Disclaimer
Actuellement, le système alfapump® n’est pas approuvé aux États-Unis ou au Canada. Aux États-Unis et au Canada, le système alfapump® se trouve actuellement en phase d’examen clinique (étude POSEIDON), et il est étudié sur des patients adultes souffrant d’ascites réfractaires ou récurrentes dues à une cirrhose du foie. Pour de plus amples informations concernant l’étude clinique POSEIDON, cf. www.poseidonstudy.com.
Le traitement DSR (élimination directe de sodium) se trouve encore en phase de développement, et il convient de tenir compte du fait que toute déclaration concernant la sécurité et l’efficacité émane d’examens pré-cliniques et cliniques en cours, ceux-ci n’ayant pas encore été finalisés.
Actuellement, le traitement DSR n’est pas approuvé pour la recherche clinique aux États-Unis ou au Canada. Il n’y a aucun lien entre le traitement DSR et les examens avec le système alfapump® en cours en Europe.
Sequana Medical a exploité son expérience faite avec alfapump® et développe alfapump® DSR, un système entièrement implanté pour une thérapie DSR chez des patients souffrant de surcharge volumique due à une défaillance cardiaque.
alfapump® DSR combine trois éléments confirmés:
Le perfusat sans sodium est administré dans la cavité péritonéale via un port implanté par une intervention chirurgicale, ce qui permet de procéder à un dosage flexible pour éliminer la quantité de sodium souhaitée. Le perfusat DSR reste là pour une durée pré-déterminée avant que le perfusat DSR et le sodium extrait soient acheminés vers la vessie et éliminé par la miction.
Les préparatifs sont en cours pour une étude à doses répétées d’alfapump® DSR débutant au second semestre 2019.
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