Disclaimer

Actuellement, le système alfapump® n’est pas approuvé aux États-Unis ou au Canada. Aux États-Unis et au Canada, le système alfapump® se trouve actuellement en phase d’examen clinique (étude POSEIDON), et il est étudié sur des patients adultes souffrant d’ascites réfractaires ou récurrentes dues à une cirrhose du foie. Pour de plus amples informations concernant l’étude clinique POSEIDON, cf. www.poseidonstudy.com.
Le traitement DSR® (élimination directe de sodium) se trouve encore en phase de développement, et il convient de tenir compte du fait que toute déclaration concernant la sécurité et l’efficacité émane d’examens pré-cliniques et cliniques en cours, ceux-ci n’ayant pas encore été finalisés.
Actuellement, le traitement DSR® n’est pas approuvé pour la recherche clinique aux États-Unis ou au Canada. Il n’y a aucun lien entre le traitement DSR® et les examens avec le système alfapump® en cours en Europe.

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Le système alfapump DSR®

alfapump DSR® therapy

Sequana Medical a exploité son expérience faite avec alfapump® et développe alfapump DSR®, un système entièrement implanté pour une thérapie DSR® chez des patients souffrant de surcharge volumique due à une défaillance cardiaque.

alfapump DSR® combine trois éléments confirmés:

DSR®
  • Sûr et bien toléré
  • Élimination du sodium cliniquement pertinente
  • Inter-variabilité minimale du patient
alfapump®
  • Performance technique validée
  • Vaste expérience clinique
  • Compréhension profonde de la mise en œuvre
Implanted port
  • De nombreuses années d’expérience clinique

Le perfusat sans sodium est administré dans la cavité péritonéale via un port implanté par une intervention chirurgicale, ce qui permet de procéder à un dosage flexible pour éliminer la quantité de sodium souhaitée. Le perfusat DSR® reste là pour une durée pré-déterminée avant que le perfusat DSR® et le sodium extrait soient acheminés vers la vessie et éliminé par la miction.

RED DESERT – a repeated dose alfapump DSR® study in diuretic-resistant heart failure patients

  • Highly effective replacement of high dose loop diuretics
  • Dramatic and long-term improvement in diuretic response
  • Significant improvement in cardio-renal function

More information can be found in the press release and the Webcast by Sequana Medical management on 11 May 2021.

Results were selected for the Late Breaking Science Results at the Heart Failure 2021 Online Congress

À propos de cette recherche

RECHERCHE CLINIQUE

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