patients souffrant d’une surcharge volumique est en équilibre, mais il y a trop de sodium et trop de liquide dans le corps.

L’approche de Sequana Medical consiste à éliminer le sodium excédentaire chez des patients ayant une fonction rénale résiduelle.

À titre de résultat, le corps agit pour restaurer la concentration de sodium dans le corps en éliminant le liquide via la miction et l’ultrafiltration osmotique, ce qui aboutit à un niveau durable de perte de fluide.

Comment éliminer le sodium :

la thérapie DSR de Sequana Medical prévoit l’utilisation de la cavité péritonéale pour l’élimination du sodium via la diffusion. À cette fin, une solution « exempte de sodium », appelée « perfusat », est administrée à l’abdomen, celle-ci pouvant y rester pendant une durée prédéfinie. Pendant cette période, le sodium descend du corps par un gradient de diffusion abrupt dans le perfusat. La circulation maintient une concentration de sodium réelle élevée dans le sang. Le perfusat et le sodium extrait sont ensuite évacués, ce qui aboutit à une élimination du sodium hors du corps. Le corps répond en éliminant le liquide associé via l’ultrafiltration osmotique (le mouvement de l’eau, ensemble avec le sodium, à partir du flux sanguin vers la cavité péritonéale) et/ou la miction.

L’impact de l’administration d’une solution exempte de sodium dans la cavité abdominale et de l’élimination du sodium et des liquides qui en a résulté a été évalué dans le cadre d’une étude préclinique chez 15 porcs (dont cinq atteints d’insuffisance cardiaque induite expérimentalement) et d’une première étude de validation du concept chez l’homme avec DSR à dose unique. Ces études ont montré que le DSR peut entraîner l’élimination de grandes quantités de sodium et d’humidité de manière sûre et tolérable.

Données cliniques et pré-cliniques

L’impact de l’administration d’un perfusat sans sodium dans la cavité péritonéale et l’élimination du sodium et des liquides qui en a résulté ont été évalués dans le cadre d’une étude préclinique portant sur 15 porcs (dont cinq avaient présenté une insuffisance cardiaque induite expérimentalement) et d’un premier chez l’homme isolé. étude de validation de principe de dose DSR.

Ces études ont démontré que le DSR peut entraîner l’élimination de grandes quantités de sodium et de liquide d’une manière sûre, tolérable et cohérente.

Étude DSR préclinique

  • Porcs en bonne santé: extraction d’environ 2 litres de liquide (1 litre net) et de 4 grammes de sodium, soit deux fois l’apport quotidien recommandé en sodium pour les adultes américains.
  • Porcs souffrant d’insuffisance cardiaque: retrait d’environ 5 litres de liquide (net 4 litres) et de 14 grammes de sodium, soit l’apport hebdomadaire en sodium recommandé pour les adultes américains.

Première étude de validation de concept DSR à dose unique chez l’homme

  • DSR était sûr et bien toléré chez l’homme
  • Il y avait une élimination de sodium nettement plus élevée avec DSR par rapport à une solution standard de PD (dialyse péritonéale)
  • Les résultats étaient cohérents entre les patients traités

Les résultats ont été sélectionnés pour une session de résumé de dernière minute au congrès Insuffisance cardiaque 2019:

Les préparatifs sont en cours pour une étude DSR alfapump® à doses répétées qui débutera au second semestre 2019.

À propos de cette recherche

recherche clinique

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