La thérapie de l’élimination directe de sodium (DSR) est une approche inédite et propriétaire de Sequana Medical en cours de développement, destinée à gérer la surcharge volumique due à une défaillance cardiaque.
La concentration de sodium chez des patients souffrant d’une surcharge volumique est en équilibre, mais il y a trop de sodium et trop de liquide dans le corps.
L’approche de Sequana Medical consiste à éliminer le sodium excédentaire chez des patients ayant une fonction rénale résiduelle.
À titre de résultat, le corps agit pour restaurer la concentration de sodium dans le corps en éliminant le liquide via la miction et l’ultrafiltration osmotique, ce qui aboutit à un niveau durable de perte de fluide.
la thérapie DSR de Sequana Medical prévoit l’utilisation de la cavité péritonéale pour l’élimination du sodium via la diffusion. À cette fin, une solution « exempte de sodium », appelée « perfusat », est administrée à l’abdomen, celle-ci pouvant y rester pendant une durée prédéfinie. Pendant cette période, le sodium descend du corps par un gradient de diffusion abrupt dans le perfusat. La circulation maintient une concentration de sodium réelle élevée dans le sang. Le perfusat et le sodium extrait sont ensuite évacués, ce qui aboutit à une élimination du sodium hors du corps. Le corps répond en éliminant le liquide associé via l’ultrafiltration osmotique (le mouvement de l’eau, ensemble avec le sodium, à partir du flux sanguin vers la cavité péritonéale) et/ou la miction.
L’impact de l’administration d’une solution exempte de sodium dans la cavité abdominale et de l’élimination du sodium et des liquides qui en a résulté a été évalué dans le cadre d’une étude préclinique chez 15 porcs (dont cinq atteints d’insuffisance cardiaque induite expérimentalement) et d’une première étude de validation du concept chez l’homme avec DSR à dose unique. Ces études ont montré que le DSR peut entraîner l’élimination de grandes quantités de sodium et d’humidité de manière sûre et tolérable.
Sequana Medical a exploité son expérience faite avec l’alfapump® pour développer l’alfapump® DSR, un système entièrement implanté pour une thérapie DSR chez des patients souffrant de surcharge volumique due à une défaillance cardiaque. L’alfapump® DSR combine trois éléments confirmés :
(i) le système alfapump®
(ii) un port implanté par une intervention chirurgicale
(iii) les perfusats
Le perfusat est administré dans la cavité péritonéale via un port implanté par une intervention chirurgicale, ce qui permet de procéder à un dosage flexible pour éliminer la quantité de sodium souhaitée. Le perfusat DSR reste là pour une durée pré-déterminée avant que le perfusat DSR et le sodium extrait soient acheminés vers la vessie.
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