{"id":12840,"date":"2022-02-14T07:00:16","date_gmt":"2022-02-14T06:00:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/?p=12840"},"modified":"2022-06-30T18:10:32","modified_gmt":"2022-06-30T16:10:32","slug":"sequana-medical-ontvangt-certificering-onder-mdr-de-nieuwe-europese-verordening-voor-medische-hulpmiddelen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-ontvangt-certificering-onder-mdr-de-nieuwe-europese-verordening-voor-medische-hulpmiddelen\/","title":{"rendered":"Sequana Medical ontvangt certificering onder MDR,  de nieuwe Europese verordening voor medische hulpmiddelen"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li><strong><em>alfapump\u00ae is een van de eerste nieuwe Klasse III actieve implanteerbare medische hulpmiddelen die gecertificeerd wordt<\/em><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Gent, Belgi\u00eb \u2013 14 februari 2022 \u2013 <\/strong><strong>Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA, de &#8220;Vennootschap&#8221; of \u201cSequana Medical\u201d)<\/strong>, een vernieuwer in de behandeling van diuretica-resistente vochtoverbelasting in leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen, maakt vandaag bekend dat het van zijn Aangemelde Instantie, de British Standards Institution (BSI), de <em>Medical Device Regulation<\/em> (MDR) certificering heeft ontvangen, waardoor de \u00a0markttoegang van het <strong>alfa<\/strong>pump systeem onder de nieuwe wetgeving in de Europese Unie (EU) bestendigd \u00a0is.<\/p>\n<p>Sequana Medical heeft het EU-Certificaat voor het \u201cKwaliteitsmanagementsysteem\u201d (QMS) en het EU-Certificaat voor de \u201cBeoordeling van Technische Documentatie\u201d ontvangen, waarmee wordt bevestigd dat het QMS van de Vennootschap en het <strong>alfa<\/strong>pump systeem voldoet aan de nieuwste regulatoire vereisten voor medische hulpmiddelen in Europa. De Vennootschap&#8217;s gepatenteerde DirectLink technologie, die in het <strong>alfa<\/strong>pump systeem is ingebouwd, is geclassificeerd als medisch hulpmiddel onder de MDR, wat duidelijk de relevantie en het belang aantoont van het monitoren van de werking van de <strong>alfa<\/strong>pump, waardoor artsen hun pati\u00ebnten beter kunnen opvolgen. Deze aankondiging volgt op de recente QMS-certificering onder het <em>Medical Device Single Audit Program <\/em>(MDSAP), waarmee wordt aangetoond dat Sequana Medical voldoet aan de hoge normen van de internationale regelgeving voor medische hulpmiddelen.<\/p>\n<p><strong>Timur Resch, Global Vice President QM\/QA\/RA at Sequana Medical, verklaarde: <\/strong>\u201c<em>Het behalen van de MDR-certificering is opnieuw een belangrijke mijlpaal en het resultaat van onze vroegtijdige aanpassing aan de nieuwe en strengere regulatoire vereisten in Europa. Deze prestatie zou niet mogelijk zijn geweest zonder de enorme inzet van het ganse Sequana Medical team. We zijn ook zeer dankbaar voor de langdurige samenwerking met BSI, onze bevoegde Aangemelde Instantie, en we kijken ernaar uit om met hen te blijven samenwerken.\u201d<\/em><\/p>\n<p><strong>Ian Crosbie, Chief Executive Officer bij Sequana Medical, voegde eraan toe:<\/strong> <em>\u201cDe MDR heeft ongetwijfeld de normen voor regelgeving voor medische hulpmiddelen verhoogd en we zijn verheugd dat we een van de eerste bedrijven zijn die in de nieuwe Klasse III actieve implanteerbare medische hulpmiddelen deze certificering ontvangen. Het toont onze sterke toewijding om te voldoen aan de hoogste regelgevende normen voor medische hulpmiddelen en is een bewijs van onze vooruitgang om te voldoen aan de normen die vereist zijn voor goedkeuring van de <strong>alfa<\/strong>pump in de V.S.\u201d <\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><u>Over MDR (<\/u><u>European <\/u><u>Medical Device Regulation)<\/u><\/p>\n<p>De MDR 2017\/745 is in mei 2021 van toepassing geworden en vervangt de voormalige Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen (AIMDD 90\/385\/EEG en MDD 93\/42\/EEG). De bedoeling is om een robuust, transparant, voorspelbaar en duurzaam regelgevingskader voor medische hulpmiddelen tot stand te brengen om een hoog niveau van veiligheid en gezondheid te waarborgen en tegelijkertijd innovatie te ondersteunen. De MDR heeft de eisen met betrekking tot technische documentatie, beoordeling van voordelen en risico&#8217;s, unieke hulpmiddelidentificatie (UDI), Economische Operatoren, klinische data en toezicht na het in de handel brengen aanzienlijk aangescherpt en het toezicht op de bevoegde autoriteiten en aangemelde instanties verstrengd. Dit is de grootste verandering in de Europese nalevingsnormen voor medische hulpmiddelen in meer dan 20 jaar.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:<\/strong><\/p>\n<p><strong>Sequana Medical<\/strong><\/p>\n<p>Lies Vanneste<\/p>\n<p>Director Investor Relations<\/p>\n<p>Tel: +32 498 05 35 79<\/p>\n<p>Email: <a href=\"mailto:IR@sequanamedical.com\">IR@sequanamedical.com<\/a><\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>LifeSci Advisors<\/strong><\/p>\n<p>Guillaume van Renterghem<\/p>\n<p>Tel: +41 76 735 01 31<\/p>\n<p>Email: <a href=\"mailto:gvanrenterghem@lifesciadvisors.com\">gvanrenterghem@lifesciadvisors.com<\/a><\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>Over Sequana Medical<\/strong><\/p>\n<p>Sequana Medical is een onderneming in medische toestellen die zich in de commerci\u00eble fase bevindt en zijn gepatenteerde <strong>alfa<\/strong>pump\u00ae en DSR\u00ae (<em>Direct Sodium Removal<\/em> of directe natriumverwijdering) technologie\u00ebn gebruikt om innovatieve behandelingen te onwikkelen voor vochtoverbelasting bij leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen wanneer diuretica niet langer effectief zijn. Vochtoverbelasting is een veelvoorkomende complicatie van veel grote ziekten \u2013 waaronder gevorderde leverziekte veroorzaakt door NASH (niet-alcoholische steatohepatitis)-gerelateerde cirrose en hartfalen \u2013 waarbij resistentie tegen diuretica wijdverspreid is. De Amerikaanse markt voor de <strong>alfa<\/strong>pump als gevolg van NASH-gerelateerde cirrose zal naar verwachting de komende 10-20 jaar meer dan \u20ac3 miljard per jaar bedragen. De markt in hartfalen voor DSR en <strong>alfa<\/strong>pump DSR\u00ae wordt geschat op meer dan \u20ac5 miljard per jaar tegen 2026 in de VS en EU5.<\/p>\n<p>De <strong>alfa<\/strong>pump is Sequana Medical\u2019s uniek, volledig ge\u00efmplanteerd draadloos systeem dat automatisch vocht vanuit de buik in de blaas pompt, waar het op natuurlijke wijze wordt verwijderd via urinering. DSR is de gepatenteerde aanpak van Sequana Medical voor het behandelen van natrium- en vochtoverbelasting door middel van een natriumvrij infusate dat in de buikholte wordt toegediend.<\/p>\n<p>In de VS, de belangrijkste groeimarkt van de Vennootschap, heeft de FDA de <strong>alfa<\/strong>pump een <em>breakthrough device<\/em> status verleend voor terugkerende en refractaire ascites als gevolg van levercirrose. Tussentijdse resultaten van de lopende Noord-Amerikaanse pivotale studie (POSEIDON) toonden positieve resultaten voor alle primaire eindpunten en een snelle en aanhoudende klinisch belangrijke verbetering in levenskwaliteit. Alle pati\u00ebnten werden opgenomen in de studie en de rapportering van het primaire eindpunt is gepland voor Q4 2022. Deze studie is bedoeld om een toekomstige marketingapplicatie van de <strong>alfa<\/strong>pump in de VS en Canada te ondersteunen. In Europa is de <strong>alfa<\/strong>pump CE-gemarkeerd voor het behandelen van refractaire ascites als gevolg van levercirrose en maligne ascites en is opgenomen in belangrijke klinische praktijkrichtlijnen. Tot nu toe zijn meer dan 900 <strong>alfa<\/strong>pump toestellen ge\u00efmplanteerd.<\/p>\n<p>Sequana Medical heeft zijn bewezen <strong>alfa<\/strong>pump en gepatenteerde DSR-therapie gecombineerd en ontwikkelt de <strong>alfa<\/strong>pump DSR, een baanbrekende aanpak voor vochtoverbelasting als gevolg van hartfalen. RED DESERT toonde aan dat herhaalde DSR-therapie de vocht- en natriumbalans bij pati\u00ebnten met hartfalen die resistent zijn tegen diuretica kan beheren, hun cardio-renale status kan verbeteren en hun diuretische respons gedurende maanden na de behandeling kan herstellen. Tussentijdse resultaten van de lopende SAHARA DESERT studie van <strong>alfa<\/strong>pump DSR bij pati\u00ebnten met gedecompenseerd hartfalen toonden een veilige, effectieve en snelle eliminatie van aanhoudende congestie en herstel van euvolemie, samen met een aanzienlijk voordeel voor de cardio-renale status en een drastische verbetering in diuretische respons. Rapportering van de topline data is gepland voor H2 2022.<\/p>\n<p>De hoofdzetel van Sequana Medical is gevestigd in Gent, Belgi\u00eb. Meer informatie is beschikbaar op de website <a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\">www.sequanamedical.com<\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong><em>Belangrijke Regulatoire Disclaimers<\/em><\/strong><\/p>\n<p><em>Het\u00a0<strong>alfa<\/strong>pump\u00ae systeem is momenteel niet goedgekeurd in de Verenigde Staten of Canada. In de Verenigde Staten en Canada wordt het\u00a0<strong>alfa<\/strong>pump systeem momenteel klinisch onderzocht (POSEIDON-studie) en wordt het bestudeerd bij volwassen pati\u00ebnten met refractaire of terugkerende ascites als gevolg van cirrose. Voor meer informatie over de POSEIDON klinische studie zie\u00a0<\/em><a href=\"http:\/\/www.poseidonstudy.com\/\"><em>www.poseidonstudy.com<\/em><\/a><em>. De DSR\u00ae therapie is nog in ontwikkeling en er dient te worden opgemerkt dat eventuele verklaringen met betrekking tot veiligheid en effici\u00ebntie voortkomen uit lopende preklinische en klinische onderzoeken die nog moeten worden afgerond. De DSR therapie is momenteel niet goedgekeurd voor klinisch onderzoek in de Verenigde Staten of Canada. Er is geen verband tussen de DSR therapie en de lopende onderzoeken met het\u00a0<strong>alfa<\/strong>pump systeem in Europa, de <\/em><em>Verenigde Staten of Canada.<\/em><\/p>\n<p><strong><em>Note: alfa<\/em><\/strong><em>pump\u00ae\u00a0is een geregistreerd handelsmerk. DSR\u00ae en <strong>alfa<\/strong>pump DSR\u00ae zijn geregistreerde handelsmerken in de Benelux, China, de EU, het Verenigd Koninkrijk en Hong Kong.<\/em><\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p><strong><em>Toekomstgerichte verklaringen<\/em><\/strong><\/p>\n<p><em>Dit persbericht kan voorspellingen, schattingen of andere informatie bevatten die als toekomstgerichte mededelingen kunnen worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte mededelingen zijn geen garantie voor toekomstige resultaten. Deze toekomstgerichte mededelingen vertegenwoordigen het huidige oordeel van Sequana Medical over wat de toekomst brengt, en zijn onderhevig aan risico&#8217;s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten substantieel verschillen. Sequana Medical wijst uitdrukkelijk elke verplichting of verbintenis af om updates of herzieningen van toekomstgerichte mededelingen in dit persbericht vrij te geven, behalve als dit specifiek vereist wordt door de wet of regelgeving. Men mag geen onvoorwaardelijk vertrouwen stellen in toekomstgerichte mededelingen, die de meningen van Sequana Medical alleen op de datum van dit persbericht weergeven.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong><em>Download het <a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/Press-Release_MDR-certification_14-Feb-2022_Nederlands_vF.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">persbericht<\/a>\u00a0\u00a0\u00a0<\/em>\u00a0<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>alfapump\u00ae is een van de eerste nieuwe Klasse III actieve implanteerbare medische hulpmiddelen die gecertificeerd wordt Gent, Belgi\u00eb \u2013 14 februari 2022 \u2013 Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA, de &#8220;Vennootschap&#8221; of \u201cSequana Medical\u201d), een vernieuwer in de behandeling van diuretica-resistente vochtoverbelasting in leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen, maakt vandaag bekend dat het van zijn [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[74],"tags":[94],"class_list":["post-12840","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-persberichten","tag-niet-gereglementeerd"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.5 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Sequana Medical ontvangt certificering onder MDR, de nieuwe Europese verordening voor medische hulpmiddelen - Sequana Medical<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-ontvangt-certificering-onder-mdr-de-nieuwe-europese-verordening-voor-medische-hulpmiddelen\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"nl_NL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Sequana Medical ontvangt certificering onder MDR, de nieuwe Europese verordening voor medische hulpmiddelen - Sequana Medical\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"alfapump\u00ae is een van de eerste nieuwe Klasse III actieve implanteerbare medische hulpmiddelen die gecertificeerd wordt Gent, Belgi\u00eb \u2013 14 februari 2022 \u2013 Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA, de &#8220;Vennootschap&#8221; of \u201cSequana Medical\u201d), een vernieuwer in de behandeling van diuretica-resistente vochtoverbelasting in leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen, maakt vandaag bekend dat het van zijn [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-ontvangt-certificering-onder-mdr-de-nieuwe-europese-verordening-voor-medische-hulpmiddelen\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Sequana Medical\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/alfapump\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2022-02-14T06:00:16+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2022-06-30T16:10:32+00:00\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Lies Vanneste\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@SequanaMed\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@SequanaMed\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-ontvangt-certificering-onder-mdr-de-nieuwe-europese-verordening-voor-medische-hulpmiddelen\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-ontvangt-certificering-onder-mdr-de-nieuwe-europese-verordening-voor-medische-hulpmiddelen\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Lies Vanneste\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/d19e52ba140d6e8fc2907b3b460e8ac3\"},\"headline\":\"Sequana Medical ontvangt certificering onder MDR, de nieuwe Europese verordening voor medische hulpmiddelen\",\"datePublished\":\"2022-02-14T06:00:16+00:00\",\"dateModified\":\"2022-06-30T16:10:32+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-ontvangt-certificering-onder-mdr-de-nieuwe-europese-verordening-voor-medische-hulpmiddelen\\\/\"},\"wordCount\":1273,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#organization\"},\"keywords\":[\"Niet-gereglementeerd\"],\"articleSection\":[\"Persberichten\"],\"inLanguage\":\"nl-NL\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-ontvangt-certificering-onder-mdr-de-nieuwe-europese-verordening-voor-medische-hulpmiddelen\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-ontvangt-certificering-onder-mdr-de-nieuwe-europese-verordening-voor-medische-hulpmiddelen\\\/\",\"name\":\"Sequana Medical ontvangt certificering onder MDR, de nieuwe Europese verordening voor medische hulpmiddelen - Sequana Medical\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2022-02-14T06:00:16+00:00\",\"dateModified\":\"2022-06-30T16:10:32+00:00\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-ontvangt-certificering-onder-mdr-de-nieuwe-europese-verordening-voor-medische-hulpmiddelen\\\/\"]}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/\",\"name\":\"Sequana Medical\",\"description\":\"Pioneer in the treatment of fluid overload\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"nl-NL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#organization\",\"name\":\"Sequana Medical NV\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2017\\\/09\\\/Sequana-medical_logo.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2017\\\/09\\\/Sequana-medical_logo.png\",\"width\":396,\"height\":70,\"caption\":\"Sequana Medical NV\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/alfapump\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/SequanaMed\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/company\\\/sequana-medical\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/d19e52ba140d6e8fc2907b3b460e8ac3\",\"name\":\"Lies Vanneste\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"Lies Vanneste\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Sequana Medical ontvangt certificering onder MDR, de nieuwe Europese verordening voor medische hulpmiddelen - Sequana Medical","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-ontvangt-certificering-onder-mdr-de-nieuwe-europese-verordening-voor-medische-hulpmiddelen\/","og_locale":"nl_NL","og_type":"article","og_title":"Sequana Medical ontvangt certificering onder MDR, de nieuwe Europese verordening voor medische hulpmiddelen - Sequana Medical","og_description":"alfapump\u00ae is een van de eerste nieuwe Klasse III actieve implanteerbare medische hulpmiddelen die gecertificeerd wordt Gent, Belgi\u00eb \u2013 14 februari 2022 \u2013 Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA, de &#8220;Vennootschap&#8221; of \u201cSequana Medical\u201d), een vernieuwer in de behandeling van diuretica-resistente vochtoverbelasting in leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen, maakt vandaag bekend dat het van zijn [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-ontvangt-certificering-onder-mdr-de-nieuwe-europese-verordening-voor-medische-hulpmiddelen\/","og_site_name":"Sequana Medical","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/alfapump","article_published_time":"2022-02-14T06:00:16+00:00","article_modified_time":"2022-06-30T16:10:32+00:00","author":"Lies Vanneste","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@SequanaMed","twitter_site":"@SequanaMed","schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-ontvangt-certificering-onder-mdr-de-nieuwe-europese-verordening-voor-medische-hulpmiddelen\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-ontvangt-certificering-onder-mdr-de-nieuwe-europese-verordening-voor-medische-hulpmiddelen\/"},"author":{"name":"Lies Vanneste","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#\/schema\/person\/d19e52ba140d6e8fc2907b3b460e8ac3"},"headline":"Sequana Medical ontvangt certificering onder MDR, de nieuwe Europese verordening voor medische hulpmiddelen","datePublished":"2022-02-14T06:00:16+00:00","dateModified":"2022-06-30T16:10:32+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-ontvangt-certificering-onder-mdr-de-nieuwe-europese-verordening-voor-medische-hulpmiddelen\/"},"wordCount":1273,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#organization"},"keywords":["Niet-gereglementeerd"],"articleSection":["Persberichten"],"inLanguage":"nl-NL"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-ontvangt-certificering-onder-mdr-de-nieuwe-europese-verordening-voor-medische-hulpmiddelen\/","url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-ontvangt-certificering-onder-mdr-de-nieuwe-europese-verordening-voor-medische-hulpmiddelen\/","name":"Sequana Medical ontvangt certificering onder MDR, de nieuwe Europese verordening voor medische hulpmiddelen - Sequana Medical","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#website"},"datePublished":"2022-02-14T06:00:16+00:00","dateModified":"2022-06-30T16:10:32+00:00","inLanguage":"nl-NL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-ontvangt-certificering-onder-mdr-de-nieuwe-europese-verordening-voor-medische-hulpmiddelen\/"]}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#website","url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/","name":"Sequana Medical","description":"Pioneer in the treatment of fluid overload","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"nl-NL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#organization","name":"Sequana Medical NV","url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/Sequana-medical_logo.png","contentUrl":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/Sequana-medical_logo.png","width":396,"height":70,"caption":"Sequana Medical NV"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/alfapump","https:\/\/x.com\/SequanaMed","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sequana-medical"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#\/schema\/person\/d19e52ba140d6e8fc2907b3b460e8ac3","name":"Lies Vanneste","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g","caption":"Lies Vanneste"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12840","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12840"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12840\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12840"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12840"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12840"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}