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Ascite hépatique et maligne
ÉTUDE DE POMPE ARIA

C’est une étude prospective, multicentrique, ouverte, randomisée, liée à l’économie de la santé, réalisée en France en vue d’évaluer le rapport coûts-utilité de l’alfapump® versus un traitement standard chez 90 patients souffrant d’ascite hépatique réfractaire, chez 60 patients n’attendant pas une greffe du foie et chez 30 patients comme dispositif passerelle vers la transplantation pendant 12 mois. L’objectif poursuivi par l’étude consiste à seconder le remboursement français. L’étude est financée par le gouvernement français et est menée et soutenue par des cliniciens français de renom (NCT03506893)

Ascite hépatique et maligne
ÉTUDE RÉTROSPECTIVE SUR L’ASCITE MALIGNE

Étude rétrospective, multicentrique et ouverte, réalisée en Europe en vue d’évaluer la performance et la sécurité de alfapump® chez 17 patients souffrant d’ascite maligne (NCT03200106).

présentation de l’abstractt | Poster effectuée par Fotopoulou et al., IGCS, 2018


ÉTUDE DE FAISABILITÉ MOSAIC IDE

Étude prospective, multicentrique, ouverte, effectuée sur groupe unique, réalisée en Amérique du Nord en vue d’évaluer la sécurité et l’efficacité de l’alfapump chez 30 patients souffrant d’ascite hépatique récurrente ou d’ascite hépatique réfractaire non éligibles pour TIPS (NCT02400164).

présentation de l’abstract | Poster effectuée par Wong et al., AASLD, 2017


ÉTUDE D’HANOVRE
Étude rétrospective, unicentrique, réalisée auprès de l’École de Médecine de Hanovre vue d’explorer l’alfapump à titre d’alternative à la LVP chez 21 patients souffrant d’ascite hépatique réfractaire avec une contre-indication pour TIPS ou une transplantation du foie.

Solbach et al., Journal Européen de Gastroentérologie et d’Hépatologie, 2018


PMSR
Étude prospective, multicentrique, ouverte et observationnelle, réalisée en Europe, destinée à suivre 100 patients souffrant d’ascite hépatique réfractaire avec une contre-indication à TIPS et étant par conséquent traités avec l’alfapump® pendant jusqu’à 24 mois (NCT01532427).

Stirnimann et al., Pharmacologie et Thérapie alimentaires, 2017 (données sur les 56 premiers patients)
Éditorial par Macdonald et Jalan, Pharmacologie et Thérapie alimentaires, 2017


RCT
Étude prospective, multicentrique, ouverte, randomisée et contrôlée, réalisée en Europe sur l’alfapump® versus un traitement standard LVP chez 58 patients souffrant d’ascite hépatique réfractaire (NCT01528410).

Bureau et al., Journal d’hépatologie, 2017
Stepanova et al., Recherche sur la qualité de la vie, 2017


ÉTUDE PIONEER
Étude prospective, multicentrique, ouverte et non contrôlée, réalisée en Europe en vue d’évaluer la sécurité et la performance de l’alfapump® chez 40 patients souffrant d’ascite hépatique réfractaire et présentant une résistance aux diurétiques (NCT01030185).

Bellot et al., Journal d’hépatologie, 2013

Surcharge volumique due à une défaillance cardiaque
ÉTUDE DE VALIDATION DU CONCEPT DSR

Étude pré-clinique de validation du concept à dose unique, effectuée sur groupe unique en vue d’évaluer l’impact de la thérapie de l’élimination directe de sodium sur 15 porcs en bonne santé et sur 5 porcs ayant une défaillance cardiaque induite de manière expérimentale par tamponnade.

Poster faite par Testani et al., HFSA, 2018

Étude de cas du traitement de patients souffrant d’une ascite maligne en utilisant l’alfapump®.

Storni et al., The American Journal of Gastroenterology, 2018


Examen des données disponibles concernant la sélection des patients, l’efficacité et la sécurité de l’alfapump® et recommandations pour la prise en charge de patients traités avec l’alfapump®.

Stirnimann et al., Avancées Thérapeutiques en Gastroentérologie, 2017

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