Sequana Medical annonce l’inclusion de l’alfapump® dans les Directives de pratique clinique de l’EASL et la présentation d’une étude démontrant que la composante physique de la qualité de vie est un prédicteur de mortalité dans les ascites réfractaires

Zurich, Suisse – May 16, 2018 — Sequana Medical AG (« Sequana Medical »), une société de dispositifs médicaux en stade commercial et un innovateur dans la gestion des maladies hépatiques et des ascites malins, annonce deux développements importants lors du récent International Liver Congress 2018 de l’Association européenne pour l’étude du foie (EASL – European Association for the Study of the Liver). Dans un premier temps, l’inclusion de l’alfapump® dans les Directives de pratique clinique de l’EASL pour la gestion des patients atteints de cirrhose décompensée a été annoncée, puis dans un second temps, l’étude de Macdonald et al a indiqué que la composante physique de la qualité de vie (Qdv) liée à la santé constitue un prédicteur indépendant de mortalité chez les patients atteints d’ascites réfractaires.

Les Directives de pratique clinique de l’EASL font référence à deux études multicentriques sur l’innocuité et l’efficacité de l’alfapump® démontrant une réduction significative du nombre et du volume de paracentèses chez les patients atteints de cirrhose avancée et d’ascites réfractaires en utilisant l’alfapump®. Par ailleurs, un essai contrôlé randomisé multicentrique réalisé sur des patients atteints d’ascites réfractaires est également cité, montrant une réduction du nombre moyen de paracentèses par mois de 85 % pour ce qui est des paracentèses de volume important. Dans cette étude, les paramètres nutritionnels et la qualité de vie étaient également considérablement améliorés chez les patients traités à l’aide du système alfapump®.

L’importance de la qualité de vie pour les patients atteints d’ascites sévères a été démontrée dans une étude de Stewart Macdonald et al. L’analyse des données de 405 patients cirrhotiques atteints d’ascites sévères qui avaient été recrutés dans un essai contrôlé randomisé, montre que la composante physique de la qualité de vie liée à la santé est un prédicteur indépendant de mortalité chez ces patients. D’après cette étude, une mauvaise composante physique de la qualité de vie chez les patients atteints d’ascites sévère est associée à une mortalité accrue.

L’essai contrôlé randomisé multicentrique (publié dans le Journal of Hepatology and Quality of Life Research) et l’étude MOSAIC (présentée lors de l’assemblée annuelle de 2017 de l’American Association for the Study of Liver Diseases) ont tous deux indiqué que l’alfapump® permettait une amélioration cliniquement significative de la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints d’ascites réfractaires.

«Il est enthousiasmant de voir que la communauté scientifique a évalué les preuves cliniques de plus en plus nombreuses qui sont actuellement disponibles pour l’alfapump®. La collaboration avec de nombreux cliniciens pour démontrer les avantages de l’alfapump® dans plusieurs études avec différentes conceptions (d’essais contrôlés randomisés à des études post-commercialisation dans le monde réel) constitue une grande priorité pour nous depuis ces dernières années », a déclaré Gijs Klarenbeek, directeur médical consultant de Sequana Medical. «Il est très gratifiant de voir que cela permet aujourd’hui à l’alfapump® d’être incluse dans les Directives de pratique clinique de l’EASL.»

«Nous sommes ravis que l’alfapump® soit incluse dans les Directives de pratique clinique de l’EASL. Cette étape importante pour l’alfapump® et Sequana Medical constitue une reconnaissance claire des nombreux efforts qui ont été déployés en collaboration avec nos partenaires au sein de la communauté clinique afin de démontrer les avantages qu’apporte l’alfapump® à cet important groupe de patients», a commenté Ian Crosbie, président-directeur général de Sequana Medical. «La publication par Macdonald et al est exaltante car elle confirme le lien entre la composante physique de la qualité de vie et la mortalité chez les patients cirrhotiques atteints d’ascites sévères. Nous avons démontré à plusieurs reprises que l’alfapump® améliore la qualité de vie, l’un des principaux objectifs cliniques dans la gestion de ces patients.»

We would like to use cookies to better understand your use of this website. This enables us to improve your future experience on our website. Detailed information about the use of cookies on this website and how you can manage or withdraw your consent at any time can be found in our
Privacy & Cookie Policy

The cookie settings on this website are set to "allow cookies" to give you the best browsing experience possible. If you continue to use this website without changing your cookie settings or you click "Accept" below then you are consenting to this.

Close