<\/p>\n
Gent, Belgi\u00eb \u2013 31 augustus 2021<\/strong> \u2013 Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA, de “Vennootschap”),<\/strong> een vernieuwer in de behandeling van diuretica-resistente vochtoverbelasting in leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen, kondigt vandaag aan dat het Jackie Fielding, een voormalig vicepresident van Medtronic met meer dan 30 jaar ervaring in de gezondheidsindustrie, heeft benoemd tot onafhankelijk niet-uitvoerend bestuurder van de Vennootschap, met ingang van 1 september 2021 na goedkeuring door de raad van bestuur. Zij vervangt Jason Hannon die terugtreedt uit de raad van bestuur vanwege zijn terugkeer naar Californi\u00eb. De benoeming van mevrouw Fielding zal ter bevestiging worden voorgelegd aan de volgende algemene vergadering van aandeelhouders van de Vennootschap.<\/p>\n \u201cWe zijn verheugd Jackie Fielding te mogen verwelkomen in onze raad van bestuur,\u201d zei Pierre Chauvineau, Voorzitter van de raad van bestuur bij Sequana Medical<\/strong>. \u201cHaar uitgebreide ervaring in de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve medische toestellen en als bestuurslid in zowel bedrijven als overheidssectoren zal van onschatbare waarde zijn bij de voortgang van de ontwikkeling van alfa<\/strong>pump\u00ae en alfa<\/strong>pump DSR\u00ae, waarmee we de zorg voor leveraandoeningen en hartfalen willen transformeren. Wij danken Jason voor zijn enorme bijdragen en wensen hem het beste bij zijn terugkeer naar Californi\u00eb.\u201d<\/p>\n Mevrouw Fielding werkte 28 jaar bij Medtronic, meest recent als vicepresident VK \/ Ierland, waar zij verantwoordelijk was voor meer dan 700 medewerkers en een omzet van ongeveer $750 miljoen. Naast haar functie bij Medtronic bekleedde ze een aantal externe functies, waaronder voorzitter van de BCIA (British Cardiovascular Intervention Association<\/em>) en raadslid van de BCIS (British Cardiovascular Intervention Society).<\/em><\/p>\n In 2010 werd ze verkozen tot lid van de raad van bestuur van ABHI (Association of British HealthTech Industries<\/em>) en in 2015 werd ze benoemd tot vicevoorzitter. Mevrouw Fielding heeft gewerkt met het Clinical Entrepreneur programme<\/em> van het Britse NHS (National Health Service<\/em>) en was lid van de Ministerial Medical Technology Strategy Group<\/em>. Ze is niet-uitvoerend bestuurder in de bestuursraden van het Britse NICE (National Institute for Health and Care Excellence<\/em>), 3D Life Prints en Northumbria Primary Care, waarvan ze ook voorzitter is.<\/p>\n \u201cIk kijk ernaar uit om samen te werken met de raad van bestuur en het managementteam van Sequana Medical,\u201d zei mevrouw Fielding<\/strong>. \u201cIk geloof dat hun alfa<\/strong>pump en Direct Sodium Removal technologie\u00ebn het potentieel hebben om de zorg voor diuretica-resistente vochtoverbelasting te transformeren, en ik kijk ernaar uit om met mijn ervaring en kennis bij te dragen aan het succes van de Vennootschap.\u201d<\/p>\n <\/p>\n Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:<\/strong><\/p>\n Sequana Medical<\/strong><\/p>\n Lies Vanneste<\/p>\n Director Investor Relations<\/p>\n Tel: +32 498 05 35 79<\/p>\n Email: IR@sequanamedical.com<\/a><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n LifeSci Advisors<\/strong><\/p>\n Guillaume van Renterghem<\/p>\n Tel: +41 76 735 01 31<\/p>\n Email: gvanrenterghem@lifesciadvisors.com<\/a><\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n Over Sequana Medical<\/strong><\/p>\n Sequana Medical is een onderneming in medische toestellen die zich in de commerci\u00eble fase bevindt en zijn gepatenteerde alfa<\/strong>pump\u00ae en DSR\u00ae (Direct Sodium Removal<\/em> of directe natriumverwijdering) technologie\u00ebn gebruikt om innovatieve behandelingen te onwikkelen voor vochtoverbelasting bij leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen wanneer diuretica niet langer effectief zijn. Vochtoverbelasting is een veelvoorkomende complicatie van veel grote ziekten waaronder gevorderde leverziekte veroorzaakt door NASH (niet-alcoholische steatohepatitis)-gerelateerde cirrose en hartfalen, waarbij resistentie tegen diuretica wijdverspreid is. De Amerikaanse markt voor de alfa<\/strong>pump als gevolg van NASH-gerelateerde cirrose zal naar verwachting de komende 10-20 jaar meer dan \u20ac3 miljard per jaar bedragen. De markt in hartfalen voor DSR en alfa<\/strong>pump DSR\u00ae wordt geschat op meer dan \u20ac5 miljard per jaar tegen 2026 in de VS en EU5.<\/p>\n De alfa<\/strong>pump is een uniek, volledig ge\u00efmplanteerd draadloos systeem dat automatisch vocht vanuit de buik in de blaas pompt, waar het op natuurlijke wijze wordt verwijderd via urinering. DSR is de gepatenteerde aanpak van Sequana Medical voor het behandelen van natrium- en vochtoverbelasting door middel van een natriumvrij infusate dat in de buikholte wordt toegediend.<\/p>\n In de VS, de belangrijkste groeimarkt van de Vennootschap, heeft de FDA de alfa<\/strong>pump een breakthrough device<\/em> status verleend voor terugkerende en refractaire ascites als gevolg van levercirrose. De tussentijdse resultaten van de lopende Noord-Amerikaanse pivotale studie (POSEIDON) toonden positieve resultaten voor alle primaire eindpunten van de studie en een snelle en aanhoudende klinisch belangrijke verbetering van de levenskwaliteit. Deze studie is bedoeld om een toekomstige marketingapplicatie van de alfa<\/strong>pump in de VS en Canada te ondersteunen. In Europa is de alfa<\/strong>pump CE-gemarkeerd voor het behandelen van refractaire ascites als gevolg van levercirrose en maligne ascites en is opgenomen in belangrijke klinische praktijkrichtlijnen. Tot nu toe zijn meer dan 850 alfa<\/strong>pump toestellen ge\u00efmplanteerd.<\/p>\n Sequana Medical heeft zijn bewezen alfa<\/strong>pump en gepatenteerde DSR-therapie gecombineerd en ontwikkelt de alfa<\/strong>pump DSR, een baanbrekende aanpak voor vochtoverbelasting als gevolg van hartfalen. RED DESERT, de alfa<\/strong>pump DSR studie met herhaalde toediening bij diuretica-resistente pati\u00ebnten met hartfalen, heeft aangetoond dat herhaalde behandeling met DSR zowel de vocht- en natriumbalans van deze pati\u00ebnten kan beheren, als hun diuretische respons kan herstellen en hun cardio-renale status verbeteren. De SAHARA DESERT studie van alfa<\/strong>pump DSR bij pati\u00ebnten met gedecompenseerd hartfalen is lopende.<\/p>\n De hoofdzetel van Sequana Medical is gevestigd in Gent, Belgi\u00eb. Meer informatie is beschikbaar op de website www.sequanamedical.com<\/a>.<\/p>\n <\/p>\n Belangrijke Regulatoire Disclaimers<\/em><\/strong><\/p>\n Het\u00a0alfa<\/strong>pump\u00ae systeem is momenteel niet goedgekeurd in de Verenigde Staten of Canada. In de Verenigde Staten en Canada wordt het\u00a0alfa<\/strong>pump\u00ae systeem momenteel klinisch onderzocht (POSEIDON-studie) en wordt het bestudeerd bij volwassen pati\u00ebnten met refractaire of terugkerende ascites als gevolg van cirrose. Voor meer informatie over de POSEIDON klinische studie zie\u00a0<\/em>www.poseidonstudy.com<\/em><\/a>. De DSR\u00ae therapie is nog in ontwikkeling en er dient te worden opgemerkt dat eventuele verklaringen met betrekking tot veiligheid en effici\u00ebntie voortkomen uit lopende preklinische en klinische onderzoeken die nog moeten worden afgerond. De DSR\u00ae therapie is momenteel niet goedgekeurd voor klinisch onderzoek in de Verenigde Staten of Canada. Er is geen verband tussen de DSR\u00ae therapie en de lopende onderzoeken met het\u00a0alfa<\/strong>pump\u00ae systeem in Europa, de <\/em>Verenigde Staten of Canada.<\/em><\/p>\n