Disclaimer

Actuellement, le système alfapump® n’est pas approuvé aux États-Unis ou au Canada. Aux États-Unis et au Canada, le système alfapump® se trouve actuellement en phase d’examen clinique (étude POSEIDON), et il est étudié sur des patients adultes souffrant d’ascites réfractaires ou récurrentes dues à une cirrhose du foie. Pour de plus amples informations concernant l’étude clinique POSEIDON, cf. www.poseidonstudy.com.
Le traitement DSR® (élimination directe de sodium) se trouve encore en phase de développement, et il convient de tenir compte du fait que toute déclaration concernant la sécurité et l’efficacité émane d’examens pré-cliniques et cliniques en cours, ceux-ci n’ayant pas encore été finalisés.
Actuellement, le traitement DSR® n’est pas approuvé pour la recherche clinique aux États-Unis ou au Canada. Il n’y a aucun lien entre le traitement DSR® et les examens avec le système alfapump® en cours en Europe.

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Le système alfapump DSR®

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Sequana Medical a exploité son expérience faite avec alfapump® et développe alfapump DSR®, un système entièrement implanté pour une thérapie DSR® chez des patients souffrant de surcharge volumique due à une défaillance cardiaque.

alfapump DSR® combine trois éléments confirmés:

DSR®
  • Sûr et bien toléré
  • Élimination du sodium cliniquement pertinente
  • Inter-variabilité minimale du patient
alfapump®
  • Performance technique validée
  • Vaste expérience clinique
  • Compréhension profonde de la mise en œuvre
Implanted port
  • De nombreuses années d’expérience clinique

Le perfusat sans sodium est administré dans la cavité péritonéale via un port implanté par une intervention chirurgicale, ce qui permet de procéder à un dosage flexible pour éliminer la quantité de sodium souhaitée. Le perfusat DSR® reste là pour une durée pré-déterminée avant que le perfusat DSR® et le sodium extrait soient acheminés vers la vessie et éliminé par la miction.

RED DESERT – une étude sur l’alfapump DSR® à doses répétées chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque résistante aux diurétiques

  • Remplacement très efficace des diurétiques de l’anse à forte dose
  • Amélioration spectaculaire et à long terme de la réponse aux diurétiques
  • Amélioration significative de la fonction cardio-rénale

Pour plus d’informations, voir le communiqué de press et le Webcast de Sequana Medical Management du 11 mai 2021.

Les résultats ont été sélectionnés pour les Late Breaking Science Results lors du congrès en ligne Heart Failure 2021

SAHARA DESERT – une étude sur l’alfapump DSR® à doses répétées chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque résistant aux diurétiques et présentant une congestion persistante

Les données provisoires de six patients indiquent que le traitement par alfapump® peut:

  • éliminer de manière sûre, efficace et rapide la congestion persistante et restaurer l’euvolémie
  • améliorer considérablement l’état cardio-rénal
  • améliorer considérablement la réponse aux diurétiques pendant plusieurs mois après le traitement

Vous trouverez de plus amples informations dans le communiqué de presse und im Webcast de la direction de Sequana Medical du 7 décembre 2021.

À propos de cette recherche

RECHERCHE CLINIQUE

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