Disclaimer
Actuellement, le système alfapump® n’est pas approuvé aux États-Unis ou au Canada. Aux États-Unis et au Canada, le système alfapump® se trouve actuellement en phase d’examen clinique (étude POSEIDON), et il est étudié sur des patients adultes souffrant d’ascites réfractaires ou récurrentes dues à une cirrhose du foie. Pour de plus amples informations concernant l’étude clinique POSEIDON, cf. www.poseidonstudy.com.
Le traitement DSR® (élimination directe de sodium) se trouve encore en phase de développement, et il convient de tenir compte du fait que toute déclaration concernant la sécurité et l’efficacité émane d’examens pré-cliniques et cliniques en cours, ceux-ci n’ayant pas encore été finalisés.
Actuellement, le traitement DSR® n’est pas approuvé pour la recherche clinique aux États-Unis ou au Canada. Il n’y a aucun lien entre le traitement DSR® et les examens avec le système alfapump® en cours en Europe.
The alfapump® fait toujours l’objet d’une étude clinique aux États-Unis et au Canada. Par conséquent, aucun énoncé concernant la sécurité et l’efficacité ne s’applique dans ces territoires.
Le traitement DSR est encore en développement et il convient de noter que toute déclaration concernant la sécurité et l’efficacité découle d’investigations précliniques et cliniques en cours qui n’ont pas encore été complétées.
Il n’y a pas de lien entre le traitement DSR et les investigations en cours avec le système alfapump® en Europe, aux États-Unis et au Canada.
U.S. Centers for Disease Control and Prevention, Health, United States 2016, Chartbook on Long-term trends in Health, Table 20 (Visitez le site Internet)
GlobalData NASH Epidemiology Forecast to 2026
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Organisation Mondiale de la Santé Agence Internationale pour la Recherche sur le Cancer 2018 (Visitez le site Internet) (nombre estimé de nouveaux cas de cancer de l’ovaire en 2018 (taux brut))
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Testani JM, Hanberg JS, Cheng S, et al. Rapid and Highly Accurate Prediction of Poor Loop Diuretic Natriuretic Response in Patients With Heart Failure. Informations sur la défaillance cardiaque. 2016;9(1):e002370. doi:10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002370
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Estes et al. (2018)
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