{"id":12529,"date":"2021-12-07T07:00:52","date_gmt":"2021-12-07T06:00:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/?p=12529"},"modified":"2022-07-07T10:53:42","modified_gmt":"2022-07-07T08:53:42","slug":"sequana-medical-kondigt-positieve-tussentijdse-resultaten-aan-van-sahara-desert-de-alfapump-dsr-studie-in-hartfalenpatienten-met-aanhoudende-congestie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-positieve-tussentijdse-resultaten-aan-van-sahara-desert-de-alfapump-dsr-studie-in-hartfalenpatienten-met-aanhoudende-congestie\/","title":{"rendered":"Sequana Medical kondigt positieve tussentijdse resultaten aan van SAHARA DESERT, de alfapump DSR\u00ae studie in hartfalenpati\u00ebnten met aanhoudende congestie"},"content":{"rendered":"<p><strong>Persbericht<\/strong><\/p>\n<p><strong>Gereglementeerde informatie &#8211; Voorwetenschap <\/strong><\/p>\n<p><strong><u>7 <\/u><\/strong><strong><u>december 2021, 07:00 CET<\/u><\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Tussentijdse data van zes pati\u00ebnten geven aan dat alfapump DSR therapie in staat is om:<\/strong>\n<ul>\n<li><strong>veilig, effectief en snel aanhoudende congestie te elimineren en euvolemie te herstellen bij diuretica-resistente hartfalenpati\u00ebnten,<\/strong><\/li>\n<li><strong>een aanzienlijk voordeel op te leveren voor de cardio-renale status, en<\/strong><\/li>\n<li><strong>de diuretische respons gedurende maanden na de behandeling drastisch te verbeteren<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Rekrutering op schema om topline data te rapporteren in H2 2022<\/strong><\/li>\n<li><strong>Langdurige follow-up van RED DESERT pati\u00ebnten toont duurzame verbetering in diuretische respons na behandeling met alfapump DSR<\/strong><\/li>\n<li><strong>Ontwikkeling van gepatenteerde DSR Infusate 2.0 op schema om MOJAVE DESERT te starten in H2 2022<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong><em>Conference call met <\/em><\/strong><a href=\"https:\/\/channel.royalcast.com\/sequanamedical\/#!\/sequanamedical\/20211207_1\"><strong><em>live webcast<\/em><\/strong><\/a><strong><em> vandaag om 15u00 Belgische tijd<\/em><\/strong><\/p>\n<p><strong>Gent, Belgi\u00eb \u2013 7 december 2021 \u2013 <\/strong><strong>Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA, de &#8220;Vennootschap&#8221; of \u201cSequana Medical\u201d)<\/strong>, een vernieuwer in de behandeling van diuretica-resistente vochtoverbelasting in leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen, kondigt vandaag positieve tussentijdse resultaten aan van zes pati\u00ebnten in SAHARA DESERT, de veiligheids- en haalbaarheidsstudie van <strong>alfa<\/strong>pump DSR (<em>Direct Sodium Removal<\/em> of directe natriumverwijdering) bij pati\u00ebnten met hartfalen met aanhoudende congestie.<\/p>\n<p><strong>Ian Crosbie, Chief Executive Officer bij Sequana Medical, verklaarde:<\/strong> \u201cWe zijn bijzonder tevreden met deze tussentijdse resultaten van SAHARA DESERT, die voor het eerst aantonen dat herhaalde DSR-therapie de aanhoudende congestie bij gedecompenseerde pati\u00ebnten met hartfalen veilig, effectief en snel kan elimineren. Net zoals we hebben aangetoond in RED DESERT, zijn we in staat dit te bereiken, samen met een belangrijke verbetering van de pati\u00ebnten hun diuretische respons. Het is veelbelovend om de verbeterde cardio-renale status van deze pati\u00ebnten te zien in vergelijking met de status dat verwacht wordt van pati\u00ebnten die volumeverwijdering ondergaan. We kijken uit naar de voltooiing van de rekrutering om dan te rapporteren over de topline data\u00a0 en de geplande start van MOJAVE DESERT, onze eerste Amerikaanse DSR-studie, in H2 2022. De follow-up data op lange termijn van onze RED DESERT pati\u00ebnten zijn zeer bemoedigend en wijzen op de duurzame verbetering van de diuretische respons zoals aangetoond door een duidelijke vermindering van de behoefte aan lisdiuretica. Dit geeft eens te meer aan hoe krachtig en veelzijdig ons <strong>alfa<\/strong>pump DSR platform is en hoe het tegemoet kan komen aan de duidelijke onvervulde medische behoeften binnen deze grote en groeiende pati\u00ebntenpopulatie.\u201d<\/p>\n<p><u>Sterke tussentijdse resultaten van SAHARA DESERT<\/u><\/p>\n<p>Alle zes pati\u00ebnten die voor de tussentijdse analyse werden ge\u00ebvalueerd, hadden ernstig hartfalen bij <em>baseline<\/em> (gemiddeld percentage linkerventrikel-ejectiefractie in de lage 20-range en gemiddelde NT-proBNP &gt; 6.000 pg\/ml) met aanhoudende congestie ondanks het gebruik van hoge dosis lisdiuretica (gemiddelde furosemide equivalente dosis van ca. 250 mg per dag). Van de zes pati\u00ebnten in de tussentijdse analyse had \u00e9\u00e9n pati\u00ebnt fase 2 van de studie voltooid, drie pati\u00ebnten bevonden zich in fase 2 en twee pati\u00ebnten in fase 1.<\/p>\n<p>Na intensieve <strong>alfa<\/strong>pump DSR therapie in fase 1 hadden de pati\u00ebnten een gemiddeld gewichtsverlies van ca. 6 kg of 7% van hun lichaamsgewicht ten opzichte van <em>baseline<\/em> en alle pati\u00ebnten bereikten euvolemie zonder nood aan lisdiuretica. Deze tussentijdse data toonden ook een bijna normalisering van de diuretische respons, waarbij de excretie van natrium na zes uur meer dan verdubbelde ten opzichte van de <em>baseline<\/em>, evenals een verbetering van NT-proBNP, een belangrijke hartfunctieparameter, met een gemiddelde vermindering van meer dan 30% ten opzichte van de <em>baseline<\/em>. De gemiddelde eGFR (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid) en creatinine na voltooiing van fase 1 (actieve vochtverwijdering) waren vergelijkbaar met de <em>baseline<\/em>, wat opmerkelijk is aangezien een verslechtering van de nierfunctie bij aanzienlijke volumeverwijdering te verwachten valt bij ernstig zieke diuretica-resistente pati\u00ebnten zoals deze. Pati\u00ebnten die fase 1 hebben voltooid, staan op minder dan 10% van hun <em>baseline<\/em> dosis lisdiuretica (n=4, gemiddelde tijd na het einde van fase 1 is drie maanden).<\/p>\n<p>Seri\u00eble <strong>alfa<\/strong>pump DSR therapie was veilig en werd goed verdragen met weinig bijwerkingen en er werden geen klinisch significante veranderingen in serumnatriumgehalte of andere elektrolyten waargenomen bij deze zes pati\u00ebnten na intensieve DSR-therapie.<\/p>\n<p>Tot op heden zijn negen pati\u00ebnten opgenomen in twee centra in SAHARA DESERT en ge\u00efmplanteerd met het <strong>alfa<\/strong>pump DSR systeem, waarvan zes pati\u00ebnten werden ge\u00ebvalueerd voor deze tussentijdse analyse en twee andere pati\u00ebnten net begonnen zijn met de studiebehandeling. E\u00e9n bijkomende pati\u00ebnt werd opgenomen maar overleed als gevolg van een hartstilstand drie dagen na aanvang van de studie. Het overlijden werd door de <em>site<\/em> niet in verband gebracht met de studietherapie, de procedure of het apparaat; het Comit\u00e9 voor databewaking (<em>Data Monitoring Committee<\/em>) oordeelde dat de gebeurtenis mogelijk verband hield met de studietherapie, maar niet met de procedure of het apparaat. De rekrutering van pati\u00ebnten gaat door zoals gepland en rapportering van topline data wordt verwacht in H2 2022.<\/p>\n<p><strong>Dr. Jeffrey Testani, <\/strong><strong>Associate Professor <\/strong><strong>aan Yale University en wetenschappelijk adviseur hartfalen van Sequana Medical, <\/strong><strong>verklaarde<\/strong><strong>: <\/strong>\u201cDeze tussentijdse resultaten zijn zeer bemoedigend en zouden mogelijk een wijze van behandeling kunnen bieden voor ernstig zieke diuretica-resistente pati\u00ebnten met hartfalen met aanhoudende congestie, waar alternatieve behandelingsopties momenteel uiterst beperkt zijn. We kijken ernaar uit om de studie af te ronden en tegen het einde van volgend jaar de topline data van alle pati\u00ebnten te presenteren.\u201d<\/p>\n<p><strong>Dr. Oliver G\u00f6dje, Chief Medical Officer bij Sequana Medical, <\/strong><strong>voegde eraan toe<\/strong><strong>:<\/strong> \u201cSAHARA DESERT vertegenwoordigt de voortdurende ontwikkeling van onze <strong>alfa<\/strong>pump DSR therapie, en de tussentijdse resultaten zijn een verdere indicatie van de unieke mogelijkheden ervan. Onze RED DESERT studie toonde aan dat <strong>alfa<\/strong>pump DSR de diuretische respons en cardio-renale status kon verbeteren bij pati\u00ebnten met diuretica-resistent hartfalen. SAHARA DESERT bouwt voort op deze sterke resultaten waarbij we ons richten op onze verwachte pati\u00ebntenpopulatie, namelijk die pati\u00ebnten met hartfalen met aanhoudende congestie, voor wie orale diuretica niet langer effectief zijn in het voorkomen van vochtoverbelasting, een pati\u00ebntenpopulatie die bijzonder moeilijk te beheersen is door professionals in de gezondheidszorg en waar <strong>alfa<\/strong>pump DSR een echte verandering in het behandelingsparadigma zou kunnen bieden.\u201d<\/p>\n<p><u>Langdurige follow-up van RED DESERT pati\u00ebnten toont duurzame verbetering van diuretische respons aan<\/u><\/p>\n<p>In <a href=\"\/?p=9170\">mei 2021<\/a> rapporteerde Sequana Medical sterke topline resultaten van RED DESERT (NCT04116034) bij zeven pati\u00ebnten met euvolemisch hartfalen die hoge doses diuretica gebruikten. Na de studie van zes weken werden de pati\u00ebnten tot 19 maanden gevolgd. E\u00e9n pati\u00ebnt stierf negen maanden na het einde van de studie (niet gerelateerd aan DSR-therapie). Alle pati\u00ebnten hadden bij hun laatste bezoek binnen de follow-up periode (9-19 maanden na de laatste DSR-behandeling in de studie), een vermindering van hun orale lisdiureticadosis gaande van 40% tot 96%, wat een significante duurzaamheid aantoont van de verbetering van de diuretische respons na <strong>alfa<\/strong>pump DSR therapie.<\/p>\n<p><u>Sterke vooruitgang in de ontwikkeling van eigen DSR Infusate 2.0<\/u><\/p>\n<p>Een belangrijk element van Sequana Medical&#8217;s DSR-programma is de ontwikkeling van het gepatenteerde DSR Infusate 2.0, dat een <em>infusate<\/em> moet opleveren met een superieur therapeutisch profiel en een terugkerende inkomstenstroom met hoge marge naast de verkoop van de <strong>alfa<\/strong>pump. Chemie, Productie en Controles (CMC) van DSR Infusate 2.0 vorderen goed en het pre-klinische ontwikkelingswerk zit op schema. De MOJAVE DESERT studie, de eerste studie in de VS van DSR-therapie op korte termijn bij pati\u00ebnten met chronisch hartfalen met aanhoudende congestie, is gepland om te starten in H2 2022.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<table style=\"height: 358px;\" width=\"684\">\n<tbody>\n<tr>\n<td width=\"471\"><strong><u>Conference Call en Webcast<\/u><\/strong><\/p>\n<p>Sequana Medical zal vandaag een conference call houden met een live webcast om 15u00 Belgische tijd.<\/p>\n<p>&#8211;\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Registratie webcast: klik <a href=\"https:\/\/channel.royalcast.com\/sequanamedical\/#!\/sequanamedical\/20211207_1\">hier<\/a><\/p>\n<p>&#8211;\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Registratie conference call (enkel indien u wenst deel te nemen aan de vraag-en antwoordsessie): klik <a href=\"https:\/\/event.loopup.com\/SelfRegistration\/registration.aspx?booking=hJnrZhPUq1rWxNmyAB193EuvbR0LjnX6H3ohPjpuomQ=&amp;b=528f7d33-d6cf-439e-b143-56d7da6b8e57\">hier<\/a>. Eens u geregistreerd bent, ontvangt u uw inbelgegevens en bevestigingscode.<\/p>\n<p>De webcast en conference call zullen worden gevoerd in het Engels en zullen achteraf kunnen worden herbeluisterd op de <a href=\"\/?page_id=5536\">website<\/a> van Sequana Medical.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:<\/strong><\/p>\n<p><strong>Sequana Medical<\/strong><\/p>\n<p>Lies Vanneste<\/p>\n<p>Director Investor Relations<\/p>\n<p>Tel: +32 498 05 35 79<\/p>\n<p>Email: <a href=\"mailto:IR@sequanamedical.com\">IR@sequanamedical.com<\/a><\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>LifeSci Advisors<\/strong><\/p>\n<p>Guillaume van Renterghem<\/p>\n<p>Tel: +41 76 735 01 31<\/p>\n<p>Email: <a href=\"mailto:gvanrenterghem@lifesciadvisors.com\">gvanrenterghem@lifesciadvisors.com<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Over SAHARA DESERT &#8211; alfapump DSR studie bij pati\u00ebnten met gedecompenseerd hartfalen<\/strong><\/p>\n<p>SAHARA DESERT is een multi-center, prospectieve, gerandomiseerde, open-labelstudie om de veiligheid en haalbaarheid van <strong>alfa<\/strong>pump DSR\u00ae therapie te evalueren bij pati\u00ebnten met hartfalen met aanhoudende congestie en resistent zijn aan lisdiuretica. Twintig pati\u00ebnten zullen worden ge\u00efmplanteerd met het <strong>alfa<\/strong>pump DSR systeem. Na implantatie van de <strong>alfa<\/strong>pump DSR ondergaan de pati\u00ebnten een <em>diuretica challenge<\/em> om hun respons op diuretica te kwantificeren, dewelke op specifieke tijdstippen tijdens de studie herhaald wordt. Aan het begin van de behandelingsperiode in de studie worden hun lisdiuretica weerhouden en pati\u00ebnten worden 1:1 gerandomiseerd voor DSR-therapie met of zonder SGLT2-remmer om hun effect op de DSR-therapie te evalueren. Pati\u00ebnten ondergaan een intensieve DSR-therapie met <em>DSR D10% infusate<\/em> gedurende twee weken (fase 1), die tot twee keer kan worden herhaald afhankelijk van de pati\u00ebnten hun euvolemische status, diuretische respons en stabiele DSR-dosering aan het eind van fase 1. Pati\u00ebnten die euvolemie hebben bereikt en een adequate diuretische respons hebben, gaan over in de onderhoudsfase van de DSR-behandeling met maandelijkse DSR-dosering gedurende 16 weken (fase 2).<\/p>\n<p>De primaire eindpunten voor veiligheid en verdraagbaarheid omvatten het aantal behandelings-, apparaat- of procedure-gerelateerde ernstige bijwerkingen tot het einde van de onderhoudsfase. Secundaire haalbaarheidseindpunten omvatten onder meer het vermogen van DSR-therapie om euvolemie te herstellen en te handhaven zonder de noodzaak van aanvullende behandeling met lisdiuretica. Bijkomende exploratieve eindpunten zullen de potenti\u00eble impact van SGLT-2-remmers op DSR-therapie evalueren. De studie wordt uitgevoerd in maximaal drie klinische centra in de Republiek Georgi\u00eb. Ga voor meer informatie over de studie naar clinicaltrials.gov (<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04882358?term=SAHARA&amp;draw=2&amp;rank=3\">NCT04882358<\/a>).<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>Over alfapump DSR bij hartfalenpati\u00ebnten met diuretica-resistente congestie<\/strong><\/p>\n<p><strong>alfa<\/strong>pump DSR\u00ae is in klinische ontwikkeling als potenti\u00eble lange-termijnbehandeling voor pati\u00ebnten met hartfalen met diuretica-resistente congestie. Congestie, ook gekend als vochtoverbelasting, is de oorzaak van meer dan 90% van de \u00e9\u00e9n miljoen ziekenhuisopnames voor hartfalen elk jaar in de VS (die in totaal goed zijn voor $13 miljard aan kosten). De behandelingsmogelijkheden zijn erg beperkt bij pati\u00ebnten bij wie diuretica niet langer effectief zijn, wat blijkt uit het heropnamepercentage in het ziekenhuis van 24% 30 dagen na ontslag. Aanhoudende congestie en verslechtering van de nierfunctie is een belangrijke indicator voor een verhoogde mortaliteit bij pati\u00ebnten met acuut gedecompenseerd hartfalen.<\/p>\n<p>Sequana Medical&#8217;s gepatenteerde DSR-therapie is een unieke aanpak die natrium uit het lichaam verwijdert via diffusie in de buikholte met behulp van een natriumvrije oplossing, genaamd <em>DSR-infusate<\/em>. Zodra het natrium is verwijderd, elimineert het lichaam overtollig vocht op natuurlijke wijze via osmotische ultrafiltratie en urineren zodoende de serumnatriumconcentratie te herstellen. <strong>alfa<\/strong>pump DSR combineert DSR-therapie met het bewezen <strong>alfa<\/strong>pump platform om een volledig ge\u00efmplanteerd systeem te leveren voor lange-termijn DSR-therapie. Sterke topline resultaten van de RED DESERT studie toonden aan dat <strong>alfa<\/strong>pump DSR therapie met herhaalde toediening bij diuretica-resistente pati\u00ebnten met hartfalen zeer effectief is in het beheren van de vocht- en natriumbalans en de cardio-renale status verbetert. Na de zes weken durende studie was er een drastische verbetering in de diuretische respons van de pati\u00ebnten en een betekenisvolle vermindering van hun behoefte aan orale lisdiuretica op lange termijn.<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>Over Sequana Medical<\/strong><\/p>\n<p>Sequana Medical is een onderneming in medische toestellen die zich in de commerci\u00eble fase bevindt en zijn gepatenteerde <strong>alfa<\/strong>pump\u00ae en DSR\u00ae (<em>Direct Sodium Removal<\/em> of directe natriumverwijdering) technologie\u00ebn gebruikt om innovatieve behandelingen te onwikkelen voor vochtoverbelasting bij leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen wanneer diuretica niet langer effectief zijn. Vochtoverbelasting is een veelvoorkomende complicatie van veel grote ziekten &#8211; waaronder gevorderde leverziekte veroorzaakt door NASH (niet-alcoholische steatohepatitis)-gerelateerde cirrose en hartfalen &#8211; waarbij resistentie tegen diuretica wijdverspreid is. De Amerikaanse markt voor de <strong>alfa<\/strong>pump als gevolg van NASH-gerelateerde cirrose zal naar verwachting de komende 10-20 jaar meer dan \u20ac3 miljard per jaar bedragen. De markt in hartfalen voor DSR en <strong>alfa<\/strong>pump DSR\u00ae wordt geschat op meer dan \u20ac5 miljard per jaar tegen 2026 in de VS en EU5.<\/p>\n<p>De <strong>alfa<\/strong>pump is Sequana Medical\u2019s uniek, volledig ge\u00efmplanteerd draadloos systeem dat automatisch vocht vanuit de buik in de blaas pompt, waar het op natuurlijke wijze wordt verwijderd via urinering. DSR is de gepatenteerde aanpak van Sequana Medical voor het behandelen van natrium- en vochtoverbelasting door middel van een natriumvrij infusate dat in de buikholte wordt toegediend.<\/p>\n<p>In de VS, de belangrijkste groeimarkt van de Vennootschap, heeft de FDA de <strong>alfa<\/strong>pump een <em>breakthrough device<\/em> status verleend voor terugkerende en refractaire ascites als gevolg van levercirrose. Tussentijdse resultaten van de lopende Noord-Amerikaanse pivotale studie (POSEIDON) toonden positieve resultaten voor alle primaire eindpunten en een snelle en aanhoudende klinisch belangrijke verbetering in levenskwaliteit. Voltooiing van de pati\u00ebntenrekrutering werd aangekondigd in december 2021 en de rapportering van de primaire eindpunten is gepland voor Q4 2022. Deze studie is bedoeld om een toekomstige marketingapplicatie van de <strong>alfa<\/strong>pump in de VS en Canada te ondersteunen. In Europa is de <strong>alfa<\/strong>pump CE-gemarkeerd voor het behandelen van refractaire ascites als gevolg van levercirrose en maligne ascites en is opgenomen in belangrijke klinische praktijkrichtlijnen. Tot nu toe zijn meer dan 900 <strong>alfa<\/strong>pump toestellen ge\u00efmplanteerd.<\/p>\n<p>Sequana Medical heeft zijn bewezen <strong>alfa<\/strong>pump en gepatenteerde DSR-therapie gecombineerd en ontwikkelt de <strong>alfa<\/strong>pump DSR, een baanbrekende aanpak voor vochtoverbelasting als gevolg van hartfalen. RED DESERT toonde aan dat herhaaldelijke behandeling met DSR in diuretica-resistente pati\u00ebnten met harfalen niet alleen de vocht- en natriumbalans van deze pati\u00ebnten beheerst, maar ook hun diuretische respons herstelt en hun cardio-renale status verbetert. De SAHARA DESERT studie van <strong>alfa<\/strong>pump DSR bij pati\u00ebnten met gedecompenseerd hartfalen is lopende.<\/p>\n<p>De hoofdzetel van Sequana Medical is gevestigd in Gent, Belgi\u00eb. Meer informatie is beschikbaar op de website <a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\">www.sequanamedical.com<\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong><em>Belangrijke Regulatoire Disclaimers<\/em><\/strong><\/p>\n<p><em>Het\u00a0<strong>alfa<\/strong>pump\u00ae systeem is momenteel niet goedgekeurd in de Verenigde Staten of Canada. In de Verenigde Staten en Canada wordt het\u00a0<strong>alfa<\/strong>pump\u00ae systeem momenteel klinisch onderzocht (POSEIDON-studie) en wordt het bestudeerd bij volwassen pati\u00ebnten met refractaire of terugkerende ascites als gevolg van cirrose. Voor meer informatie over de POSEIDON klinische studie zie\u00a0<\/em><a href=\"http:\/\/www.poseidonstudy.com\/\"><em>www.poseidonstudy.com<\/em><\/a><em>. De DSR\u00ae therapie is nog in ontwikkeling en er dient te worden opgemerkt dat eventuele verklaringen met betrekking tot veiligheid en effici\u00ebntie voortkomen uit lopende preklinische en klinische onderzoeken die nog moeten worden afgerond. De DSR\u00ae therapie is momenteel niet goedgekeurd voor klinisch onderzoek in de Verenigde Staten of Canada. Er is geen verband tussen de DSR\u00ae therapie en de lopende onderzoeken met het\u00a0<strong>alfa<\/strong>pump\u00ae systeem in Europa, de <\/em><em>Verenigde Staten of Canada.<\/em><\/p>\n<p><strong><em>Opmerking: alfa<\/em><\/strong><em>pump\u00ae\u00a0is een geregistreerd handelsmerk. DSR\u00ae en <strong>alfa<\/strong>pump DSR\u00ae zijn geregistreerde handelsmerken in de Benelux, China, de EU, het Verenigd Koninkrijk en Hong Kong.<\/em><\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p><strong><em>Toekomstgerichte verklaringen<\/em><\/strong><\/p>\n<p><em>Dit persbericht kan voorspellingen, schattingen of andere informatie bevatten die als toekomstgerichte mededelingen kunnen worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte mededelingen zijn geen garantie voor toekomstige resultaten. Deze toekomstgerichte mededelingen vertegenwoordigen het huidige oordeel van Sequana Medical over wat de toekomst brengt, en zijn onderhevig aan risico&#8217;s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten substantieel verschillen. Sequana Medical wijst uitdrukkelijk elke verplichting of verbintenis af om updates of herzieningen van toekomstgerichte mededelingen in dit persbericht vrij te geven, behalve als dit specifiek vereist wordt door de wet of regelgeving. Men mag geen onvoorwaardelijk vertrouwen stellen in toekomstgerichte mededelingen, die de meningen van Sequana Medical alleen op de datum van dit persbericht weergeven.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>Download het volledige <a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Press-Release_SAHARA-interim_7-Dec-2021_Nederlands_vF.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">persbericht<\/a>\u00a0\u00a0\u00a0<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Persbericht Gereglementeerde informatie &#8211; Voorwetenschap 7 december 2021, 07:00 CET &nbsp; Tussentijdse data van zes pati\u00ebnten geven aan dat alfapump DSR therapie in staat is om: veilig, effectief en snel aanhoudende congestie te elimineren en euvolemie te herstellen bij diuretica-resistente hartfalenpati\u00ebnten, een aanzienlijk voordeel op te leveren voor de cardio-renale status, en de diuretische respons [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[74],"tags":[91],"class_list":["post-12529","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-persberichten","tag-voorwetenschap"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Sequana Medical kondigt positieve tussentijdse resultaten aan van SAHARA DESERT, de alfapump DSR\u00ae studie in hartfalenpati\u00ebnten met aanhoudende congestie - Sequana Medical<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-positieve-tussentijdse-resultaten-aan-van-sahara-desert-de-alfapump-dsr-studie-in-hartfalenpatienten-met-aanhoudende-congestie\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"nl_NL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Sequana Medical kondigt positieve tussentijdse resultaten aan van SAHARA DESERT, de alfapump DSR\u00ae studie in hartfalenpati\u00ebnten met aanhoudende congestie - Sequana Medical\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Persbericht Gereglementeerde informatie &#8211; Voorwetenschap 7 december 2021, 07:00 CET &nbsp; Tussentijdse data van zes pati\u00ebnten geven aan dat alfapump DSR therapie in staat is om: veilig, effectief en snel aanhoudende congestie te elimineren en euvolemie te herstellen bij diuretica-resistente hartfalenpati\u00ebnten, een aanzienlijk voordeel op te leveren voor de cardio-renale status, en de diuretische respons [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-positieve-tussentijdse-resultaten-aan-van-sahara-desert-de-alfapump-dsr-studie-in-hartfalenpatienten-met-aanhoudende-congestie\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Sequana Medical\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/alfapump\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2021-12-07T06:00:52+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2022-07-07T08:53:42+00:00\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Lies Vanneste\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@SequanaMed\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@SequanaMed\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-kondigt-positieve-tussentijdse-resultaten-aan-van-sahara-desert-de-alfapump-dsr-studie-in-hartfalenpatienten-met-aanhoudende-congestie\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-kondigt-positieve-tussentijdse-resultaten-aan-van-sahara-desert-de-alfapump-dsr-studie-in-hartfalenpatienten-met-aanhoudende-congestie\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Lies Vanneste\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/d19e52ba140d6e8fc2907b3b460e8ac3\"},\"headline\":\"Sequana Medical kondigt positieve tussentijdse resultaten aan van SAHARA DESERT, de alfapump DSR\u00ae studie in hartfalenpati\u00ebnten met aanhoudende congestie\",\"datePublished\":\"2021-12-07T06:00:52+00:00\",\"dateModified\":\"2022-07-07T08:53:42+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-kondigt-positieve-tussentijdse-resultaten-aan-van-sahara-desert-de-alfapump-dsr-studie-in-hartfalenpatienten-met-aanhoudende-congestie\\\/\"},\"wordCount\":2521,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#organization\"},\"keywords\":[\"Voorwetenschap\"],\"articleSection\":[\"Persberichten\"],\"inLanguage\":\"nl-NL\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-kondigt-positieve-tussentijdse-resultaten-aan-van-sahara-desert-de-alfapump-dsr-studie-in-hartfalenpatienten-met-aanhoudende-congestie\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-kondigt-positieve-tussentijdse-resultaten-aan-van-sahara-desert-de-alfapump-dsr-studie-in-hartfalenpatienten-met-aanhoudende-congestie\\\/\",\"name\":\"Sequana Medical kondigt positieve tussentijdse resultaten aan van SAHARA DESERT, de alfapump DSR\u00ae studie in hartfalenpati\u00ebnten met aanhoudende congestie - Sequana Medical\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2021-12-07T06:00:52+00:00\",\"dateModified\":\"2022-07-07T08:53:42+00:00\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/nl\\\/persberichten\\\/sequana-medical-kondigt-positieve-tussentijdse-resultaten-aan-van-sahara-desert-de-alfapump-dsr-studie-in-hartfalenpatienten-met-aanhoudende-congestie\\\/\"]}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/\",\"name\":\"Sequana Medical\",\"description\":\"Pioneer in the treatment of fluid overload\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"nl-NL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#organization\",\"name\":\"Sequana Medical NV\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2017\\\/09\\\/Sequana-medical_logo.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2017\\\/09\\\/Sequana-medical_logo.png\",\"width\":396,\"height\":70,\"caption\":\"Sequana Medical NV\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/alfapump\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/SequanaMed\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/company\\\/sequana-medical\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/d19e52ba140d6e8fc2907b3b460e8ac3\",\"name\":\"Lies Vanneste\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"Lies Vanneste\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Sequana Medical kondigt positieve tussentijdse resultaten aan van SAHARA DESERT, de alfapump DSR\u00ae studie in hartfalenpati\u00ebnten met aanhoudende congestie - Sequana Medical","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-positieve-tussentijdse-resultaten-aan-van-sahara-desert-de-alfapump-dsr-studie-in-hartfalenpatienten-met-aanhoudende-congestie\/","og_locale":"nl_NL","og_type":"article","og_title":"Sequana Medical kondigt positieve tussentijdse resultaten aan van SAHARA DESERT, de alfapump DSR\u00ae studie in hartfalenpati\u00ebnten met aanhoudende congestie - Sequana Medical","og_description":"Persbericht Gereglementeerde informatie &#8211; Voorwetenschap 7 december 2021, 07:00 CET &nbsp; Tussentijdse data van zes pati\u00ebnten geven aan dat alfapump DSR therapie in staat is om: veilig, effectief en snel aanhoudende congestie te elimineren en euvolemie te herstellen bij diuretica-resistente hartfalenpati\u00ebnten, een aanzienlijk voordeel op te leveren voor de cardio-renale status, en de diuretische respons [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-positieve-tussentijdse-resultaten-aan-van-sahara-desert-de-alfapump-dsr-studie-in-hartfalenpatienten-met-aanhoudende-congestie\/","og_site_name":"Sequana Medical","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/alfapump","article_published_time":"2021-12-07T06:00:52+00:00","article_modified_time":"2022-07-07T08:53:42+00:00","author":"Lies Vanneste","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@SequanaMed","twitter_site":"@SequanaMed","schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-positieve-tussentijdse-resultaten-aan-van-sahara-desert-de-alfapump-dsr-studie-in-hartfalenpatienten-met-aanhoudende-congestie\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-positieve-tussentijdse-resultaten-aan-van-sahara-desert-de-alfapump-dsr-studie-in-hartfalenpatienten-met-aanhoudende-congestie\/"},"author":{"name":"Lies Vanneste","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#\/schema\/person\/d19e52ba140d6e8fc2907b3b460e8ac3"},"headline":"Sequana Medical kondigt positieve tussentijdse resultaten aan van SAHARA DESERT, de alfapump DSR\u00ae studie in hartfalenpati\u00ebnten met aanhoudende congestie","datePublished":"2021-12-07T06:00:52+00:00","dateModified":"2022-07-07T08:53:42+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-positieve-tussentijdse-resultaten-aan-van-sahara-desert-de-alfapump-dsr-studie-in-hartfalenpatienten-met-aanhoudende-congestie\/"},"wordCount":2521,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#organization"},"keywords":["Voorwetenschap"],"articleSection":["Persberichten"],"inLanguage":"nl-NL"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-positieve-tussentijdse-resultaten-aan-van-sahara-desert-de-alfapump-dsr-studie-in-hartfalenpatienten-met-aanhoudende-congestie\/","url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-positieve-tussentijdse-resultaten-aan-van-sahara-desert-de-alfapump-dsr-studie-in-hartfalenpatienten-met-aanhoudende-congestie\/","name":"Sequana Medical kondigt positieve tussentijdse resultaten aan van SAHARA DESERT, de alfapump DSR\u00ae studie in hartfalenpati\u00ebnten met aanhoudende congestie - Sequana Medical","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#website"},"datePublished":"2021-12-07T06:00:52+00:00","dateModified":"2022-07-07T08:53:42+00:00","inLanguage":"nl-NL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-positieve-tussentijdse-resultaten-aan-van-sahara-desert-de-alfapump-dsr-studie-in-hartfalenpatienten-met-aanhoudende-congestie\/"]}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#website","url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/","name":"Sequana Medical","description":"Pioneer in the treatment of fluid overload","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"nl-NL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#organization","name":"Sequana Medical NV","url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/Sequana-medical_logo.png","contentUrl":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/Sequana-medical_logo.png","width":396,"height":70,"caption":"Sequana Medical NV"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/alfapump","https:\/\/x.com\/SequanaMed","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sequana-medical"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#\/schema\/person\/d19e52ba140d6e8fc2907b3b460e8ac3","name":"Lies Vanneste","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g","caption":"Lies Vanneste"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12529","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12529"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12529\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12529"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12529"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12529"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}