{"id":12217,"date":"2021-10-04T07:00:59","date_gmt":"2021-10-04T05:00:59","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/?p=12217"},"modified":"2022-07-07T11:16:17","modified_gmt":"2022-07-07T09:16:17","slug":"sequana-medical-kondigt-fda-goedkeuring-aan-voor-uitbreiding-van-de-patientenrekrutering-in-noord-amerikaanse-pivotale-alfapump-studie-poseidon","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/persberichten\/sequana-medical-kondigt-fda-goedkeuring-aan-voor-uitbreiding-van-de-patientenrekrutering-in-noord-amerikaanse-pivotale-alfapump-studie-poseidon\/","title":{"rendered":"Sequana Medical kondigt FDA-goedkeuring aan voor uitbreiding van de pati\u00ebntenrekrutering in Noord-Amerikaanse pivotale alfapump\u00ae studie (POSEIDON)"},"content":{"rendered":"<p><strong>PERSBERICHT<\/strong><\/p>\n<p><strong>Gereglementeerde informatie &#8211; VOORWETENSCHAP <\/strong><\/p>\n<p><strong>4 <\/strong><strong>oktober 2021, 07:00 CET<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Voltooiing van pati\u00ebntenrekrutering wordt verwacht v\u00f3\u00f3r het einde van het jaar<\/strong><\/li>\n<li><strong>Uitlezing van het primaire eindpunt gepland in Q4 2022<\/strong><\/li>\n<li><strong>59 pati\u00ebnten reeds opgenomen in de <em>Pivotal Cohort<\/em><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Gent, Belgi\u00eb \u2013 4 oktober 2021 \u2013 <\/strong><strong>Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA, de &#8220;Vennootschap&#8221;)<\/strong>, een vernieuwer in de behandeling van diuretica-resistente vochtoverbelasting in leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen, kondigt vandaag aan dat het de goedkeuring heeft gekregen van de Amerikaanse <em>Food and Drug Administration<\/em> (FDA) om de opname van pati\u00ebnten uit te breiden tot 70 (een toename van 10) in de <em>Pivotal Cohort<\/em> van POSEIDON, de Noord-Amerikaanse pivotale studie van de <strong>alfa<\/strong>pump voor de behandeling van terugkerende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose. Deze uitbreiding van pati\u00ebntenrekrutering werd aangevraagd door Sequana Medical om het hogere uitvalpercentage tussen de opname in de studie en de implantatie van de <strong>alfa<\/strong>pump in de <em>Pivotal Cohort<\/em> te compenseren, met als doel 50 pati\u00ebnten te bereiken bij wie de <strong>alfa<\/strong>pump is ge\u00efmplanteerd.<\/p>\n<p>Tot op vandaag zijn 59 pati\u00ebnten opgenomen in de <em>Pivotal Cohort<\/em>. De Vennootschap verwacht de voltooiing van de rekrutering van pati\u00ebnten tegen het einde van het jaar, met uitlezing van het primaire eindpunt in Q4 2022, op tijd voor een indiening bij de FDA, medio 2023.<\/p>\n<p><strong>Ian Crosbie, Chief Executive Officer bij Sequana Medical, verklaarde: <\/strong>&#8220;We zijn blij met de goedkeuring van de FDA om de opname van pati\u00ebnten in POSEIDON uit te breiden en we kijken ernaar uit om de voltooiing van de rekrutering aan te kondigen. We zullen nu onze inspanningen hervatten om deze bijkomende pati\u00ebnten te rekruteren, nadat we deze moesten onderbreken in afwachting van deze goedkeuring. De tussentijdse POSEIDON data hebben sterke resultaten opgeleverd die het potentieel van de <strong>alfa<\/strong>pump aantonen om een doeltreffende behandeling te bieden die de levenskwaliteit van pati\u00ebnten met terugkerende of refractaire leverascites drastisch kan verbeteren. We zullen hard blijven werken om de <strong>alfa<\/strong>pump een stap dichter bij het groeiend aantal pati\u00ebnten te brengen dat een behandeling van de 21<sup>ste<\/sup> eeuw nodig heeft voor deze vreselijke ziekte.&#8221;<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:<\/strong><\/p>\n<p><strong>Sequana Medical<\/strong><\/p>\n<p>Lies Vanneste<\/p>\n<p>Director Investor Relations<\/p>\n<p>Tel: +32 498 05 35 79<\/p>\n<p>Email: <a href=\"mailto:IR@sequanamedical.com\">IR@sequanamedical.com<\/a><\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>LifeSci Advisors<\/strong><\/p>\n<p>Guillaume van Renterghem<\/p>\n<p>Tel: +41 76 735 01 31<\/p>\n<p>Email: <a href=\"mailto:gvanrenterghem@lifesciadvisors.com\">gvanrenterghem@lifesciadvisors.com<\/a><\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>Over de POSEIDON studie<\/strong><\/p>\n<p>POSEIDON is een single-arm, open-label studie voor de <strong>alfa<\/strong>pump met cross-over tussen de studiepersonen in pati\u00ebnten met terugkerende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose en wordt uitgevoerd in ongeveer 20 centra in de VS en Canada. In de <em>Pivotal Cohort<\/em> worden pati\u00ebnten opgenomen in de pre-implant observatieperiode zodoende tot 50 pati\u00ebnten te kunnen implanteren met de <strong>alfa<\/strong>pump voor analyse van het primaire eindpunt. De studie laat toe dat nog eens 35 pati\u00ebnten worden opgenomen in een <em>Roll-In Cohort<\/em>, om zeker te stellen dat centra ervaring hebben met de <strong>alfa<\/strong>pump voordat ze pati\u00ebnten in de <em>Pivotal Cohort<\/em> opnemen. Pati\u00ebnten in de <em>Pivotal Cohort <\/em>starten met een pre-implant observatieperiode van 3 maanden, waarin zij de standaardbehandeling (bestaande uit therapeutische paracenteses) zullen krijgen voordat de <strong>alfa<\/strong>pump wordt ge\u00efmplanteerd. Pati\u00ebnten uit de <em>Roll-In Cohort<\/em> zullen onmiddellijk worden ge\u00efmplanteerd met de <strong>alfa<\/strong>pump.<\/p>\n<p>Uit een gedetailleerd onderzoek van de recrutering in de studie in H1 2021, met inbegrip van een analyse van het verloop tussen de opname in de studie en de geplande implantatie van de <strong>alfa<\/strong>pump, was gebleken dat het uitvalpercentage hoger ligt dan dat bij het plannen van de studie werd verwacht. Dit was onder meer te wijten aan een aantal pati\u00ebnten bij wie de implantatie van de <strong>alfa<\/strong>pump werd uitgesteld wegens COVID-gerelateerde redenen en die vervolgens v\u00f3\u00f3r de implantatie niet meer voldeden aan de her-evaluatie van de inclusie- en exclusiecriteria van de studie, waarschijnlijk ten gevolge van ziekteprogressie. De evaluatie concludeerde dat ongeveer 10 bijkomende pati\u00ebnten zouden moeten worden opgenomen in de <em>Pivotal Cohort<\/em> zodoende tot 50 pati\u00ebnten te implanteren met de <strong>alfa<\/strong>pump na de observatieperiode van drie maanden, wat de Vennootschap ertoe bracht een protocolamendement voor de uitbreiding van de pati\u00ebntenrekrutering in te dienen bij de FDA .<\/p>\n<p>Het primaire eindpunt voor werkzaamheid van de studie omvat het aantal pati\u00ebnten met een daling van 50% van de totale gemiddelde frequentie van therapeutische paracenteses per maand in de post-implant observatieperiode (maand vier tot maand zes na de implantatie) in vergelijking met de pre-implant observatieperiode. Het primaire veiligheidspunt is het percentage <strong>alfa<\/strong>pump gerelateerde re-interventies dat wordt beoordeeld door het <em>Clinical Events Committee<\/em>. De pati\u00ebnten zullen gedurende maximaal 2 jaar worden gevolgd voor analyse van secundaire eindpunten zoals veiligheid (toestel en\/of procedure-gerelateerde bijwerkingen), levenskwaliteit (beoordeeld door de algemene SF36 evenals ziektespecifieke Ascites Q vragenlijsten), nutritionele toestand van de pati\u00ebnt, gezondheidseconomische eindpunten en algemene overleving. Voor meer informatie over de studie, raadpleeg clinicaltrials.gov (<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03973866?term=sequana\">NCT03973866<\/a>).<\/p>\n<p>In juli 2021 meldde de Vennootschap de tweede positieve tussentijdse analyse van de POSEIDON studie. Data van 26 pati\u00ebnten in de <em>Roll-In Cohort<\/em> herbevestigden de positieve resultaten voor alle primaire eindpunten<a href=\"#_ftn1\" name=\"_ftnref1\">[1]<\/a> en toonden aan dat (i) de gemiddelde frequentie van therapeutische paracentese (TP) met meer dan 90% is gedaald ten opzichte van de <em>baseline<\/em>, (ii) bij alle pati\u00ebnten de gemiddelde frequentie van TP per maand met ten minste 50% is gedaald ten opzichte van de <em>baseline<\/em>, (iii) de klinisch belangrijke verbetering in de levenskwaliteit zelfs tot 12 maanden na de implantatie aanhoudt en (iv) het veiligheidsprofiel conform de verwachtingen is.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Over Sequana Medical<\/strong><\/p>\n<p>Sequana Medical is een onderneming in medische toestellen die zich in de commerci\u00eble fase bevindt en zijn gepatenteerde <strong>alfa<\/strong>pump\u00ae en DSR\u00ae (<em>Direct Sodium Removal<\/em> of directe natriumverwijdering) technologie\u00ebn gebruikt om innovatieve behandelingen te onwikkelen voor vochtoverbelasting bij leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen wanneer diuretica niet langer effectief zijn. Vochtoverbelasting is een veelvoorkomende complicatie van veel grote ziekten waaronder gevorderde leverziekte veroorzaakt door NASH (niet-alcoholische steatohepatitis)-gerelateerde cirrose en hartfalen, waarbij resistentie tegen diuretica wijdverspreid is. De Amerikaanse markt voor de <strong>alfa<\/strong>pump als gevolg van NASH-gerelateerde cirrose zal naar verwachting de komende 10-20 jaar meer dan \u20ac3 miljard per jaar bedragen. De markt in hartfalen voor DSR en <strong>alfa<\/strong>pump DSR\u00ae wordt geschat op meer dan \u20ac5 miljard per jaar tegen 2026 in de VS en EU5.<\/p>\n<p>De <strong>alfa<\/strong>pump is een uniek, volledig ge\u00efmplanteerd draadloos systeem dat automatisch vocht vanuit de buik in de blaas pompt, waar het op natuurlijke wijze wordt verwijderd via urinering. DSR is de gepatenteerde aanpak van Sequana Medical voor het behandelen van natrium- en vochtoverbelasting door middel van een natriumvrij infusate dat in de buikholte wordt toegediend.<\/p>\n<p>In de VS, de belangrijkste groeimarkt van de Vennootschap, heeft de FDA de <strong>alfa<\/strong>pump een <em>breakthrough device<\/em> status verleend voor terugkerende en refractaire ascites als gevolg van levercirrose. De tussentijdse resultaten van de lopende Noord-Amerikaanse pivotale studie (POSEIDON) toonden positieve resultaten voor alle primaire eindpunten van de studie en een snelle en aanhoudende klinisch belangrijke verbetering van de levenskwaliteit. Deze studie is bedoeld om een toekomstige marketingapplicatie van de <strong>alfa<\/strong>pump in de VS en Canada te ondersteunen. In Europa is de <strong>alfa<\/strong>pump CE-gemarkeerd voor het behandelen van refractaire ascites als gevolg van levercirrose en maligne ascites en is opgenomen in belangrijke klinische praktijkrichtlijnen. Tot nu toe zijn meer dan 850 <strong>alfa<\/strong>pump toestellen ge\u00efmplanteerd.<\/p>\n<p>Sequana Medical heeft zijn bewezen <strong>alfa<\/strong>pump en gepatenteerde DSR-therapie gecombineerd en ontwikkelt de <strong>alfa<\/strong>pump DSR, een baanbrekende aanpak voor vochtoverbelasting als gevolg van hartfalen. RED DESERT, de <strong>alfa<\/strong>pump DSR studie met herhaalde toediening bij diuretica-resistente pati\u00ebnten met hartfalen, heeft aangetoond dat herhaalde behandeling met DSR zowel de vocht- en natriumbalans van deze pati\u00ebnten kan beheren, als hun diuretische respons kan herstellen en hun cardio-renale status verbeteren. De SAHARA DESERT studie van <strong>alfa<\/strong>pump DSR bij pati\u00ebnten met gedecompenseerd hartfalen is lopende.<\/p>\n<p>De hoofdzetel van Sequana Medical is gevestigd in Gent, Belgi\u00eb. Meer informatie is beschikbaar op de website <a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\">www.sequanamedical.com<\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong><em>Belangrijke Regulatoire Disclaimers<\/em><\/strong><\/p>\n<p><em>Het\u00a0<strong>alfa<\/strong>pump\u00ae systeem is momenteel niet goedgekeurd in de Verenigde Staten of Canada. In de Verenigde Staten en Canada wordt het\u00a0<strong>alfa<\/strong>pump\u00ae systeem momenteel klinisch onderzocht (POSEIDON-studie) en wordt het bestudeerd bij volwassen pati\u00ebnten met refractaire of terugkerende ascites als gevolg van cirrose. Voor meer informatie over de POSEIDON klinische studie zie\u00a0<\/em><a href=\"http:\/\/www.poseidonstudy.com\/\"><em>www.poseidonstudy.com<\/em><\/a><em>. De DSR\u00ae therapie is nog in ontwikkeling en er dient te worden opgemerkt dat eventuele verklaringen met betrekking tot veiligheid en effici\u00ebntie voortkomen uit lopende preklinische en klinische onderzoeken die nog moeten worden afgerond. De DSR\u00ae therapie is momenteel niet goedgekeurd voor klinisch onderzoek in de Verenigde Staten of Canada. Er is geen verband tussen de DSR\u00ae therapie en de lopende onderzoeken met het\u00a0<strong>alfa<\/strong>pump\u00ae systeem in Europa, de <\/em><em>Verenigde Staten of Canada.<\/em><\/p>\n<p><strong><em>Note: alfa<\/em><\/strong><em>pump\u00ae\u00a0is een geregistreerd handelsmerk. DSR\u00ae en <strong>alfa<\/strong>pump DSR\u00ae zijn geregistreerde handelsmerken in de Benelux, China, de EU, het Verenigd Koninkrijk en Hong Kong.<\/em><\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p><strong><em>Toekomstgerichte verklaringen<\/em><\/strong><\/p>\n<p><em>Dit persbericht kan voorspellingen, schattingen of andere informatie bevatten die als toekomstgerichte mededelingen kunnen worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte mededelingen zijn geen garantie voor toekomstige resultaten. Deze toekomstgerichte mededelingen vertegenwoordigen het huidige oordeel van Sequana Medical over wat de toekomst brengt, en zijn onderhevig aan risico&#8217;s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten substantieel verschillen. Sequana Medical wijst uitdrukkelijk elke verplichting of verbintenis af om updates of herzieningen van toekomstgerichte mededelingen in dit persbericht vrij te geven, behalve als dit specifiek vereist wordt door de wet of regelgeving. Men mag geen onvoorwaardelijk vertrouwen stellen in toekomstgerichte mededelingen, die de meningen van Sequana Medical alleen op de datum van dit persbericht weergeven.<\/em><\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p><a href=\"#_ftnref1\" name=\"_ftn1\">[1]<\/a> De pre- en post-implantatieperioden voor deze analyse van de <em>Roll-In Cohort<\/em> verschillen van deze die zullen worden gebruikt voor de analyse van de <em>Pivotal Cohort<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>Download het volledige <a href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Press-Release_POSEIDON-patient-expansion_DUTCH_4-Oct-2021_vF.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">persbericht<\/a>\u00a0\u00a0<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>PERSBERICHT Gereglementeerde informatie &#8211; VOORWETENSCHAP 4 oktober 2021, 07:00 CET &nbsp; Voltooiing van pati\u00ebntenrekrutering wordt verwacht v\u00f3\u00f3r het einde van het jaar Uitlezing van het primaire eindpunt gepland in Q4 2022 59 pati\u00ebnten reeds opgenomen in de Pivotal Cohort Gent, Belgi\u00eb \u2013 4 oktober 2021 \u2013 Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA, de &#8220;Vennootschap&#8221;), een [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[74],"tags":[91],"class_list":["post-12217","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-persberichten","tag-voorwetenschap"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Sequana Medical kondigt FDA-goedkeuring aan voor uitbreiding van de pati\u00ebntenrekrutering in Noord-Amerikaanse pivotale alfapump\u00ae studie (POSEIDON) - Sequana Medical<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/press-releases\/sequana-medical-announces-fda-approval-to-expand-patient-enrolment-in-north-american-pivotal-alfapump-study-poseidon\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"nl_NL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Sequana Medical kondigt FDA-goedkeuring aan voor uitbreiding van de pati\u00ebntenrekrutering in Noord-Amerikaanse pivotale alfapump\u00ae studie (POSEIDON) - Sequana Medical\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"PERSBERICHT Gereglementeerde informatie &#8211; VOORWETENSCHAP 4 oktober 2021, 07:00 CET &nbsp; Voltooiing van pati\u00ebntenrekrutering wordt verwacht v\u00f3\u00f3r het einde van het jaar Uitlezing van het primaire eindpunt gepland in Q4 2022 59 pati\u00ebnten reeds opgenomen in de Pivotal Cohort Gent, Belgi\u00eb \u2013 4 oktober 2021 \u2013 Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA, de &#8220;Vennootschap&#8221;), een [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.sequanamedical.com\/press-releases\/sequana-medical-announces-fda-approval-to-expand-patient-enrolment-in-north-american-pivotal-alfapump-study-poseidon\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Sequana Medical\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/alfapump\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2021-10-04T05:00:59+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2022-07-07T09:16:17+00:00\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Lies Vanneste\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@SequanaMed\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@SequanaMed\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/press-releases\\\/sequana-medical-announces-fda-approval-to-expand-patient-enrolment-in-north-american-pivotal-alfapump-study-poseidon\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/press-releases\\\/sequana-medical-announces-fda-approval-to-expand-patient-enrolment-in-north-american-pivotal-alfapump-study-poseidon\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Lies Vanneste\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/d19e52ba140d6e8fc2907b3b460e8ac3\"},\"headline\":\"Sequana Medical kondigt FDA-goedkeuring aan voor uitbreiding van de pati\u00ebntenrekrutering in Noord-Amerikaanse pivotale alfapump\u00ae studie (POSEIDON)\",\"datePublished\":\"2021-10-04T05:00:59+00:00\",\"dateModified\":\"2022-07-07T09:16:17+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/press-releases\\\/sequana-medical-announces-fda-approval-to-expand-patient-enrolment-in-north-american-pivotal-alfapump-study-poseidon\\\/\"},\"wordCount\":1603,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#organization\"},\"keywords\":[\"Voorwetenschap\"],\"articleSection\":[\"Persberichten\"],\"inLanguage\":\"nl-NL\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/press-releases\\\/sequana-medical-announces-fda-approval-to-expand-patient-enrolment-in-north-american-pivotal-alfapump-study-poseidon\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/press-releases\\\/sequana-medical-announces-fda-approval-to-expand-patient-enrolment-in-north-american-pivotal-alfapump-study-poseidon\\\/\",\"name\":\"Sequana Medical kondigt FDA-goedkeuring aan voor uitbreiding van de pati\u00ebntenrekrutering in Noord-Amerikaanse pivotale alfapump\u00ae studie (POSEIDON) - Sequana Medical\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2021-10-04T05:00:59+00:00\",\"dateModified\":\"2022-07-07T09:16:17+00:00\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/press-releases\\\/sequana-medical-announces-fda-approval-to-expand-patient-enrolment-in-north-american-pivotal-alfapump-study-poseidon\\\/\"]}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/\",\"name\":\"Sequana Medical\",\"description\":\"Pioneer in the treatment of fluid overload\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"nl-NL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#organization\",\"name\":\"Sequana Medical NV\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2017\\\/09\\\/Sequana-medical_logo.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2017\\\/09\\\/Sequana-medical_logo.png\",\"width\":396,\"height\":70,\"caption\":\"Sequana Medical NV\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/alfapump\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/SequanaMed\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/company\\\/sequana-medical\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.sequanamedical.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/d19e52ba140d6e8fc2907b3b460e8ac3\",\"name\":\"Lies Vanneste\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"Lies Vanneste\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Sequana Medical kondigt FDA-goedkeuring aan voor uitbreiding van de pati\u00ebntenrekrutering in Noord-Amerikaanse pivotale alfapump\u00ae studie (POSEIDON) - Sequana Medical","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/press-releases\/sequana-medical-announces-fda-approval-to-expand-patient-enrolment-in-north-american-pivotal-alfapump-study-poseidon\/","og_locale":"nl_NL","og_type":"article","og_title":"Sequana Medical kondigt FDA-goedkeuring aan voor uitbreiding van de pati\u00ebntenrekrutering in Noord-Amerikaanse pivotale alfapump\u00ae studie (POSEIDON) - Sequana Medical","og_description":"PERSBERICHT Gereglementeerde informatie &#8211; VOORWETENSCHAP 4 oktober 2021, 07:00 CET &nbsp; Voltooiing van pati\u00ebntenrekrutering wordt verwacht v\u00f3\u00f3r het einde van het jaar Uitlezing van het primaire eindpunt gepland in Q4 2022 59 pati\u00ebnten reeds opgenomen in de Pivotal Cohort Gent, Belgi\u00eb \u2013 4 oktober 2021 \u2013 Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA, de &#8220;Vennootschap&#8221;), een [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/press-releases\/sequana-medical-announces-fda-approval-to-expand-patient-enrolment-in-north-american-pivotal-alfapump-study-poseidon\/","og_site_name":"Sequana Medical","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/alfapump","article_published_time":"2021-10-04T05:00:59+00:00","article_modified_time":"2022-07-07T09:16:17+00:00","author":"Lies Vanneste","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@SequanaMed","twitter_site":"@SequanaMed","schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/press-releases\/sequana-medical-announces-fda-approval-to-expand-patient-enrolment-in-north-american-pivotal-alfapump-study-poseidon\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/press-releases\/sequana-medical-announces-fda-approval-to-expand-patient-enrolment-in-north-american-pivotal-alfapump-study-poseidon\/"},"author":{"name":"Lies Vanneste","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#\/schema\/person\/d19e52ba140d6e8fc2907b3b460e8ac3"},"headline":"Sequana Medical kondigt FDA-goedkeuring aan voor uitbreiding van de pati\u00ebntenrekrutering in Noord-Amerikaanse pivotale alfapump\u00ae studie (POSEIDON)","datePublished":"2021-10-04T05:00:59+00:00","dateModified":"2022-07-07T09:16:17+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/press-releases\/sequana-medical-announces-fda-approval-to-expand-patient-enrolment-in-north-american-pivotal-alfapump-study-poseidon\/"},"wordCount":1603,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#organization"},"keywords":["Voorwetenschap"],"articleSection":["Persberichten"],"inLanguage":"nl-NL"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/press-releases\/sequana-medical-announces-fda-approval-to-expand-patient-enrolment-in-north-american-pivotal-alfapump-study-poseidon\/","url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/press-releases\/sequana-medical-announces-fda-approval-to-expand-patient-enrolment-in-north-american-pivotal-alfapump-study-poseidon\/","name":"Sequana Medical kondigt FDA-goedkeuring aan voor uitbreiding van de pati\u00ebntenrekrutering in Noord-Amerikaanse pivotale alfapump\u00ae studie (POSEIDON) - Sequana Medical","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#website"},"datePublished":"2021-10-04T05:00:59+00:00","dateModified":"2022-07-07T09:16:17+00:00","inLanguage":"nl-NL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.sequanamedical.com\/press-releases\/sequana-medical-announces-fda-approval-to-expand-patient-enrolment-in-north-american-pivotal-alfapump-study-poseidon\/"]}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#website","url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/","name":"Sequana Medical","description":"Pioneer in the treatment of fluid overload","publisher":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"nl-NL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#organization","name":"Sequana Medical NV","url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/Sequana-medical_logo.png","contentUrl":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/Sequana-medical_logo.png","width":396,"height":70,"caption":"Sequana Medical NV"},"image":{"@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/alfapump","https:\/\/x.com\/SequanaMed","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/sequana-medical"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/#\/schema\/person\/d19e52ba140d6e8fc2907b3b460e8ac3","name":"Lies Vanneste","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/6f62aa1d55dc8a8289dd18faa628d22e5c34f8d569432403cd0bee21b4875095?s=96&d=mm&r=g","caption":"Lies Vanneste"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12217","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12217"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12217\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12217"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12217"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sequanamedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12217"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}