Sequana Medical publie des données positives concernant l’application de l’alfapump® utilisée sur des patients souffrant d’ascite maligne auprès de la Société Internationale des Cancers Gynécologiques

Zurich (SUISSE), le 17 septembre 2018 – Sequana Medical AG (“Sequana Medical”), une société proposant des dispositifs et des produits médicaux en phase de commercialisation, spécialisée dans le développement de traitements innovants, destinés à gérer des maladies du foie, des défaillances cardiaques, l’ascite maligne et d’autres troubles liés aux déséquilibres de liquides annonce aujourd’hui des résultats positifs de son étude rétrospective ayant pour objet l’ascite maligne.

 

L’étude a rétrospectivement fait une évaluation de 17 patients souffrant d’ascite maligne auxquels on a implanté l’alfapump® dans des centres répartis dans toute l’Europe. L’étude a montré que l’alfapump® était un dispositif efficace pour traiter des patients en soins palliatifs souffrant d’ascite maligne, améliorant ainsi leur qualité de vie.

Les résultats de l’étude ont été présentés par le chercheur principal, Mme Christina Fotopoulou MD, PhD, Imperial College de Londres lors de la 17ème Réunion Bisannuelle de la Société Internationale des Cancers Gynécologiques, cette réunion ayant lieu du 14 au 16 septembre à Kyoto (Japon).

Prof. Dr. Christina Fotopoulou de l’Imperial College de Londres a fait les commentaires suivants: “L’alfapump® est une stratégie inédite, offrant une nouvelle opportunité à des patients souffrant d’ascite maligne réfractaire pour améliorer leur qualité de vie et réduire le nombre d’hospitalisations, de telle sorte qu’ils puissent passer plus de temps en dehors d’un environnement hospitalier. C’est une technologie peu invasive, très prometteuse, recelant le potentiel d’améliorer considérablement la qualité de vie de patients qui se trouvent dans une phase très difficile de leur vie.”

Ian Crosbie, le Président directeur général de Sequana Medical, a ajouté: “Ces données s’appuient sur notre vaste expérience clinique et commerciale faite avec l’alfapump® dans le cadre du traitement de l’ascite hépatique réfractaire et viennent soutenir notre stratégie de croissance pour lutter contre l’ascite maligne. Les patients souffrant d’ascite maligne ont un pronostic défavorable, alors que l’impact de l’ascite sur leur qualité de vie est important, réduisant souvent leur capacité à supporter des traitements anticancéreux supplémentaires. Il existe par conséquent un impérieux besoin non satisfait de disposer d’une thérapie gérant l’ascite maligne et améliorant la qualité de vie des patients. Nous estimons que ces données démontrent le potentiel convaincant de l’alfapump® pour améliorer les résultats cliniques des patients souffrant d’ascite maligne.”

Les données vont également être présentées lors de la 68ème Réunion Annuelle de la Société des Chirurgiens Pelviens, celle-ci se tenant du 23 au 29 septembre 2018 à Bucarest (Roumanie).

 

LES DÉTAILS DE L’ÉVÈNEMENT

Date et heure de la présentation : Mardi 25 septembre 2018 à 11 h 15 du matin (heure locale)

Titre de l’abstrait : Drainage continu d’ascite à faible débit via la vessie au moyen du système fermé alfa-pump (AP) sur des patients en soins palliatifs souffrant d’ascite maligne (AM)

La présentation sera disponible sur le site Internet de Sequana Medical à l’adresse suivante : news & events section, peu de temps après l’évènement.

 

INTERLOCUTEURS
Sequana Medical AG
Lies Vanneste
Directeur des relations internationales
+32 (0) 498 05 35 79, IR@sequanamedical.com

Communications stratégiques Consilium
Amber Fennell, Alexandra Harrison, Sukaina Virji
+44 (0) 203 709 5000, sequanamedical@consilium-comms.com

 

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CONCLUSIONS
Note aux rédacteurs en chef
Informations sur l’ascite maligne

L’ascite est une complication courante de certains cancers de stade avancé à titre de résultat d’une accumulation de liquide dans la cavité péritonéale, cette accumulation ayant de nombreuses causes, notamment le drainage du système lymphatique. Alors que l’espérance de vie pour de nombreux patients cancéreux souffrant d’ascite maligne est courte (moins de 3 mois), les patients atteints d’un cancer des ovaires et du sein ont souvent une espérance de vie plus longue.

Comme pour l’ascite due à une maladie du foie, on utilise la paracentèse pour éliminer l’ascite qui s’accumule si des médicaments diurétiques ne sont pas efficaces. L’impact de l’ascite sur la santé des patients réduit leur capacité à supporter des traitements anticancéreux, ce fait réduisant éventuellement la survie, et pénalisant le patient en raison d’une considérable diminution de la qualité de vie due à de fréquents séjours à l’hôpital et d’un impact sur la vie quotidienne.

Il y a un besoin médical considérable non satisfait à disposer d’une thérapie peu invasive pour gérer l’ascite maligne qui ne nuit pas davantage à la qualité de vie de patients qui ont déjà un pronostic défavorable. En plus d’améliorer la qualité de la vie de ces patients, un traitement sur le long terme de l’ascite maligne est susceptible de renforcer leur capacité à supporter des traitements anticancéreux supplémentaires et d’augmenter leurs chances de survie.

Portrait de la société Sequana Medical

Sequana Medical est une société proposant des dispositifs et des produits médicaux en phase de commercialisation, spécialisée dans le développement de traitements innovants, destinés à gérer des maladies du foie, des défaillances cardiaques, l’ascite maligne et d’autres troubles liés aux déséquilibres de liquides.

Le dispositif alfapump® de Sequana Medical est un système entièrement implantable, programmable, rechargé sans fil, alimenté par batterie qui a obtenu le marquage CE pour la gestion i) de l’ascite réfractaire (accumulation chronique de liquide dans l’abdomen) due à une cirrhose du foie et ii) de l’ascite maligne (avec une espérance de vie de six mois ou moins). On prévoit que le nombre de patients souffrant d’une ascite hépatique réfractaire va connaître une forte augmentation en raison d’une prévalence accrue de la stéatohépatite non alcoolique (SHNA).

Plus de 650 systèmes alfapump® ont été implantés, et depuis avril 2018, l’alfapump® a été intégrée dans les directives de pratique clinique de l’EASL (Association Européenne de l’Étude du Foie) relatives à la cirrhose décompensée. L’étude de faisabilité IDE nord-américaine MOSAIC consacrée à l’alfapump®, étude réalisée sur des patients souffrant d’ascite hépatique réfractaire ou récurrente a été finalisée, et les premiers résultats ont été présentés auprès de l’AASLD (Association Américaine pour l’Étude des Maladies du Foie) au mois d’octobre 2017. Mais pour l’heure, l’alfapump® n’a pas encore obtenu l’approbation de pré-commercialisation aux USA.

L’alfapump® est l’une des premières alternatives sûres et efficaces sur le long terme à une paracentèse de grand volume, celle-ci étant une procédure longue, invasive et douloureuse, apportant uniquement un bref soulagement des symptômes, exigeant des séjours à l’hôpital, grevant le système de santé et hypothéquant la qualité de vie des patients. En acheminant automatiquement et continuellement l’ascite vers la vessie où le corps l’élimine naturellement par la miction, l’alfapump® empêche l’accumulation de liquide et ses éventuelles complications, améliorant ainsi la qualité de vie des patients et la nutrition, et réduisant potentiellement le nombre de séjours à l’hôpital et les frais de santé. La technologie DirectLink de l’alfapump® permet aux cliniciens d’obtenir des informations sur la performance de la pompe et de prendre en charge plus efficacement les patients traités avec l’alfapump®.

Sequana Medical développe l’élimination directe de sodium (DSR) au moyen de l’alfapump® sur la base de la plateforme alfapump® reconnue pour proposer un système pratique, entièrement implanté pour la thérapie d’élimination directe de sodium (« DSR »), celle-ci représentant une approche inédite et propriétaire, destinée à assurer la gestion de la surcharge de liquide survenant dans le cadre d’une défaillance cardiaque. Des données recueillies dans le cadre d’études effectuées sur des animaux et présentées lors de l’EuroPCR 2018 et de la HFSA 2018 montrent que la thérapie DSR est efficace et sûre. Le traitement d’une surcharge volumique de patients souffrant d’une défaillance cardiaque et étant résistants aux produits diurétiques constitue un défi clinique considérable. On estime à un million par an le nombre d’hospitalisations dues à des défaillances cardiaques aux États-Unis (les « USA »), 90% étant dues à des symptômes de surcharge de volume. Aux USA, le coût des hospitalisations liées aux défaillances cardiaques est évalué à 13 milliards de dollars.

Le siège de Sequana Medical est à Zurich (Suisse), cette société comptant parmi ses investisseurs NeoMed Management, Life Science Partners, VI Partners, BioMedPartners, Capricorn Venture Partners, Entrepreneur’s Fund et Salus Partners.  Pour obtenir de plus amples informations, veuillez visiter le site Internet www.sequanamedical.com.

Download the full press release.

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