{"id":13539,"date":"2022-04-12T07:00:52","date_gmt":"2022-04-12T05:00:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/?p=13539"},"modified":"2022-06-30T18:09:06","modified_gmt":"2022-06-30T16:09:06","slug":"sequana-medical-rapporteert-jaarresulaten-2021-en-vooruitzichten-2022","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-rapporteert-jaarresulaten-2021-en-vooruitzichten-2022\/","title":{"rendered":"Sequana Medical rapporteert jaarresulaten 2021 en vooruitzichten 2022"},"content":{"rendered":"<p><strong>PERSBERICHT<\/strong><\/p>\n<p><strong>GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE<\/strong><\/p>\n<p><strong><u>12 <\/u><\/strong><strong><u>april 2022, 07:00 CET<\/u><\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li><strong>alfa<\/strong><strong>pump\u00ae<\/strong> <strong>in leveraandoeningen<\/strong>\n<ul>\n<li><strong>Positieve resultaten uit tweede tussentijdse analyse van pivotale studie POSEIDON; bemoedigende overlevingsdata na 12 maanden in vergelijking met gepubliceerde literatuur<\/strong><\/li>\n<li><strong>Voltooiing pati\u00ebntenrekrutering en implantaties; primair eindpunt op schema voor Q4 2022<\/strong><\/li>\n<li><strong>Regulatoire indiening bij FDA gepland voor midden 2023<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>DSR\u00ae in hartfalen<\/strong>\n<ul>\n<li><strong>RED DESERT studie toonde veiligheid en cardio-renaal voordeel aan en een verbetering in diuretische respons op lange termijn<\/strong><\/li>\n<li><strong>Tussentijdse data van SAHARA DESERT studie tonen aan dat vochtoverbelasting kan worden verwijderd bij gedecompenseerde pati\u00ebnten; topline data verwacht in H2 2022<\/strong><\/li>\n<li><strong>CMC en preklinische ontwikkeling van eigen DSR Infusate op schema voor start Amerikaanse MOJAVE DESERT studie in H2 2022<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Corporate<\/strong>\n<ul>\n<li><strong>Totale kaspositie van \u20ac9,6 miljoen eind 2021<\/strong><\/li>\n<li><strong>Kapitaalverhoging in maart 2022 van \u20ac28.4 miljoen <\/strong><strong>waardoor de <em>cash runway <\/em>wordt verlengd tot in Q2 2023<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong><em>Conference call met <\/em><\/strong><a href=\"https:\/\/channel.royalcast.com\/sequanamedical\/#!\/sequanamedical\/20220412_1\"><strong><em>live webcast<\/em><\/strong><\/a><strong><em> vandaag om 15:00 CET<\/em><\/strong><\/p>\n<p><strong>Gent, Belgi\u00eb \u2013 12 april 2022<\/strong> <strong>\u2013 <\/strong><strong>Sequana Medical NV <\/strong><strong>(Euronext Brussels: SEQUA) <\/strong>(de &#8220;<strong>Vennootschap<\/strong>&#8221; of &#8220;<strong>Sequana<\/strong> <strong>Medical<\/strong>&#8220;), een vernieuwer in de behandeling van diuretica-resistente vochtoverbelasting in leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen, kondigt vandaag haar financi\u00eble resultaten per 31 december 2021 aan, en geeft een bedrijfsupdate en vooruitzichten voor de rest van 2022.<\/p>\n<p><strong>Ian Crosbie, Chief Executive Officer bij Sequana Medical, verklaarde:<\/strong> <em>\u201cWe hebben in 2021 sterke klinische vooruitgang geboekt en de kracht en veelzijdigheid aangetoond van onze <strong>alfa<\/strong>pump- en DSR-technologie\u00ebn om de behandelingen te verbeteren voor pati\u00ebnten die lijden aan diuretica-resistente vochtoverbelasting in leveraandoeningen, kanker en hartfalen.<\/em><\/p>\n<p><em>&#8220;We hebben verdere positieve tussentijdse resultaten gerapporteerd in onze pivotale studie POSEIDON, en hebben daar recentelijk de overlevingsdata na 12 maanden aan toegevoegd. Samen geven deze aan dat de <strong>alfa<\/strong>pump niet alleen de behoefte aan therapeutische paracentese drastisch kan verminderen en de levenskwaliteit van pati\u00ebnten met terugkerende of refractaire leverascites aanzienlijk kan verbeteren, maar ook dat de overlevingskans na 12 maanden gunstig is in vergelijking met de gepubliceerde literatuur. Nu we de opname van pati\u00ebnten en de implantaties hebben voltooid, zijn we op schema om tegen het einde van dit jaar het primaire eindpunt van de studie te rapporteren. Deze studie is een belangrijke stap om de <strong>alfa<\/strong>pump tot bij de Noord-Amerikaanse pati\u00ebnten te brengen, onze belangrijkste groeimarkt, en wij verwachten momenteel dat de indiening van de Premarket Approval bij de FDA midden 2023 zal plaatsvinden.<\/em><\/p>\n<p><em>&#8220;Het klinische verhaal voor DSR als therapie voor hartfalen wordt steeds groter. Topline data van RED DESERT toonden aan dat herhaalde DSR-therapie de vocht- en natriumbalans veilig kan beheersen bij <\/em><em>diuretica-resistente<\/em> <em>hartfalenpati\u00ebnten, evenals hun cardio-renale status verbeteren en hun diuretische respons duurzaam herstellen. Met dit bewijsmateriaal zijn we in onze SAHARA DESERT studie verdergegaan in pati\u00ebnten met gedecompenseerd hartfalen, en de tussentijdse resultaten tonen het vermogen van DSR aan om snel aanhoudende congestie te elimineren, naast de voordelen die in RED DESERT werden aangetoond.<\/em><\/p>\n<p><em>&#8220;We maken goede vooruitgang met ons gepatenteerd DSR Infusate 2.0, een natriumvrije dextrose\/icodextrine-oplossing waarvan we verwachten dat het een superieur therapeutisch en veiligheidsprofiel heeft, samen met een degelijke bescherming van intellectuele eigendom. Preklinische activiteiten zijn lopende om het gebruik ervan te ondersteunen in MOJAVE DESERT, een fase 1b\/2a studie in de VS waarin kortdurende DSR-therapie bij pati\u00ebnten met gedecompenseerd hartfalen wordt ge\u00ebvalueerd en die naar verwachting in de tweede helft van dit jaar zal starten.&#8221;<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong><u>Hoogtepunten in 2021<\/u><\/strong><\/p>\n<p><strong>alfapump in leverziekte<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>POSEIDON \u2013 Sterke vooruitgang en vermindering van het risico voor de Noord-Amerikaanse pivotale studie van de <strong>alfa<\/strong>pump bij terugkerende en refractaire ascites als gevolg van levercirrose\n<ul>\n<li>Voltooiing pati\u00ebntenrekrutering in <a href=\"\/?p=12497\">december 2021<\/a> met een opname van 71 pati\u00ebnten in de <em>Pivotal Cohort<\/em><\/li>\n<li>Rapportering van een tweede tussentijdse analyse in <a href=\"\/?p=9514\">juli 2021<\/a> van 26 pati\u00ebnten uit de <em>Roll-in Cohort<\/em> waarbij de eerdere positieve resulaten van de werkzaamheid van onze <strong>alfa<\/strong>pump opnieuw worden bevestigd en bewijs op langere termijn wordt geleverd van de vermindering van therapeutische paracentesis (TP) en voortdurende verbeteringen in levenskwaliteit. Data van deze <em>Roll-In Cohort<\/em> overtroffen aanzienlijk de primaire eindpunten zoals gedefinieerd voor de <em>Pivotal Cohort<\/em> in de studie<a href=\"#_ftn1\" name=\"_ftnref1\">[1]<\/a> en toonden:<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>een vermindering van gemiddelde frequentie van TP met meer dan 90% ten opzichte van de <em>baseline<\/em> (versus primair eindpunt van ten minste 50% vermindering),<\/li>\n<li>bij alle pati\u00ebnten een vermindering van de gemiddelde frequentie van TP per maand met ten minste 50% ten opzichte van de <em>baseline<\/em> (versus primair eindpunt van ten minste 50% van de pati\u00ebnten),<\/li>\n<li>een klinisch belangrijke verbetering van de levenskwaliteit zelfs tot 12 maanden na de implantatie, en<\/li>\n<li>een veiligheidsprofiel in lijn met de verwachtingen.<\/li>\n<li><em>Key Opinion Leader<\/em> (KOL) event onderschrijft marktpotentieel voor de <strong>alfa<\/strong>pump\n<ul>\n<li>KOL event in <a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/press-releases-nl\/9445\/\">juli 2021<\/a> met twee vooraanstaande KOL&#8217;s van de Mayo Clinic Arizona, Hugo E. Vargas, M.D. en Grace Knuttinen, M.D., Ph.D., die de impact van ascites op de levenskwaliteit van pati\u00ebnten en de beperkingen van de huidige behandelingsopties bespraken, samen met hun ervaring met de implantatie van de <strong>alfa<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>DSR in hartfalen<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>RED DESERT\u2013 Klinische <em>proof-of-concept<\/em> van <strong>alfa<\/strong>pump DSR therapie met herhaalde toediening in diuretica-resistente pati\u00ebnten met hartfalen.\n<ul>\n<li>Rapportering van sterke topline resulaten in <a href=\"\/?p=9170\">mei 2021<\/a> bij 8 pati\u00ebnten met euvolemisch hartfalen die hoge doses diuretica gebruikten, waaruit blijkt dat <strong>alfa<\/strong>pump DSR (i) zeer effectief is in het veilig beheersen van de vocht- en natriumbalans, (ii) de diuretische respons drastisch verbeterde en het voordeel behouden bleef bij opvolging op lange termijn en (iii) de cardio-renale functie aanzienlijk verbeterde.<\/li>\n<li>Na de zes weken durende studie werden de pati\u00ebnten nog tot 19 maanden opgevolgd<a href=\"#_ftn2\" name=\"_ftnref2\">[2]<\/a>. Alle pati\u00ebnten hadden bij hun laatste bezoek binnen de opvolgingsperiode (9-19 maanden na de laatste DSR-behandeling in de studie) een vermindering van hun orale dosis lisdiuretica vari\u00ebrend van 40% tot 96%, wat wijst op een significante duurzaamheid van de verbetering van de diuretische respons na <strong>alfa<\/strong>pump DSR therapie.<\/li>\n<li>Testani presenteerde deze resulataten als een <em>late-breaker<\/em> op de <em>European Society of Cardiology&#8217;s Heart Failure 2021 Online Congres<\/em>, en ze werden geselecteerd als een van de hoogtepunten van het Congres.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>SAHARA DESERT \u2013 Sterke tussentijdse resulaten van de veiligheids- en haalbaarheidsstudie van <strong>alfa<\/strong>pump DSR bij diuretica-resistente hartfalenpati\u00ebnten met aanhoudende congestie\n<ul>\n<li>Rapportering van positieve tussentijdse resultaten van 6 pati\u00ebnten in <a href=\"\/?p=12529\">december 2021<\/a>. Data van deze tussentijdse analyse gaven aan dat <strong>alfa<\/strong>pump DSR (i) veilig, effectief en snel aanhoudende congestie kan elimineren en euvolemie kan herstellen bij diuretica-resistente hartfalenpati\u00ebnten, (ii) een aanzienlijk voordeel kan opleveren voor hun cardio-renale status en (iii) de diuretische respons gedurende maanden na de behandeling drastisch kan verbeteren.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Toekenning van belangrijke DSR &amp; <strong>alfa<\/strong>pump DSR octrooien in de VS en Europa\n<ul>\n<li>In <a href=\"\/?p=8576\">januari 2021<\/a> werden belangrijke octrooien toegekend in de VS en Europese Unie voor de <strong>alfa<\/strong>pump DSR en zijn werkwijze.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>DSR ontwikkelingsprogramma op schema\n<ul>\n<li>Sterke vooruitgang geboekt in de Chemie, Productie en Controles (CMC) en pre-klinische ontwikkeling van Sequana Medical\u2019s gepatenteerd DSR Infusate 2.0, een tweede generatie infusate met een superieur therapeutisch en veiligheidsprofiel en met een stevige bescherming van de intellectuele eigendom om een terugkerende inkomstenstroom met hoge marges te genereren, naast de verkoop van <strong>alfa<\/strong>pump DSR.<\/li>\n<li>Uitbreiding DSR-ontwikkelingsprogramma met DSR-therapie op korte termijn (zonder <strong>alfa<\/strong>pump) om risico\u2019s bij het regulatoire proces te verlagen, om een snellere aanvaarding van de DSR-therapie in de klinische gemeenschap te ondersteunen, de potenti\u00eble marktopportuniteit uit te breiden en te mikken op een vroegere intrede tot de Amerikaanse markt.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Corporate<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Certificatie van <em>Medical Device Single Audit Program <\/em>(MDSAP)\n<ul>\n<li>Certificatie van MDSAP <a href=\"\/?p=12353\">in november 2021,<\/a> van Sequana Medical\u2019s auditorganisatie <em>British Standards Institution<\/em> (BSI) waardoor het kwaliteitsmanagementsysteem van de Vennootschap wordt uitgebreid naar de VS en Canada binnen het toepassingsgebied <em>ontwerp, ontwikkeling, productie en distributie van actieve implanteerbare pompsystemen voor transport van vloeistoffen in het lichaam<\/em>.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Jackie Fielding benoemd als onafhankelijk niet-uitvoerend bestuurder\n<ul>\n<li>Benoeming van Jackie Fielding, voormalig Vice President van het medisch technologiebedrijf Medtronic en voormalig hoofd van de business VK &amp; Ierland, als onafhankelijk en niet-uitvoerend bestuurder van de Vennootschap, dit met ingang van <a href=\"\/?p=9808\">1 september 2021.<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\u20ac22,5 miljoen opgehaald via kapitaalverhoging\n<ul>\n<li>Ophaling van \u20ac22,5 miljoen in <a href=\"\/?p=12997\">februari 2021<\/a> in een plaatsing van aandelen met een versnelde orderbookprocedure bij bestaande investeerders en nieuwe lokale en internationale <em>life sciences<\/em> investeerders en industrie-experts.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Kaspositie van \u20ac9,6 miljoen eind december 2021, in vergelijking met \u20ac11,0 miljoen eind december 2020.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong><u>Gebeurtenissen na afsluitingsdatum<\/u><\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Certificatie van Richtlijn voor Medische Toestellen\n<ul>\n<li>Certificatie van Richtlijn voor Medische Toestellen (<em>MDR \u2013 Medical Device Regulation<\/em>) in <a href=\"\/?p=12840\">februari 2022<\/a> van de Vennootschap\u2019s Aangemelde Instantie, BSI, waarmee bevestigd wordt dat haar kwaliteitsmanagementsysteem en <strong>alfa<\/strong>pumpsysteem voldoen aan de nieuwste regulatoire vereisten voor medische hulpmiddelen in Europa. De <strong>alfa<\/strong>pump is een van de eerste nieuwe Klasse III actieve implanteerbare medische hulpmiddelen die gecertificeerd zijn.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\u20ac28,4 miljoen opgehaald via kapitaalverhoging\n<ul>\n<li>\u20ac28,4 miljoen opgehaald in <a href=\"\/?page_id=13029\">maart 2022<\/a> in een plaatsing van aandelen met een versnelde orderbookprocedure bij een nieuwe investeerder, Partners in Equity V B.V en bestaande aandeelhouders waardoor de <em>cash runway<\/em> wordt verlengd tot in Q2 2023.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Voltooiing <strong>alfa<\/strong>pump implantaties in POSEIDON en bemoedigende overlevingsdata na 12 maanden vs gepubliceerde literatuur<\/li>\n<li>Aankondiging van voltooiing <strong>alfa<\/strong>pump implantaties in de pivotale studie POSEIDON in <a href=\"\/?p=13488\">april 2022<\/a>, alsook de rapportering van de voorlopige tussentijdse analyse<a href=\"#_ftn3\" name=\"_ftnref3\">[3]<\/a> van de overleving van pati\u00ebnten in de <em>Roll-In Cohort<\/em>, die een overlevingsdkans van 70% \u00e9\u00e9n jaar na implantatie aangaf en dewelke gunstig is vergeleken met gepubliceerde literatuur van slechts 50% overleving voor pati\u00ebnten met refractaire ascites na \u00e9\u00e9n jaar.<a href=\"#_ftn4\" name=\"_ftnref4\">[4]<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong><u>Vooruitzichten voor 2022<\/u><\/strong><\/p>\n<p>2022 is op schema om een transformerend jaar te worden voor Sequana Medical met de uitlezing van het primaire eindpunt in POSEIDON, de Noord-Amerikaanse pivotale studie van de <strong>alfa<\/strong>pump verwacht in Q4 2022 en de start van MOJAVE DESERT, de eerste Amerikaanse studie met de Vennootschap\u2019s gepatenteerd DSR Infusate 2.0 bij pati\u00ebnten met gedecompenseerd hartfalen, evenals andere belangrijke <em>key value drivers<\/em> doorheen het jaar.<\/p>\n<ul>\n<li>POSEIDON \u2013 Noord-Amerikaanse pivotale studie van de <strong>alfa<\/strong>pump in terugkerende en refractaire ascites als gevolg van levercirrose:\n<ul>\n<li>Rapportering van het primaire eindpunt gepland voor Q4 2022<\/li>\n<li>Indiening van de <em>Premarket Approval<\/em> (PMA) bij de FDA verwacht midden 2023<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>SAHARA DESERT \u2013 een fase 2a veiligheids- en haalbaarheidsstudie van <strong>alfa<\/strong>pump DSR bij pati\u00ebnten met gedecompenseerd hartfalen:\n<ul>\n<li>Voltooiing pati\u00ebntenrekrutering verwacht in H1 2022<\/li>\n<li>Rapportering van topline data verwacht in H2 2022<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>MOJAVE DESERT \u2013 fase 1b\/2a veiligheids- en haalbaarheidsstudie in de VS van kortdurende DSR therapie gebruik makend van het gepatenteerd DSR Infusate 2.0 bij pati\u00ebnten met gedecompenseerd hartfalen:\n<ul>\n<li>Studie gepland om te starten v\u00f3\u00f3r het einde van het jaar<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong><u>Gedetailleerd financieel overzicht<\/u><\/strong><\/p>\n<table>\n<tbody>\n<tr>\n<td width=\"188\">in duizenden euro<\/td>\n<td width=\"95\">FY 2021<\/td>\n<td width=\"95\">FY 2020<\/td>\n<td width=\"94\">Verschil<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"188\"><strong>Omzet<\/strong><\/td>\n<td width=\"95\"><strong>371<\/strong><\/td>\n<td width=\"95\"><strong>963<\/strong><\/td>\n<td width=\"94\"><strong>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 -62%<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"188\">Kosten van verkochte goederen<\/td>\n<td width=\"95\">(77)<\/td>\n<td width=\"95\">(202)<\/td>\n<td width=\"94\">-62%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"188\"><strong>Brutomarge<\/strong><\/td>\n<td width=\"95\"><strong>294<\/strong><\/td>\n<td width=\"95\"><strong>761<\/strong><\/td>\n<td width=\"94\"><strong>-61%<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"188\">Sales &amp; Marketing<\/td>\n<td width=\"95\">(2.079)<\/td>\n<td width=\"95\">(2.322)<\/td>\n<td width=\"94\">-10%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"188\">Clinical<\/td>\n<td width=\"95\">(7.798)<\/td>\n<td width=\"95\">(6.108)<\/td>\n<td width=\"94\">+28%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"188\">Quality &amp; Regulatory<\/td>\n<td width=\"95\">(3.215)<\/td>\n<td width=\"95\">(2.232)<\/td>\n<td width=\"94\">+44%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"188\">Supply Chain<\/td>\n<td width=\"95\">(2.716)<\/td>\n<td width=\"95\">(1.636)<\/td>\n<td width=\"94\">+66%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"188\">Engineering<\/td>\n<td width=\"95\">(3.206)<\/td>\n<td width=\"95\">(1.859)<\/td>\n<td width=\"94\">+72%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"188\">Algemeen &amp; Administratie<\/td>\n<td width=\"95\">(5.098)<\/td>\n<td width=\"95\">(4.417)<\/td>\n<td width=\"94\">+15%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"188\">Overige inkomsten<\/td>\n<td width=\"95\">1.205<\/td>\n<td width=\"95\">41<\/td>\n<td width=\"94\">N.B.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"188\"><strong>Totaal bedrijfskosten<\/strong><\/td>\n<td width=\"95\"><strong>(22.907)<\/strong><\/td>\n<td width=\"95\"><strong>(18.532)<\/strong><\/td>\n<td width=\"94\"><strong>+24%<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"188\"><strong>Winst v\u00f3\u00f3r interesten en belastingen (EBIT<\/strong><a href=\"#_ftn5\" name=\"_ftnref5\"><strong>[5]<\/strong><\/a><strong>)<\/strong><\/td>\n<td width=\"95\"><strong>(22.614)<\/strong><\/td>\n<td width=\"95\"><strong>(17.771)<\/strong><\/td>\n<td width=\"94\"><strong>+27%<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"188\">Financi\u00eble opbrengsten<\/td>\n<td width=\"95\">246<\/td>\n<td width=\"95\">170<\/td>\n<td width=\"94\">+45%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"188\">Financi\u00eble kosten<\/td>\n<td width=\"95\">(855)<\/td>\n<td width=\"95\">(1.348)<\/td>\n<td width=\"94\">-37%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"188\"><strong>Totaal netto financi\u00eble kosten<\/strong><\/td>\n<td width=\"95\"><strong>(608)<\/strong><\/td>\n<td width=\"95\"><strong>(1.178)<\/strong><\/td>\n<td width=\"94\"><strong>-48%<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"188\">Belastingen<\/td>\n<td width=\"95\">(393)<\/td>\n<td width=\"95\">(157)<\/td>\n<td width=\"94\">+150%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"188\"><strong>Nettoverlies over de periode<\/strong><\/td>\n<td width=\"95\"><strong>(23.615)<\/strong><\/td>\n<td width=\"95\"><strong>(19.106)<\/strong><\/td>\n<td width=\"94\"><strong>+24%<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"188\"><strong>\u00a0<\/strong><\/td>\n<td width=\"95\"><strong>\u00a0<\/strong><\/td>\n<td width=\"95\"><strong>\u00a0<\/strong><\/td>\n<td width=\"94\"><strong>\u00a0<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"188\"><strong>Gewoon Verlies Per Aandeel<\/strong><\/td>\n<td width=\"95\"><strong>(1,30)<\/strong><\/td>\n<td width=\"95\"><strong>(1,25)<\/strong><\/td>\n<td width=\"94\"><strong>+4%<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"188\"><strong>Kaspositie op 31 december*<\/strong><\/td>\n<td width=\"95\"><strong>9.600<\/strong><\/td>\n<td width=\"95\"><strong>11.016<\/strong><\/td>\n<td width=\"94\"><strong>-13%<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>N.B.: niet betekenisvol (percentage groter dan 150%)<\/p>\n<p>* De kaspositie omvat enkel zeer liquide geldmiddelen en kasequivalenten.<\/p>\n<p><strong><u>\u00a0<\/u><\/strong><\/p>\n<p><strong>Geconsolideerde Winst- en Verliesrekening<\/strong><\/p>\n<p><strong>Omzet<\/strong><\/p>\n<p>De omzet is gedaald van \u20ac0,96 miljoen in 2020 tot \u20ac0,37 miljoen in 2021 gegeven de beperkte beschikbaarheid van de <strong>alfa<\/strong>pump voor de Europese commerci\u00eble activiteiten als gevolg van lagere productie-opbrengst en het prioritiseren van de productbeschikbaarheid voor de POSEIDON en RED DESERT klinische studies in H1 2021, alsook de impact van COVID-19 op <strong>alfa<\/strong>pump procedures in Frankrijk en Duitsland.<\/p>\n<p><strong>Kosten van verkochte goederen<\/strong><\/p>\n<p>De kosten van verkochte goederen zijn gedaald van \u20ac0,20 miljoen tot \u20ac0,08 miljoen in 2021, in lijn met de daling van de omzet.<\/p>\n<p><strong>Bedrijfskosten<\/strong><\/p>\n<p>De totale bedrijfskosten zijn gestegen van \u20ac18,53 miljoen in 2020 tot \u20ac22,91 miljoen in 2021 voornamelijk door i) de voorbereidingen voor de indiening van de markttoelating van de <strong>alfa<\/strong>pump in de VS en Canada en ii) pre-klinische en klinische ontwikkeling van Sequana Medical\u2019s gepatenteerde DSR-therapie.<\/p>\n<p>De kosten voor<em> Sales &amp; Marketing<\/em> zijn gedaald van \u20ac2,32 miljoen in 2020 tot \u20ac2,08 miljoen in 2021 door beperkte Europese commerci\u00eble activiteiten.<\/p>\n<p>De kosten voor<em> c<\/em><em>linical<\/em> zijn gestegen van \u20ac6,11 miljoen in 2020 tot \u20ac7,79 miljoen in 2021, hoofdzakelijk als gevolg van kosten gerelateerd aan de Noord-Amerikaanse pivotale studie van de <strong>alfa<\/strong>pump (POSEIDON), de RED DESERT en SAHARA DESERT haalbaarheidsdstudies van de <strong>alfa<\/strong>pump DSR en de pre-klinische ontwikkeling van de Vennootschap\u2019s gepatenteerd DSR Infusate.<\/p>\n<p>De kosten voor <em>quality &amp; regulatory<\/em> zijn gestegen van \u20ac2,23 miljoen tot \u20ac3,22 miljoen, voornamelijk gedreven door de certificatiekosten voor de nieuwe Richtlijn voor Medische Toestellen (Richtlijn 2017\/745) en Medical Device Single Audit Program (MDSAP) alsook als kosten in verband met extern advies voor de voorbereiding voor de indiening van de marktoelating van de <strong>alfa<\/strong>pump in de VS en Canada.<\/p>\n<p>De kosten voor <em>supply chain<\/em> zijn gestegen van \u20ac1,64 miljoen in 2020 tot \u20ac2,72 miljoen in 2021 voornamelijk gedreven door bijkomend personeel voor de voorbereiding voor de indiening van de markttoelating van de <strong>alfa<\/strong>pump in de VS en Canada.<\/p>\n<p>De kosten voor <em>engineering<\/em> zijn gestegen van \u20ac1,86 miljoen in 2020 tot \u20ac3,21 miljoen in 2021 voornamelijk gedreven door extern advies en personeel voor de voorbereiding voor de indiening van de markttoelating van de <strong>alfa<\/strong>pump in de VS en Canada.<\/p>\n<p>De <em>algemene- en administratie<\/em>kosten zijn gestegen van \u20ac4,42 miljoen in 2020 tot \u20ac5,10 miljoen in 2021, hoofdzakelijk als gevolg van de kosten gerelateerd aan de kapitaalverhoging in H1 2021 en bijkomend personeel.<\/p>\n<p><em>Overige inkomsten<\/em> zijn gestegen van \u20ac0,04 miljoen in 2020 tot \u20ac1,21 miljoen in 2021 voornamelijk gedreven door i) de be\u00ebindiging van een distributieovereenkomst in onderling overleg en ii) de erkenning van opbrengsten uit de Belgische Onderzoek &amp; Ontwikkeling (O&amp;O)-steunmaatregelen met betrekking tot gemaakte kosten voor O&amp;O.<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>EBIT<\/strong><a href=\"#_ftn6\" name=\"_ftnref6\"><strong>[6]<\/strong><\/a><\/p>\n<p>Ingevolge het voorgaande is de winst v\u00f3\u00f3r interesten en belastingen (<em>Earnings Before Interest and Taxes<\/em> of EBIT) ge\u00ebvolueerd van een verlies van \u20ac17,77 miljoen in 2020 tot een verlies van \u20ac22,61 miljoen in 2021.<\/p>\n<p><strong>Totaal netto financi\u00eble kosten<\/strong><\/p>\n<p>De netto financi\u00eble kosten zijn gedaald van \u20ac1,18 miljoen in 2020 tot \u20ac0,61 miljoen in 2021 en dit voornamelijk door de terugbetaling van de Bootstrap-lening in 2020.<\/p>\n<p><strong>Belastingen<\/strong><\/p>\n<p>De belastingskosten zijn gestegen van \u20ac0,16 miljoen in 2020 tot \u20ac0,39 miljoen in 2021 voornamelijk door de gestegen activiteiten in Zwitserland.<\/p>\n<p><strong>Nettoverlies voor de periode<\/strong><\/p>\n<p>Ingevolge het voorgaande steeg het nettoverlies van \u20ac19,11 miljoen in 2020 tot \u20ac23,62 miljoen in 2021.<\/p>\n<p><strong>Gewoon verlies per aandeel (VPA) <\/strong><\/p>\n<p>Het gewoon verlies per aandeel is gestegen van \u20ac1,25 in 2020 tot \u20ac1,30 in 2021.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Geconsolideerde balans<\/strong><\/p>\n<p><strong>Nettoschuld<\/strong><\/p>\n<p>De nettoschuld<a href=\"#_ftn7\" name=\"_ftnref7\">[7]<\/a> per 31 december 2021 verbeterde met \u20ac1,64 miljoen, voornamelijk als gevolg van de opbrengsten van de kapitaalverhoging in februari 2021.<\/p>\n<p><strong>Werkkapitaal<\/strong><\/p>\n<p>Het werkkapitaal<a href=\"#_ftn8\" name=\"_ftnref8\">[8]<\/a> verbeterde met \u20ac0,33 miljoen in 2021 in vergelijking met 2020, voornamelijk als gevolg van een stijging van de overige schulden en overlopende passiva gedeeltelijk gecompenseerd door een stijging van de voorraden en de overige vorderingen.<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>Geconsolideerd kasstroomoverzicht<\/strong><\/p>\n<p>De netto uitgaande kasstroom uit operationele activiteiten bedroeg \u20ac23,62 miljoen, vergeleken met een netto uitstroom van \u20ac17,01 miljoen in 2020. De uitstroom was voornamelijk gedreven door een hoger netto verlies van de periode.<\/p>\n<p>De kasstroom uit investeringsactiviteiten resulteerde in een netto uitstroom van \u20ac0,35 miljoen in 2021, lichtjes hoger dan de netto uitstroom van \u20ac0,14 miljoen in 2020.<\/p>\n<p>De kasstroom uit financieringsactiviteiten resulteerde in een netto instroom van \u20ac22,44 miljoen in 2021, hoofdzakelijk als gevolg van de opbrengsten uit de kapitaalverhoging in februari 2021. In 2020 was de netto instroom van \u20ac22,63 miljoen voornamelijk gedreven door de kapitaalsverhoging in januari 2020 en de nieuwe achtergestelde leningsovereenkomsten gesloten eind juli 2020, gedeeltelijk gecompenseerd door de terugbetaling van de Bootstrap-lening (op 16 juli 2020).<\/p>\n<p>De Vennootschap eindigde 2021 met een totale liquiditeitspositie van \u20ac9,60 miljoen (2020: \u20ac11,02 miljoen).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong><u>Conference Call and Webcast<\/u><\/strong><\/p>\n<p>Sequana Medical zal vandaag een conference call houden met een live webcast om 15u00 CET.<\/p>\n<ul>\n<li>Registratie webcast: klik <a href=\"https:\/\/channel.royalcast.com\/sequanamedical\/#!\/sequanamedical\/20220412_1\">hier<\/a><\/li>\n<li>Registratie conference call (enkel indien u wenst deel te nemen aan de vraag-en antwoordsessie): klik <a href=\"https:\/\/event.loopup.com\/SelfRegistration\/registration.aspx?booking=tRffKSjRpT86hipqFM7GOipkpCLldyrTryFgNQMoTPY=&amp;b=528f7d33-d6cf-439e-b143-56d7da6b8e57\">hier<\/a>. Eens u geregistreerd bent, ontvangt u uw inbelgegevens en bevestigingscode.<\/li>\n<\/ul>\n<p>De webcast en conference call zullen worden gevoerd in het Engels en zullen achteraf kunnen worden herbeluisterd op de <a href=\"\/?page_id=5475\">website<\/a> van Sequana Medical.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong><u>2022 financi\u00eble kalender<\/u><\/strong><\/p>\n<p>27 april 2022\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Online publicatie jaarverslag 2021<\/p>\n<p>27 mei 2022\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Jaarlijkse Algemene Vergadering 2022<\/p>\n<p>8 september 2022\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Publicatie halfjaarresulaten 2022<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:<\/strong><\/p>\n<p><strong>Sequana Medical<\/strong><\/p>\n<p>Lies Vanneste<\/p>\n<p>Director Investor Relations<\/p>\n<p>Tel: +32 498 05 35 79<\/p>\n<p>Email: <a href=\"mailto:IR@sequanamedical.com\">IR@sequanamedical.com<\/a><\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>LifeSci Advisors<\/strong><\/p>\n<p>Guillaume van Renterghem<\/p>\n<p>Tel: +41 76 735 01 31<\/p>\n<p>Email: <a href=\"mailto:gvanrenterghem@lifesciadvisors.com\">gvanrenterghem@lifesciadvisors.com<\/a><\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>Over Sequana Medical<\/strong><\/p>\n<p>Sequana Medical is een onderneming in medische toestellen die zich in de commerci\u00eble fase bevindt en zijn gepatenteerde <strong>alfa<\/strong>pump\u00ae en DSR\u00ae (<em>Direct Sodium Removal<\/em> of directe natriumverwijdering) technologie\u00ebn gebruikt om innovatieve behandelingen te onwikkelen voor vochtoverbelasting bij leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen wanneer diuretica niet langer effectief zijn. Vochtoverbelasting is een veelvoorkomende complicatie van veel grote ziekten \u2013 waaronder gevorderde leverziekte veroorzaakt door NASH (niet-alcoholische steatohepatitis)-gerelateerde cirrose en hartfalen \u2013 waarbij resistentie tegen diuretica wijdverspreid is. De Amerikaanse markt voor de <strong>alfa<\/strong>pump als gevolg van NASH-gerelateerde cirrose zal naar verwachting de komende 10-20 jaar meer dan \u20ac3 miljard per jaar bedragen. De markt in hartfalen voor DSR en <strong>alfa<\/strong>pump DSR\u00ae wordt geschat op meer dan \u20ac5 miljard per jaar tegen 2026 in de VS en EU5.<\/p>\n<p>De <strong>alfa<\/strong>pump is Sequana Medical\u2019s uniek, volledig ge\u00efmplanteerd draadloos systeem dat automatisch vocht vanuit de buik in de blaas pompt, waar het op natuurlijke wijze wordt verwijderd via urinering. DSR is de gepatenteerde aanpak van Sequana Medical voor het behandelen van natrium- en vochtoverbelasting (congestie) door middel van een natriumvrij infusate dat in de buikholte wordt toegediend.<\/p>\n<p>In de VS, de belangrijkste groeimarkt van de Vennootschap, heeft de FDA de <strong>alfa<\/strong>pump een <em>breakthrough device<\/em> status verleend voor terugkerende en refractaire ascites als gevolg van levercirrose. Tussentijdse resultaten van de lopende Noord-Amerikaanse pivotale studie (POSEIDON) toonden positieve resultaten voor alle primaire eindpunten, een snelle en aanhoudende klinisch belangrijke verbetering in levenskwaliteit en een gemiddelde overlevingskans van 70% 12 maanden na implantatie (vergeleken met 50% overlevingskans voor pati\u00ebnten met refractaire ascites in de gepubliceerde literatuur). Alle pati\u00ebnten werden ge\u00efmplanteerd met de <strong>alfa<\/strong>pump en de rapportering van het primaire eindpunt is gepland voor Q4 2022. Deze studie is bedoeld om een toekomstige marketingapplicatie van de <strong>alfa<\/strong>pump in de VS en Canada te ondersteunen. In Europa is de <strong>alfa<\/strong>pump CE-gemarkeerd voor het behandelen van refractaire ascites als gevolg van levercirrose en maligne ascites en is opgenomen in belangrijke klinische praktijkrichtlijnen. Tot nu toe zijn meer dan 900 <strong>alfa<\/strong>pump toestellen ge\u00efmplanteerd.<\/p>\n<p>Sequana Medical heeft zijn bewezen <strong>alfa<\/strong>pump en gepatenteerde DSR-therapie gecombineerd en ontwikkelt de <strong>alfa<\/strong>pump DSR, een baanbrekende aanpak voor vochtoverbelasting als gevolg van hartfalen. Top-line resultaten van de RED DESERT studie en tussentijdse resultaten van de SAHARA DESERT studie geven aan dat herhaalde DSR-therapie bij pati\u00ebnten met diuretica-resistent hartfalen in staat is om aanhoudende congestie veilig, effectief en snel te elimineren en euvolemie te herstellen, de cardio-renale status te verbeteren en de diuretische respons te herstellen tot maanden na de behandeling. Rapportering van topline data voor SAHARA DESERT is gepland voor H2 2022.<\/p>\n<p>De hoofdzetel van Sequana Medical is gevestigd in Gent, Belgi\u00eb. Meer informatie is beschikbaar op de website <a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\">www.sequanamedical.com<\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong><em>Belangrijke Regulatoire Disclaimers<\/em><\/strong><\/p>\n<p><em>Het\u00a0<strong>alfa<\/strong>pump\u00ae systeem is momenteel niet goedgekeurd in de Verenigde Staten of Canada. In de Verenigde Staten en Canada wordt het\u00a0<strong>alfa<\/strong>pump systeem momenteel klinisch onderzocht (POSEIDON-studie) en wordt het bestudeerd bij volwassen pati\u00ebnten met refractaire of terugkerende ascites als gevolg van cirrose. Voor meer informatie over de POSEIDON klinische studie zie\u00a0<\/em><a href=\"http:\/\/www.poseidonstudy.com\/\"><em>www.poseidonstudy.com<\/em><\/a><em>. De DSR\u00ae therapie is nog in ontwikkeling en er dient te worden opgemerkt dat eventuele verklaringen met betrekking tot veiligheid en effici\u00ebntie voortkomen uit lopende preklinische en klinische onderzoeken die nog moeten worden afgerond. De DSR therapie is momenteel niet goedgekeurd voor klinisch onderzoek in de Verenigde Staten of Canada. Er is geen verband tussen de DSR therapie en de lopende onderzoeken met het\u00a0<strong>alfa<\/strong>pump systeem in Europa, de <\/em><em>Verenigde Staten of Canada.<\/em><\/p>\n<p><strong><em>Note: alfa<\/em><\/strong><em>pump\u00ae\u00a0is een geregistreerd handelsmerk. DSR\u00ae en <strong>alfa<\/strong>pump DSR\u00ae zijn geregistreerde handelsmerken in de Benelux, China, de EU, het Verenigd Koninkrijk en Hong Kong.<\/em><\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p><strong><em>Toekomstgerichte verklaringen<\/em><\/strong><\/p>\n<p><em>Dit persbericht kan voorspellingen, schattingen of andere informatie bevatten die als toekomstgerichte mededelingen kunnen worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte mededelingen zijn geen garantie voor toekomstige resultaten. Deze toekomstgerichte mededelingen vertegenwoordigen het huidige oordeel van Sequana Medical over wat de toekomst brengt, en zijn onderhevig aan risico&#8217;s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten substantieel verschillen. Sequana Medical wijst uitdrukkelijk elke verplichting of verbintenis af om updates of herzieningen van toekomstgerichte mededelingen in dit persbericht vrij te geven, behalve als dit specifiek vereist wordt door de wet of regelgeving. Men mag geen onvoorwaardelijk vertrouwen stellen in toekomstgerichte mededelingen, die de meningen van Sequana Medical alleen op de datum van dit persbericht weergeven<\/em><em>.<\/em><\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p><strong><u>Financi\u00eble informatie<\/u><\/strong><\/p>\n<p>De jaarrekening werd opgesteld in overeenstemming met de IFRS, zoals goedgekeurd door de Europese Unie. De financi\u00eble informatie in dit persbericht is een uittreksel van de volledige IFRS geconsolideerde jaarrekening die zal worden gepubliceerd op 27 april 2022.<\/p>\n<p>Op datum van dit persbericht heeft de commissaris, PricewaterhouseCoopers Bedrijfsrevisoren BV, met maatschappelijke zetel te Culliganlaan 5, 1831 Machelen, Belgi\u00eb, vertegenwoordigd door Peter D&#8217;hondt, bedrijfsrevisor, zijn auditprocedures met betrekking tot de IFRS geconsolideerde rekening per 31 december 2021 nog niet voltooid.<\/p>\n<p>De commissaris heeft bevestigd dat de controle van het ontwerp van de geconsolideerde jaarrekening nagenoeg be\u00ebindigd is en dat tot op heden geen materi\u00eble afwijkingen werden vastgesteld. De commissaris heeft tevens bevestigd dat de boekhoudkundige informatie opgenomen in het bijgevoegd perscommuniqu\u00e9, zonder materi\u00eble afwijkingen overstemt met het ontwerp van de geconsolideerde jaarrekening op basis waarvan het is opgemaakt.<\/p>\n<p><a href=\"#_ftnref1\" name=\"_ftn1\">[1]<\/a> De pre- en post-implantatieperioden voor deze analyse van de <em>Roll-In Cohort<\/em> verschillen van deze die zullen gebruikt worden voor de analyse van de <em>Pivotal Cohort<\/em><\/p>\n<p><a href=\"#_ftnref2\" name=\"_ftn2\">[2]<\/a> E\u00e9n pati\u00ebnt stierf 9 maanden na het einde van de studie (niet gerelateerd aan DSR-therapie)<\/p>\n<p><a href=\"#_ftnref3\" name=\"_ftn3\">[3]<\/a> Datum van analysis op 25 maart 2022<\/p>\n<p><a href=\"#_ftnref4\" name=\"_ftn4\">[4]<\/a> Biggins et al., Hepatology, Vol. 74, No. 2, 2021, AASLD Practice Guidance; Moreau R et al., Liver International 2004: 24: 457-464<\/p>\n<p><a href=\"#_ftnref5\" name=\"_ftn5\">[5]<\/a> EBIT wordt gedefinieerd als omzet verminderd met kosten van verkochte goederen en bedrijfskosten.<\/p>\n<p><a href=\"#_ftnref6\" name=\"_ftn6\">[6]<\/a> EBIT wordt gedefinieerd als omzet verminderd met kosten van verkochte goederen en bedrijfskosten.<\/p>\n<p><a href=\"#_ftnref7\" name=\"_ftn7\">[7]<\/a> Nettoschuld wordt berekend door de kortlopende en langlopende financi\u00eble schulden op te tellen en de geldmiddelen en kasequivalenten af te trekken.<\/p>\n<p><a href=\"#_ftnref8\" name=\"_ftn8\">[8]<\/a> Tot het werkkapitaal behoren de voorraden + de handelsvorderingen + Overgie vorderingen &#8211; handelsschulden &#8211; overige schulden &#8211; overlopende passiva.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>Download het volledige <a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/Press-Release_FYR-2021_12-April-2022_NL_vF.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">persbericht<\/a><\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>PERSBERICHT GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE 12 april 2022, 07:00 CET &nbsp; alfapump\u00ae in leveraandoeningen Positieve resultaten uit tweede tussentijdse analyse van pivotale studie POSEIDON; bemoedigende overlevingsdata na 12 maanden in vergelijking met gepubliceerde literatuur Voltooiing pati\u00ebntenrekrutering en implantaties; primair eindpunt op schema voor Q4 2022 Regulatoire indiening bij FDA gepland voor midden 2023 DSR\u00ae in hartfalen RED [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[74],"tags":[97],"class_list":["post-13539","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-persberichten","tag-gereglementeerd"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.7 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Sequana Medical rapporteert jaarresulaten 2021 en vooruitzichten 2022 - Sequana Medical<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-rapporteert-jaarresulaten-2021-en-vooruitzichten-2022\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"nl_NL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Sequana Medical rapporteert jaarresulaten 2021 en vooruitzichten 2022 - Sequana Medical\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"PERSBERICHT GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE 12 april 2022, 07:00 CET &nbsp; alfapump\u00ae in leveraandoeningen Positieve resultaten uit tweede tussentijdse analyse van pivotale studie POSEIDON; bemoedigende overlevingsdata na 12 maanden in vergelijking met gepubliceerde literatuur Voltooiing pati\u00ebntenrekrutering en implantaties; primair eindpunt op schema voor Q4 2022 Regulatoire indiening bij FDA gepland voor midden 2023 DSR\u00ae in hartfalen RED [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-rapporteert-jaarresulaten-2021-en-vooruitzichten-2022\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Sequana Medical\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/alfapump\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2022-04-12T05:00:52+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2022-06-30T16:09:06+00:00\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Lies Vanneste\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@SequanaMed\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@SequanaMed\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-rapporteert-jaarresulaten-2021-en-vooruitzichten-2022\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-rapporteert-jaarresulaten-2021-en-vooruitzichten-2022\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Lies Vanneste\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/d19e52ba140d6e8fc2907b3b460e8ac3\"},\"headline\":\"Sequana Medical rapporteert jaarresulaten 2021 en vooruitzichten 2022\",\"datePublished\":\"2022-04-12T05:00:52+00:00\",\"dateModified\":\"2022-06-30T16:09:06+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-rapporteert-jaarresulaten-2021-en-vooruitzichten-2022\\\/\"},\"wordCount\":3554,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#organization\"},\"keywords\":[\"Gereglementeerd\"],\"articleSection\":[\"Persberichten\"],\"inLanguage\":\"nl-NL\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-rapporteert-jaarresulaten-2021-en-vooruitzichten-2022\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-rapporteert-jaarresulaten-2021-en-vooruitzichten-2022\\\/\",\"name\":\"Sequana Medical rapporteert jaarresulaten 2021 en vooruitzichten 2022 - Sequana Medical\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2022-04-12T05:00:52+00:00\",\"dateModified\":\"2022-06-30T16:09:06+00:00\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-rapporteert-jaarresulaten-2021-en-vooruitzichten-2022\\\/\"]}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/\",\"name\":\"Sequana Medical\",\"description\":\"Pioneer in the treatment of fluid overload\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"nl-NL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#organization\",\"name\":\"Sequana Medical NV\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2017\\\/09\\\/Sequana-medical_logo.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2017\\\/09\\\/Sequana-medical_logo.png\",\"width\":396,\"height\":70,\"caption\":\"Sequana Medical NV\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/alfapump\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/SequanaMed\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/company\\\/sequana-medical\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/d19e52ba140d6e8fc2907b3b460e8ac3\",\"name\":\"Lies Vanneste\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"Lies Vanneste\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Sequana Medical rapporteert jaarresulaten 2021 en vooruitzichten 2022 - Sequana Medical","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-rapporteert-jaarresulaten-2021-en-vooruitzichten-2022\/","og_locale":"nl_NL","og_type":"article","og_title":"Sequana Medical rapporteert jaarresulaten 2021 en vooruitzichten 2022 - Sequana Medical","og_description":"PERSBERICHT GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE 12 april 2022, 07:00 CET &nbsp; alfapump\u00ae in leveraandoeningen Positieve resultaten uit tweede tussentijdse analyse van pivotale studie POSEIDON; bemoedigende overlevingsdata na 12 maanden in vergelijking met gepubliceerde literatuur Voltooiing pati\u00ebntenrekrutering en implantaties; primair eindpunt op schema voor Q4 2022 Regulatoire indiening bij FDA gepland voor midden 2023 DSR\u00ae in hartfalen RED [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-rapporteert-jaarresulaten-2021-en-vooruitzichten-2022\/","og_site_name":"Sequana Medical","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/alfapump","article_published_time":"2022-04-12T05:00:52+00:00","article_modified_time":"2022-06-30T16:09:06+00:00","author":"Lies Vanneste","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@SequanaMed","twitter_site":"@SequanaMed","schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-rapporteert-jaarresulaten-2021-en-vooruitzichten-2022\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-rapporteert-jaarresulaten-2021-en-vooruitzichten-2022\/"},"author":{"name":"Lies Vanneste","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#\/schema\/person\/d19e52ba140d6e8fc2907b3b460e8ac3"},"headline":"Sequana Medical rapporteert jaarresulaten 2021 en vooruitzichten 2022","datePublished":"2022-04-12T05:00:52+00:00","dateModified":"2022-06-30T16:09:06+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-rapporteert-jaarresulaten-2021-en-vooruitzichten-2022\/"},"wordCount":3554,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#organization"},"keywords":["Gereglementeerd"],"articleSection":["Persberichten"],"inLanguage":"nl-NL"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-rapporteert-jaarresulaten-2021-en-vooruitzichten-2022\/","url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-rapporteert-jaarresulaten-2021-en-vooruitzichten-2022\/","name":"Sequana Medical rapporteert jaarresulaten 2021 en vooruitzichten 2022 - Sequana Medical","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#website"},"datePublished":"2022-04-12T05:00:52+00:00","dateModified":"2022-06-30T16:09:06+00:00","inLanguage":"nl-NL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-rapporteert-jaarresulaten-2021-en-vooruitzichten-2022\/"]}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#website","url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/","name":"Sequana Medical","description":"Pioneer in the treatment of fluid overload","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"nl-NL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#organization","name":"Sequana Medical NV","url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/Sequana-medical_logo.png","contentUrl":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/Sequana-medical_logo.png","width":396,"height":70,"caption":"Sequana Medical NV"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/alfapump","https:\/\/x.com\/SequanaMed","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sequana-medical"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#\/schema\/person\/d19e52ba140d6e8fc2907b3b460e8ac3","name":"Lies Vanneste","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g","caption":"Lies Vanneste"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13539","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13539"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13539\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13539"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13539"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13539"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}