Disclaimer

Het alfapump®-systeem is momenteel niet goedgekeurd in de Verenigde Staten of Canada. In de Verenigde Staten en Canada wordt het alfapump®-systeem momenteel klinisch onderzocht (POSEIDON-studie) en wordt het bestudeerd bij volwassen patiënten met refractaire of terugkerende ascites als gevolg van levercirrose. DSR®-therapie is nog in ontwikkeling en er dient te worden opgemerkt dat eventuele verklaringen met betrekking tot veiligheid en efficiëntie voortkomen uit lopende preklinische en klinische onderzoeken die nog moeten worden afgerond. Er is geen verband tussen de DSR®-therapie en de lopende onderzoeken met het alfapump®-systeem in Europa, de Verenigde Staten of Canada.

Sequana Medical is een vennootschap in medische toestellen die zich in de commerciële fase bevindt en zich richt op de ontwikkeling van vernieuwende behandelingsoplossingen om leveraandoeningen, hartfalen, maligne ascites en andere vochtbalansproblemen te behandelen
Ian Crosbie

Chief Executive Officer

“We hebben aangetoond dat de alfapump® tegemoet komt aan de duidelijk onvervulde behoeften van de patiënt op het gebied van refractaire ascites ten gevolge van levercirrose en maligne ascites, met een klinisch effectieve en handige therapie die de levenskwaliteit van de patiënt verbetert.

Door onze baanbrekende en gepatenteerde Direct Sodium Removal-therapie ontwikkelen we alfapump® DSR, een handig en volledig geïmplanteerd systeem voor het behandelen van volume-overbelasting als gevolg van hartfalen.

Deze IPO zal de financiering zijn van de Noord-Amerikaanse pivotale studie over de alfapump® voor refractaire ascites ten gevolge van levercirrose en recurrente ascites, de Europese commerciële uitrol van de alfapump®, de eerste DSR-studies in patiënten, andere klinische programma’s in Europa waaronder een studie over de alfapump® voor maligne ascites, een observationele studie voor cirrosepatiënten die werden geïmplanteerd met de alfapump® en een studie naar de impact van albumine-vervangende therapie op de klinische resultaten bij alfapump®-patiënten, de gedeeltelijke terugbetaling van de hoofdsom van een uitstaande lening en andere algemene bedrijfsdoeleinden.”

PERSBERICHTEN

INSCHRIJVEN OP ONZE PERSBERICHTEN