Disclaimer

Actuellement, le système alfapump® n’est pas approuvé aux États-Unis ou au Canada. Aux États-Unis et au Canada, le système alfapump® se trouve actuellement en phase d’examen clinique (étude POSEIDON), et il est étudié sur des patients adultes souffrant d’ascites réfractaires ou récurrentes dues à une cirrhose du foie. Pour de plus amples informations concernant l’étude clinique POSEIDON, cf. www.poseidonstudy.com.
Le traitement DSR (élimination directe de sodium) se trouve encore en phase de développement, et il convient de tenir compte du fait que toute déclaration concernant la sécurité et l’efficacité émane d’examens pré-cliniques et cliniques en cours, ceux-ci n’ayant pas encore été finalisés.
Actuellement, le traitement DSR n’est pas approuvé pour la recherche clinique aux États-Unis ou au Canada. Il n’y a aucun lien entre le traitement DSR et les examens avec le système alfapump® en cours en Europe.

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Septembre 25, 2019
Regulated information   Continued strong progress since IPO in February 2019: Commenced POSEIDON pivotal study to support approval of the alfapump® in the U.S. & Canada Achieved clinical proof-of-concept of Direct Sodium Removal (DSR), potential breakthrough therapy for volume overload due to heart failure Conference call with live webcast presentation today at 14:00 CET /...
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Study aims to support the approval of the alfapump in U.S. and Canada Results anticipated by mid-2021 U.S. launch of the alfapump planned for H1 2022   Ghent, BELGIUM – 25 September 2019 – Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA), innovators in the management of fluid overload in liver disease, malignant ascites and heart failure,...
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