{"id":19428,"date":"2024-12-23T19:00:00","date_gmt":"2024-12-23T18:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.sequanamedical.com\/?p=19428"},"modified":"2025-01-17T12:23:29","modified_gmt":"2025-01-17T11:23:29","slug":"sequana-medical-kondigt-amerikaanse-fda-goedkeuring-aan-van-alfapump-voor-de-behandeling-van-terugkerende-of-refractaire-ascites-als-gevolg-van-levercirrose","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-amerikaanse-fda-goedkeuring-aan-van-alfapump-voor-de-behandeling-van-terugkerende-of-refractaire-ascites-als-gevolg-van-levercirrose\/","title":{"rendered":"Sequana Medical Kondigt Amerikaanse FDA-goedkeuring aan van alfapump\u00ae voor de Behandeling van Terugkerende of Refractaire ascites als gevolg van Levercirrose"},"content":{"rendered":"\n<p id=\"block-4ad027bd-10fe-4200-b98e-fd3517516c42\"><strong><br>PERSBERICHT<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-158148b5-db7c-4607-be79-ca6d07127b46\"><strong>GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE \u2013 VOORWETENSCHAP<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-7c761b38-5015-48e8-b70f-dbb2e94a78a6\">23 december 2024, 07:00 am CET \/ 01:00 am ET<\/p>\n\n\n\n<ul id=\"block-7d247c7b-5d9b-461a-854d-1ce8c4c7c4f1\" class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>alfapump\u00ae is het eerste in de VS goedgekeurde actieve implanteerbare medische hulpmiddel (Klasse III) voor de behandeling van terugkerende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>PMA-goedkeuring en FDA Breakthrough Device Designation<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Amerikaanse marktopportuniteit geschat op meer dan $2 miljard in 2025, groeiend met 9%<\/strong><a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftn1\"><strong>[1]<\/strong><\/a><strong> als gevolg van MASH\/NASH<\/strong><a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftn2\"><strong>[2]<\/strong><\/a><strong> en alcoholische leverziekte<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Commerci\u00eble lancering in de VS gepland voor H2 2025 via gespecialiseerde verkooporganisatie gericht op levertransplantatiecentra<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>POSEIDON pivotal studie toont virtuele eliminatie van therapeutische paracentesis en verbetering van de levenskwaliteit<\/strong><a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftn3\"><strong>[3]<\/strong><\/a><a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftn4\"><strong>[4]<\/strong><\/a><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Meer dan 1.000 alfapumpsystemen ge\u00efmplanteerd<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p id=\"block-3640b059-49d6-4f85-8e9d-67f58fd488d1\"><strong><em>KOL webcast 8 januari 2025 om 15:00 CET \/ 09:00 am ET<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-853ef70b-331a-4e40-9072-30ad01d528c9\"><strong><br>Gent, Belgi\u00eb \u2013 23 december 2024 \u2013 Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA) (de &#8220;Vennootschap&#8221; of &#8220;Sequana Medical&#8221;)<\/strong>, een pionier in de behandeling van vochtoverbelasting in leveraandoeningen, hartfalen en kanker, kondigt vandaag aan dat het Premarket Approval (PMA) heeft ontvangen van de US Food and Drug Administration (FDA) om <strong>alfa<\/strong>pump\u00ae op de markt te brengen voor de behandeling van terugkerende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose in de Verenigde Staten.<strong> <\/strong>Met deze belangrijke mijlpaal in de regelgeving, die eerder werd bereikt dan de markt had verwacht, is de <strong>alfa<\/strong>pump het eerste actieve implanteerbare medische apparaat in de VS dat ascites automatisch en continu uit de buik naar de blaas verwijdert. Het bedrijf schat dat er in de VS ongeveer 70.000 pati\u00ebnten zullen zijn met terugkerende of refractaire ascites, wat een marktopportuniteit vertegenwoordigt van meer dan $2 miljard voor de <strong>alfa<\/strong>pump in 2025. Deze populatie zal naar verwachting 130.000 pati\u00ebnten bereiken tegen 2032, voornamelijk gedreven door NASH\/MASH en alcoholische leverziekte<a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftn1\">[1]<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-40a53a73-9b53-4b5b-8a61-824f5cc0ff38\"><strong>Dr. H.E. Vargas, M.D., Professor in de Geneeskunde aan het Mayo Clinic College of Medicine (Phoenix, Arizona, VS), hoofdonderzoeker van de POSEIDON studie, gaf als commentaar: <\/strong><em>\u201cDe goedkeuring van <strong>alfa<\/strong>pump door de FDA opent de deur naar een baanbrekende therapeutische optie voor pati\u00ebnten met ascites. De introductie van het systeem zal worden verwelkomd door pati\u00ebnten, families en hun zorgverleners, omdat deze technologie niet alleen een effectieve behandeling biedt, maar ook de kwaliteit van leven aantoonbaar verbetert<a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftn4\">[4]<\/a>.\u201d<\/em><\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-670dfc39-de20-43f9-9045-4441bf367ffc\"><strong>Ian Crosbie, Chief Executive Officer van Sequana Medical, vervolgt: <\/strong><em>\u201cMet een standaard van zorg die minimale verandering heeft gezien in duizenden jaren, markeert vandaag een enorme mijlpaal voor de grote en groeiende leverascites gemeenschap in de VS. Onze visie is om het leven van deze pati\u00ebnten te veranderen. Terugkerende of refractaire leverascites is een verwoestende aandoening met een verschrikkelijke impact op het leven van onze pati\u00ebnten en hun verzorgers, niet alleen voor de pijnlijke en belastende paracenteseprocedure zelf, maar ook in de weken voorafgaand aan elke drainage. De resultaten van de klinische POSEIDON-studie tonen aan dat de <strong>alfa<\/strong>pump de noodzaak voor therapeutische paracentese vrijwel kan wegnemen en de levenskwaliteit van pati\u00ebnten kan verbeteren, met een veiligheidsprofiel dat vergelijkbaar is met de standaardzorg, waardoor een eenentwintigste-eeuwse oplossing wordt geboden die deze pati\u00ebnten in staat kan stellen hun leven weer op te pakken<a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftn3\">[3]<\/a><a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftn4\">[4]<\/a>. We willen alle pati\u00ebnten en onderzoekers bedanken die dit mogelijk hebben gemaakt door deel te nemen aan de POSEIDON studie. Met meer dan 1.000 <strong>alfa<\/strong>pump systemen ge\u00efmplanteerd tot nu toe, kijken we uit naar de start van de commercialisering in H2 2025, waardoor deze innovatieve oplossing naar veel meer pati\u00ebnten in nood wordt gebracht.\u201d<\/em><\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-6343cfa5-972b-423a-8c72-8e5df9f3b19a\">De Vennootschap bereidt zich voor op de commerci\u00eble lancering van het <strong>alfa<\/strong>pump systeem in de VS in H2 van 2025, door middel van een gespecialiseerd verkoopteam dat zich concentreert op de 90 levertransplantatiecentra die de overgrote meerderheid van de beoogde klanten vertegenwoordigen. De Vennootschap heeft van de FDA Breakthrough Device Designation ontvangen voor het <strong>alfa<\/strong>pump systeem en heeft een aanvraag ingediend, en verwacht deze te ontvangen, voor NTAP (new technology add-on payments), wat de toegang van pati\u00ebnten tot het apparaat zou moeten vergemakkelijken. Naast de bestaande ICD-10 procedurecodes voor de <strong>alfa<\/strong>pump procedure, heeft de American Medical Association zes nieuwe CPT\u00ae<a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftn5\">[5]<\/a> III vergoedingscodes toegekend, beschikbaar voor gebruik door professionals in de gezondheidszorg en betalers vanaf 1 juli 2024, voor procedures gerelateerd aan het <strong>alfa<\/strong>pump systeem.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-03f04782-e273-47dc-b9bb-3155f3e7ab1d\"><em>\u201cWe zijn zeer bemoedigd door de enthousiaste feedback voor de <strong>alfa<\/strong>pump die we ontvangen vanuit de klinische gemeenschap &#8211; er is een duidelijke behoefte aan verbeterde behandelingsopties en we zijn bezig met het opzetten van het commerci\u00eble team om onze nieuwe therapie te leveren. De voorbereidingen voor de commerci\u00eble lancering zijn in volle gang en we werken al samen met doelcentra voor de eerste commerci\u00eble lancering die gepland staat voor H2 2025. Het is een enorm voorrecht om zo&#8217;n doorbraak in de therapie naar de klinische en pati\u00ebntengemeenschappen te brengen en we zijn verheugd om met hen samen te werken om <strong>alfa<\/strong>pump tot de nieuwe standaard in de zorg te maken\u201d, <\/em><strong>aldus Martijn Blom, Chief Commercial Officer van Sequana Medical.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-b66c0032-61d2-428f-b2a8-f69d3c26cb76\"><em><strong>Timur Resch, Global Vice President QM\/QA\/RA bij Sequana Medical, die het regelgevingsproces sinds 2016 heeft geleid, voegde hieraan toe: <\/strong><\/em><em>\u201cDe ontvangst van de PMA-goedkeuring voor ons <strong>alfa<\/strong>pump systeem is een belangrijke mijlpaal voor ons bedrijf en weerspiegelt vele jaren ijverig werk van het Sequana-team.&nbsp; We willen de FDA bedanken voor de samenwerking en steun bij het brengen van dit zeer belangrijke baanbrekende apparaat naar Amerikaanse pati\u00ebnten die zeer dankbaar zullen zijn voor deze nieuwe behandelingsoptie.\u201d<\/em><\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-df29ac3c-086c-40d9-9987-de167918342f\"><strong><u>KOL Webcast op 8 januari 2025 &#8211; 15u CET, 9u ET<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-bf567311-d03c-4daa-b444-9f4b7babac9a\">De Vennootschap organiseert een webcast met belangrijke opinieleiders op 8 januari 2025 om 15.00 uur CET, 9.00 uur ET om de Amerikaanse FDA-goedkeuring van de <strong>alfa<\/strong>pump, de klinische behoefte en de geplande commerci\u00eble uitrol in de VS te bespreken.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-cffc35cd-1f5c-43f2-8e23-3d3996c53e64\">&#8211; Registratie webcast: <a href=\"https:\/\/edge.media-server.com\/mmc\/p\/dgorjeyp\">klik hier<\/a><\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-968557e7-2ab8-4d82-9b9c-af8dcdb3222a\">&#8211; Registratie conference call (alleen als u wilt deelnemen aan de Q&amp;A): <a href=\"https:\/\/register.vevent.com\/register\/BIaf2a7fdeee3a41f1a4c8f722fbbe654c\">klik hier<\/a>. Na registratie ontvangt u inbelnummers en een bevestigingscode.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-60db3c14-5061-4732-8ed3-4bfc86aed6e2\">De webcast en conference call zullen in het Engels worden gehouden en een herhaling zal kort daarna beschikbaar zijn op de <a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/investors\/events-presentations\/\">website<\/a> van Sequana Medical.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-91494c4e-ec3b-4f7c-b0fa-5f71a67b1ea1\"><strong>Voor meer informatie, gelieve contact op te nemen met:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-8aaba17f-35b6-478d-bf32-931e0ba81def\"><strong>Sequana Medical<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-2748048b-91ef-4694-8735-63ba5e9107e1\">Ian Crosbie<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-83636544-c69a-4230-a7b7-620315718f3d\">CEO<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-c4461f78-178c-4486-b61c-e9be032ebd11\">E: <a href=\"mailto:IR@sequanamedical.com\">IR@sequanamedical.com<\/a><\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-8c91960b-0210-40c5-b112-710573359a34\">T: +44 (0) 797 342 9917<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-938583a8-a115-4f16-9390-5685a32d9545\"><strong>Optimum Strategic Communications<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-8bfe56db-df8a-4522-b6ab-c5d7ac4dd850\">Nick Bastin, Vici Rabbetts, Elena Bates<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-88dec7aa-9b72-444e-9263-0540a9fbcffa\">E: <a href=\"mailto:Sequana@optimumcomms.com\">Sequana@optimumcomms.com<\/a><\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-0f03dfc2-c397-4f8a-96a2-d82c26830741\">T: +44 (0) 208 078 4357<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-7ca52797-829c-4aac-9d69-43129c634c7e\"><strong>Over alfapump bij terugkerende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose &amp; het POSEIDON-onderzoek<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-c8201298-c03f-4fa7-9a9c-57e51aff37a8\">Terugkerende of refractaire ascites is een ernstige aandoening die wordt gekenmerkt door vochtophoping in de buik. De huidige standaardbehandeling bestaat uit therapeutische paracentese, een invasieve en belastende procedure waarbij ascites gedurende langere tijd met een grote naald uit de buik worden gedraineerd. De <strong>alfa<\/strong>pump is goedgekeurd door de Amerikaanse FDA voor de behandeling van terugkerende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose.&nbsp; Het is het eerste actieve implanteerbare medische apparaat in de VS dat ascites automatisch en continu uit de buik naar de blaas verwijdert, waar het op natuurlijke wijze wordt uitgescheiden door te plassen.&nbsp; Tot op heden zijn er meer dan 1000 <strong>alfa<\/strong>pump systemen ge\u00efmplanteerd.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-917df7c3-cf93-4574-9a75-796b28cad3a3\">De Amerikaanse markt van terugkerende en refractaire ascites als gevolg van levercirrose zal naar verwachting met gemiddeld 9% per jaar groeien, van ongeveer 70.000 pati\u00ebnten in 2025 tot 130.000 pati\u00ebnten in 2032, voornamelijk door de toenemende prevalentie van NASH \/ MASH<a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftn6\">[6]<\/a>. De totale marktopportuniteit voor <strong>alfa<\/strong>pump wordt geschat op meer dan $ 2 miljard in 2025, inclusief ongeveer $ 500 miljoen van de initi\u00eble prioritaire doelmarkt van het bedrijf van pati\u00ebnten die minstens 12 paracentes per jaar nodig hebben.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-731cb790-6c86-4ce8-b240-e55cb3a4031c\">De goedkeuring van de PMA door de FDA is gebaseerd op de succesvolle uitvoering van de cruciale POSEIDON-studie van Sequana Medical, een baanbrekende studie in 18 centra in de VS en Canada met in totaal 69 pati\u00ebnten bij wie de <strong>alfa<\/strong>pump werd ge\u00efmplanteerd. De primaire effectiviteitseindpunten na zes maanden na implantatie in het Pivotal Cohort<a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftn7\">[7]<\/a> overschreden de vooraf gedefinieerde drempelwaarden met statistische significantie, en de primaire veiligheidseindpuntgegevens waren in lijn met de verwachtingen<a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftn8\">[8]<\/a>. De gegevens na 12 maanden na de implantatie bleven een sterk en duurzaam klinisch profiel aantonen, waarbij de noodzaak voor therapeutische paracentese vrijwel verdween en de levenskwaliteit verbeterde (zoals gedefinieerd door subjectieve fysieke gezondheid (beoordeeld door SF-36 PCS) en ascitesymptomen (beoordeeld door Ascites Q))<a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftn9\">[9]<\/a>. Tijdens de AASLD&#8217;s The Liver Meeting in november 2024 meldden belangrijke POSEIDON-onderzoekers dat de <strong>alfa<\/strong>pump de noodzaak voor paracentese van grote volumes na 24 maanden vrijwel wegnam, met een algehele overleving van 62%<a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftn10\">[10]<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-b7da0474-eda3-4fd4-ae9c-cc99de3155bb\">Gegevens van het pati\u00ebntvoorkeuronderzoek en een gematchte cohortanalyse van het NACSELD-III-register met het POSEIDON Pivotal Cohort gaven aan dat pati\u00ebnten in de VS een sterke voorkeur hebben voor de <strong>alfa<\/strong>pump in vergelijking met standaard paracentesisprocedures en dat het veiligheidsprofiel van de <strong>alfa<\/strong>pump vergelijkbaar is met de standaardzorg<a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftn11\">[11]<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-632fa3de-1116-4a14-9601-e91e10725b0b\"><a><strong>Over Sequana Medical<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-5bed064c-689b-413e-aa2c-ae404aa30326\">Sequana Medical NV is een pionier in de behandeling van vochtoverbelasting, een ernstige en frequente klinische complicatie bij pati\u00ebnten met leverziekte, hartfalen en kanker. Dit veroorzaakt ernstig medische problemen, waaronder verhoogde mortaliteit, herhaalde ziekenhuisopnames, hevige pijn, moeilijke ademhaling en beperkte mobiliteit. Hoewel diuretica tot de standaardzorg behoren, zijn ze bij veel pati\u00ebnten niet meer effectief, onverdraagbaar of verergeren ze het probleem. Er zijn beperkte effectieve behandelingsopties voor deze pati\u00ebnten, wat resulteert in zwakke klinische resultaten, hoge kosten en een grote impact op hun kwaliteit van leven. Sequana Medical tracht innovatieve behandelingsopties aan te bieden voor deze grote en groeiende \u201cdiuretica-resistente\u201d pati\u00ebntenpopulatie. <strong>alfa<\/strong>pump\u00ae en DSR\u00ae zijn de gepatenteerde toepassingen van Sequana Medical die samenwerken met het lichaam om diuretica-resistente vochtoverbelasting te behandelen, wat belangrijke klinische voordelen en voordelen voor de kwaliteit van leven voor pati\u00ebnten oplevert en de kosten voor gezondheidszorgsystemen verlaagt.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-c3b2c5c8-7def-408e-9f48-e26f26c8cf47\">De Vennootschap ontving goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor het alfapump-systeem voor de behandeling van terugkerende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose in december 2024, na toekenning van de FDA Breakthrough Device Designation in 2019.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-90009dad-6d5d-45a8-b445-2408a0a8bbf6\">Resultaten van de Vennootschap\u2019s RED DESERT en SAHARA proof-of-concept studies bij hartfalen ondersteunen het werkingsmechanisme van DSR als het doorbreken van de vicieuze cirkel van het cardiorenaal syndroom. Alle drie pati\u00ebnten uit het niet-gerandomiseerde cohort van MOJAVE, een Amerikaanse gerandomiseerde gecontroleerde multi-center fase 1\/2a klinische studie, zijn met succes behandeld met DSR, wat resulteerde in een drastische verbetering van de diuretische respons en het vrijwel verdwijnen van de behoefte aan lisdiuretica<a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftn12\">[12]<\/a>. De onafhankelijke Data Safety Monitoring Board keurde de start goed van het gerandomiseerde MOJAVE cohort van maximaal nog eens 30 pati\u00ebnten, dat gepland is na de PMA-goedkeuring van <strong>alfa<\/strong>pump in de VS.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-8be1f384-1e44-4422-8d60-47e213ae945d\">Sequana Medical is genoteerd op de gereglementeerde markt van Euronext Brussels (Ticker: SEQUA.BR) en heeft haar hoofdkantoor in Gent, Belgi\u00eb. Ga voor meer informatie naar <a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/\">www.sequanamedical.com<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-e50a3225-f4fe-46cd-b662-68cdb565bccc\"><strong>Indicatie voor gebruik<\/strong>: Het <strong>alfa<\/strong>pump\u00ae systeem is uitsluitend bedoeld voor enkelvoudig gebruik bij volwassen pati\u00ebnten met refractaire of terugkerende ascites als gevolg van levercirrose. Het is ge\u00efndiceerd voor het verwijderen van overtollig peritoneaal vocht uit de peritoneale holte naar de blaas, waar het kan worden uitgescheiden door normaal urineren.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-01692da6-9de1-4647-83ad-d0f37e021644\"><strong>Contra-indicaties<\/strong>: Het <strong>alfa<\/strong>pump\u00ae systeem is onveilig voor MRI. Hyperbare zuurstoftherapie is gecontra-indiceerd.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-6d04abf3-3ab3-403e-8cce-eca593e255d7\"><strong>Waarschuwingen, risico&#8217;s en voorzorgsmaatregelen<\/strong>: Houd rekening met risico\u2019s die gepaard gaan met de implantatie van het <strong>alfa<\/strong>pump\u00ae systeem, waaronder het risico op peritoneale holte-infecties, coagulopathie, kleine blaascapaciteit en\/of obstructieve uropathie.&nbsp; De volgende procedures of therapie\u00ebn kunnen de werking van het <strong>alfa<\/strong>pump\u00ae systeem be\u00efnvloeden: supersonische therapie en hoogfrequente warmtetherapie, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), lithotripsie, defibrillatie, radiotherapie, elektrocauterisatie of het gebruik van andere implanteerbare medische hulpmiddelen en draagbare apparaten.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-93ef7cb9-16ed-4f00-a17e-6b41045bb06d\"><strong>Bijwerkingen<\/strong>: Naast proceduregerelateerde risico&#8217;s kunnen de volgende bijwerkingen optreden: pompzakhematoom, huiderosie, infectie, pompverplaatsing, verstopping van de katheter of andere kathetercomplicaties die resulteren in weefselschade of therapieverlies of -verandering, genito-urinaire complicaties, verminderde nierfunctie, leverencefalopathie, progressie van leverziekte en andere systemische effecten.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-ebda84cd-1702-40ad-b059-2ed23233dafc\">P230044 PMA-goedkeuringsbrief in dossier<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-bfa87869-cc31-4c73-b5ae-a8d366fb52d2\">De federale wet van de VS beperkt de verkoop van het <strong>alfa<\/strong>pump\u00ae systeem tot verkoop door of op voorschrift van een arts.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-25f0b04e-6420-48cb-a47e-5b34a085e83f\">Het <strong>alfa<\/strong>pump\u00ae systeem is momenteel niet goedgekeurd in Canada.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-0907ebdf-edf8-4a34-8323-63351205f0bc\">DSR\u00ae-therapie is nog in ontwikkeling en is momenteel in geen enkel land goedgekeurd. De veiligheid en effectiviteit van DSR\u00ae-therapie is nog niet vastgesteld.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-0ea82323-ef58-4d45-a2b3-ccd42fb0f6e5\">Opmerking: <strong>alfa<\/strong>pump\u00ae en DSR\u00ae zijn geregistreerde handelsmerken.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-5510a798-fc24-4ab7-a944-8b7cd8605de2\"><strong><em>Toekomstgerichte verklaringen<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-67272ba1-33bd-40a0-9f12-f5661fa98c34\"><em>Dit persbericht kan voorspellingen, schattingen of andere informatie bevatten die als toekomstgerichte mededelingen kunnen worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte mededelingen zijn geen garantie voor toekomstige resultaten. Deze toekomstgerichte mededelingen vertegenwoordigen het huidige oordeel van Sequana Medical over wat de toekomst brengt, en zijn onderhevig aan risico&#8217;s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten substantieel verschillen. Sequana Medical wijst uitdrukkelijk elke verplichting of verbintenis af om updates of herzieningen van toekomstgerichte mededelingen in dit persbericht vrij te geven, behalve als dit specifiek vereist wordt door de wet of regelgeving. Men mag geen onvoorwaardelijk vertrouwen stellen in toekomstgerichte mededelingen, die de meningen van Sequana Medical alleen op de datum van dit persbericht weergeven.<\/em><\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\" id=\"block-7fc5a3b1-6751-44f1-ba85-28e8dd9722a8\"\/>\n\n\n\n<p id=\"block-a561760f-ed9f-4655-8524-103e973c8f71\"><a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftnref1\">[1]<\/a> Gebaseerd op marktbeoordeling in de VS en Canada door zeer ervaren internationale adviesgroep<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-9faef647-0ee9-4472-ae10-f646c6bcf390\"><a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftnref2\">[2]<\/a> NASH &#8211; niet-alcoholische steatohepatitis; MASH &#8211; metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-0653d425-6b8a-484f-b47e-dd8dd28a0e8f\"><a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftnref3\">[3]<\/a> POSEIDON onderzoeksresultaten in SSED (PMA P230044, FDA goedkeuringsbrief in dossier) &#8211; 100% mediane reductie in aantal therapeutische paracentesis per maand in Pivotal Cohort<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-98df49fe-b039-41f5-bd4b-c6ca376264d4\"><a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftnref4\">[4]<\/a> Kwaliteit van leven zoals gedefinieerd door subjectieve fysieke gezondheid (beoordeeld door SF-36 PCS) en ascites symptomen (beoordeeld door Ascites Q)<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-e3d1d69e-fcb5-4655-b828-cb3974bf81c9\"><a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftnref5\">[5]<\/a> CPT copyright 2024 American Medical Association. Alle rechten voorbehouden. CPT\u00ae is een geregistreerd handelsmerk van de American Medical Association.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-70000aed-e547-4ac8-9668-e40b2674ace4\"><a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftnref6\">[6]<\/a> Gebaseerd op marktbeoordeling in de VS en Canada door zeer ervaren internationale adviesgroep<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-a7b3a25b-75b8-4fbd-b4d4-78fa911edec6\"><a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftnref7\">[7]<\/a>&nbsp;&nbsp; Het Pivotal Cohort wordt gebruikt voor de primaire effectiviteitseindpunten en bestaat uit 40 pati\u00ebnten bij wie de alfapump is ge\u00efmplanteerd<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-408df305-f0aa-4348-b7a6-5e529f84c0f1\"><a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftnref8\">[8]<\/a>&nbsp;&nbsp; Gegevens gerapporteerd in persbericht van <a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-announces-positive-top-line-results-from-the-north-american-pivotal-alfapump-study-poseidon\/\">25 oktober 2022<\/a><\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-84dc817c-eb19-46fd-8d08-a3e5d1f8677f\"><a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftnref9\">[9]<\/a>&nbsp;&nbsp; Gegevens gerapporteerd in persbericht van <a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-announces-additional-alfapump-data-supporting-strong-and-durable-clinical-profile-pma-on-track-for-year-end-submission\/\">19 oktober 2023<\/a><\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-18809459-5e54-45d7-8744-2516366d2518\"><a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftnref10\">[10]<\/a> Gebaseerd op het centrale cohort van de POSEIDON studie, gegevens gerapporteerd in persbericht van <a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-sterke-24-maandresultaten-aan-van-poseidon-onderzoek-tijdens-de-aasld-liver-meeting-in-san-diego-vs-us-pma-alfapump-goedkeuring-verwacht-voor-einde-q1-2025\/\">18 november 2024<\/a><\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-aed3206e-542a-44ff-8220-bc995c4a1185\"><a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftnref11\">[11]<\/a> Gegevens gerapporteerd in persbericht van <a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-announces-additional-alfapump-data-supporting-strong-and-durable-clinical-profile-pma-on-track-for-year-end-submission\/\">19 oktober 2023<\/a>; Pati\u00ebntvoorkeurstudie uitgevoerd door RTI Health Solutions, en gematchte cohortanalyse gepresenteerd door Dr. Bajaj op het EASL-congres 2024.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-89625639-9888-4a49-ac3c-7396aa136831\"><a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-admin\/post.php?post=19087&amp;action=edit&amp;lang=nl#_ftnref12\">[12]<\/a> Gegevens gerapporteerd in persbericht van <a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-announces-three-month-follow-up-data-from-mojave-non-randomized-cohort-confirming-dramatic-improvement-in-diuretic-response-and-virtual-elimination-of-loop-diuretics-following-dsr\/\">25 maart 2024<\/a>; gemiddelde toename van 326% in de zes-uurs natriumuitscheiding in de urine bij 3 maanden follow-up ten opzichte van de uitgangswaarde, en 95% vermindering van lisdiuretica in dezelfde periode.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>PERSBERICHT GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE \u2013 VOORWETENSCHAP 23 december 2024, 07:00 am CET \/ 01:00 am ET KOL webcast 8 januari 2025 om 15:00 CET \/ 09:00 am ET Gent, Belgi\u00eb \u2013 23 december 2024 \u2013 Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA) (de &#8220;Vennootschap&#8221; of &#8220;Sequana Medical&#8221;), een pionier in de behandeling van vochtoverbelasting in leveraandoeningen, hartfalen [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":24,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[74],"tags":[97],"class_list":["post-19428","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-persberichten","tag-gereglementeerd"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Sequana Medical Kondigt Amerikaanse FDA-goedkeuring aan van alfapump\u00ae voor de Behandeling van Terugkerende of Refractaire ascites als gevolg van Levercirrose - Sequana Medical<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-amerikaanse-fda-goedkeuring-aan-van-alfapump-voor-de-behandeling-van-terugkerende-of-refractaire-ascites-als-gevolg-van-levercirrose\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"nl_NL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Sequana Medical Kondigt Amerikaanse FDA-goedkeuring aan van alfapump\u00ae voor de Behandeling van Terugkerende of Refractaire ascites als gevolg van Levercirrose - Sequana Medical\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"PERSBERICHT GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE \u2013 VOORWETENSCHAP 23 december 2024, 07:00 am CET \/ 01:00 am ET KOL webcast 8 januari 2025 om 15:00 CET \/ 09:00 am ET Gent, Belgi\u00eb \u2013 23 december 2024 \u2013 Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA) (de &#8220;Vennootschap&#8221; of &#8220;Sequana Medical&#8221;), een pionier in de behandeling van vochtoverbelasting in leveraandoeningen, hartfalen [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-amerikaanse-fda-goedkeuring-aan-van-alfapump-voor-de-behandeling-van-terugkerende-of-refractaire-ascites-als-gevolg-van-levercirrose\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Sequana Medical\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/alfapump\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2024-12-23T18:00:00+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-01-17T11:23:29+00:00\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Coralie D&#039;Haenens\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@SequanaMed\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@SequanaMed\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-kondigt-amerikaanse-fda-goedkeuring-aan-van-alfapump-voor-de-behandeling-van-terugkerende-of-refractaire-ascites-als-gevolg-van-levercirrose\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-kondigt-amerikaanse-fda-goedkeuring-aan-van-alfapump-voor-de-behandeling-van-terugkerende-of-refractaire-ascites-als-gevolg-van-levercirrose\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Coralie D'Haenens\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/30ae6bd46cfd8058e24e5561baecf370\"},\"headline\":\"Sequana Medical Kondigt Amerikaanse FDA-goedkeuring aan van alfapump\u00ae voor de Behandeling van Terugkerende of Refractaire ascites als gevolg van Levercirrose\",\"datePublished\":\"2024-12-23T18:00:00+00:00\",\"dateModified\":\"2025-01-17T11:23:29+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-kondigt-amerikaanse-fda-goedkeuring-aan-van-alfapump-voor-de-behandeling-van-terugkerende-of-refractaire-ascites-als-gevolg-van-levercirrose\\\/\"},\"wordCount\":2279,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#organization\"},\"keywords\":[\"Gereglementeerd\"],\"articleSection\":[\"Persberichten\"],\"inLanguage\":\"nl-NL\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-kondigt-amerikaanse-fda-goedkeuring-aan-van-alfapump-voor-de-behandeling-van-terugkerende-of-refractaire-ascites-als-gevolg-van-levercirrose\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-kondigt-amerikaanse-fda-goedkeuring-aan-van-alfapump-voor-de-behandeling-van-terugkerende-of-refractaire-ascites-als-gevolg-van-levercirrose\\\/\",\"name\":\"Sequana Medical Kondigt Amerikaanse FDA-goedkeuring aan van alfapump\u00ae voor de Behandeling van Terugkerende of Refractaire ascites als gevolg van Levercirrose - Sequana Medical\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2024-12-23T18:00:00+00:00\",\"dateModified\":\"2025-01-17T11:23:29+00:00\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-kondigt-amerikaanse-fda-goedkeuring-aan-van-alfapump-voor-de-behandeling-van-terugkerende-of-refractaire-ascites-als-gevolg-van-levercirrose\\\/\"]}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/\",\"name\":\"Sequana Medical\",\"description\":\"Pioneer in the treatment of fluid overload\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"nl-NL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#organization\",\"name\":\"Sequana Medical NV\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2017\\\/09\\\/Sequana-medical_logo.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2017\\\/09\\\/Sequana-medical_logo.png\",\"width\":396,\"height\":70,\"caption\":\"Sequana Medical NV\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/alfapump\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/SequanaMed\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/company\\\/sequana-medical\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/30ae6bd46cfd8058e24e5561baecf370\",\"name\":\"Coralie D'Haenens\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/e6cb4cc4ca00e08bc6484fe3b273989c57f00ff5206f18b7591a64051a92f09e?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/e6cb4cc4ca00e08bc6484fe3b273989c57f00ff5206f18b7591a64051a92f09e?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/e6cb4cc4ca00e08bc6484fe3b273989c57f00ff5206f18b7591a64051a92f09e?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"Coralie D'Haenens\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Sequana Medical Kondigt Amerikaanse FDA-goedkeuring aan van alfapump\u00ae voor de Behandeling van Terugkerende of Refractaire ascites als gevolg van Levercirrose - Sequana Medical","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-amerikaanse-fda-goedkeuring-aan-van-alfapump-voor-de-behandeling-van-terugkerende-of-refractaire-ascites-als-gevolg-van-levercirrose\/","og_locale":"nl_NL","og_type":"article","og_title":"Sequana Medical Kondigt Amerikaanse FDA-goedkeuring aan van alfapump\u00ae voor de Behandeling van Terugkerende of Refractaire ascites als gevolg van Levercirrose - Sequana Medical","og_description":"PERSBERICHT GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE \u2013 VOORWETENSCHAP 23 december 2024, 07:00 am CET \/ 01:00 am ET KOL webcast 8 januari 2025 om 15:00 CET \/ 09:00 am ET Gent, Belgi\u00eb \u2013 23 december 2024 \u2013 Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA) (de &#8220;Vennootschap&#8221; of &#8220;Sequana Medical&#8221;), een pionier in de behandeling van vochtoverbelasting in leveraandoeningen, hartfalen [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-amerikaanse-fda-goedkeuring-aan-van-alfapump-voor-de-behandeling-van-terugkerende-of-refractaire-ascites-als-gevolg-van-levercirrose\/","og_site_name":"Sequana Medical","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/alfapump","article_published_time":"2024-12-23T18:00:00+00:00","article_modified_time":"2025-01-17T11:23:29+00:00","author":"Coralie D'Haenens","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@SequanaMed","twitter_site":"@SequanaMed","schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-amerikaanse-fda-goedkeuring-aan-van-alfapump-voor-de-behandeling-van-terugkerende-of-refractaire-ascites-als-gevolg-van-levercirrose\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-amerikaanse-fda-goedkeuring-aan-van-alfapump-voor-de-behandeling-van-terugkerende-of-refractaire-ascites-als-gevolg-van-levercirrose\/"},"author":{"name":"Coralie D'Haenens","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#\/schema\/person\/30ae6bd46cfd8058e24e5561baecf370"},"headline":"Sequana Medical Kondigt Amerikaanse FDA-goedkeuring aan van alfapump\u00ae voor de Behandeling van Terugkerende of Refractaire ascites als gevolg van Levercirrose","datePublished":"2024-12-23T18:00:00+00:00","dateModified":"2025-01-17T11:23:29+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-amerikaanse-fda-goedkeuring-aan-van-alfapump-voor-de-behandeling-van-terugkerende-of-refractaire-ascites-als-gevolg-van-levercirrose\/"},"wordCount":2279,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#organization"},"keywords":["Gereglementeerd"],"articleSection":["Persberichten"],"inLanguage":"nl-NL"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-amerikaanse-fda-goedkeuring-aan-van-alfapump-voor-de-behandeling-van-terugkerende-of-refractaire-ascites-als-gevolg-van-levercirrose\/","url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-amerikaanse-fda-goedkeuring-aan-van-alfapump-voor-de-behandeling-van-terugkerende-of-refractaire-ascites-als-gevolg-van-levercirrose\/","name":"Sequana Medical Kondigt Amerikaanse FDA-goedkeuring aan van alfapump\u00ae voor de Behandeling van Terugkerende of Refractaire ascites als gevolg van Levercirrose - Sequana Medical","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#website"},"datePublished":"2024-12-23T18:00:00+00:00","dateModified":"2025-01-17T11:23:29+00:00","inLanguage":"nl-NL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-amerikaanse-fda-goedkeuring-aan-van-alfapump-voor-de-behandeling-van-terugkerende-of-refractaire-ascites-als-gevolg-van-levercirrose\/"]}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#website","url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/","name":"Sequana Medical","description":"Pioneer in the treatment of fluid overload","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"nl-NL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#organization","name":"Sequana Medical NV","url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/Sequana-medical_logo.png","contentUrl":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/Sequana-medical_logo.png","width":396,"height":70,"caption":"Sequana Medical NV"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/alfapump","https:\/\/x.com\/SequanaMed","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sequana-medical"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#\/schema\/person\/30ae6bd46cfd8058e24e5561baecf370","name":"Coralie D'Haenens","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/e6cb4cc4ca00e08bc6484fe3b273989c57f00ff5206f18b7591a64051a92f09e?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/e6cb4cc4ca00e08bc6484fe3b273989c57f00ff5206f18b7591a64051a92f09e?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/e6cb4cc4ca00e08bc6484fe3b273989c57f00ff5206f18b7591a64051a92f09e?s=96&d=mm&r=g","caption":"Coralie D'Haenens"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19428","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/24"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=19428"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19428\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=19428"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=19428"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=19428"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}